
- •Навчально-методичний посібник з дисципліни
- •Тема 2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання 23
- •Тема3. Особливості систем технічного регулювання певних країн світу 96
- •Тема 4. Міжнародні угоди і законодавчо-нормативна база сфери міжнародного та технічного регулювання України 126
- •Тема 5. Складові системи міжнародного технічного регулювання 170
- •Тема 6. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання 233
- •1. Вступ
- •1. Навчальна програма дисципліни
- •1.1. Вступ. Загальна характеристика системи технічного регулювання в умовах глобалізації економічних процесів
- •1.2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання
- •1.3. Особливості систем технічного регулювання певних країн світу
- •Модуль іі. Особливості систем технічного регулювання певних країн світу
- •2.1. Міжнародні угоди та законодавчо-нормативна база сфери міжнародного технічного регулювання
- •2.2. Складові системи міжнародного технічного регулювання
- •2.3. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання
- •Частина і
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Питання для самостійного вивчення
- •Тема 2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання
- •2.1. Характеристика, завдання та напрями діяльності Світової організації торгівлі
- •2.1.1. Завдання, напрями, принципи діяльності Світової організації торгівлі
- •2.1.2. Організації економічного співробітництва і розвитку
- •2.1.3. Організація оон з питань продовольства та сільського господарства
- •2.1.4. Організація Об'єднаних Націй з промислового розвитку
- •2.1.5. Організація оон з торгівлі та розвитку
- •2.1.6. Програма розвитку оон
- •2.2. Характеристика та основні напрями діяльності міжнародних організацій у сфері технічного регулювання
- •2.3.Міжнародні та регіональні організації зі стандартизації
- •2.3.1. Міжнародна організація по стандартизації iso
- •2.3.2.Європейський Комітет по Стандартизації
- •2.3.3. Європейський комітет із стандартизації в галузі електротехніки та електроніки
- •2.3.4. Міжнародна електротехнічна комісія
- •2.3.5. Діяльність Європейського союзу в галузі стандартизації
- •2.4. Міжнародні та регіональні організації з метрології
- •2.4.1. Міжнародне бюро мір і ваг
- •2.4.2. Міжнародна організація законодавчої метрології
- •2.4.3. Міжнародна конфедерація з вимірювань
- •2.4.4. Всесвітня метеорологічна організація
- •2.5.Міжнародні та європейські організації в галузі оцінки відповідності та акредитації
- •2.5.1. Європейський комітет iso з оцінки відповідності
- •2.5.2. Система з сертифікації виробів електронної техніки
- •2.5.3. Міжнародна конференція з акредитацій випробувальних лабораторій
- •2.6. Міжнародні та регіональні організації в галузі якості, безпеки та споживчої політики
- •2.6.1. Міжнародна організація споживачів
- •2.6.2. Комітет з захисту інтересів споживачів
- •2.6.3. Європейська організація з якості
- •2.6.4. Україна і Організація оон з питань продовольства та сільського господарства
- •2.6.5. Міжнародний альянс хассп
- •2.6.7. Міжнародна організація з тестувань товарів та послуг
- •2.6.8. Європейська економічна комісія оон
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Контрольні запитання
- •Тема3.Особливості систем технічного регулювання певних країн світу
- •3.1. Система технічного регулювання в країнах єс - правила системи, принцип створення єдиного ринку
- •3.2. Аналіз іноземного досвіду побудови системи технічного регулювання та споживчої політики
- •3.2.1. Австрія
- •3.2.2. Німеччина
- •3.2.3. Франція
- •3.2.4. Чехія
- •3.2.5. Фінляндія
- •3.2.6. Латвія
- •3.2.7. Польща
- •3.2.8. Угорщина
- •3.2.9. Японія
- •3.2.10. Сша
- •3.2.11. Російська Федерація
- •Підсумки
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Контрольні запитання
- •Модуль 2 Тема 4. Міжнародні угоди і законодавчо-нормативна база сфери міжнародного та технічного регулювання України
- •4.1. Характеристика міжнародних угод, директив єс у галузі технічного регулювання
- •4.2. Генеральна угода з питань митних тарифів і торгівлі
- •4.3. Роль, переваги та недоліки директив Нового і Глобального підходів щодо обов'язкових вимог до певних видів продукції
- •4.5.Угода про застосування санітарних та фіто санітарних заходів
- •4.6. Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Тема 5. Складові системи міжнародного технічного регулювання
- •5.1. Система стандартизації продукції
- •5.1.1. Основні цілі cen, правила розробки стандартів, директив, забезпечення бізнес-підходу в межах cen.
- •5.1.2. Добровільність застосування стандартів як основний принцип міжнародної стандартизації
- •5.2. Система оцінки відповідності
- •5.2.1. Державний нагляд за підтвердженням відповідності
- •5.3. Міжнародні та європейські стандарти з підтвердження відповідності: стандарти-серій iso 17000, en 45000
- •5.3.1. Принципи дотримання економічної інтеграції у єс
- •5.3.2.Глобальний та модульний підходи до оцінки відповідності.
- •5.4. Політика в єс з оцінювання відповідності
- •5.4.1. Комплексний підхід до взаємного визнання результатів сертифікації
- •5.4.2. Європейські модулі на стадіях життєвого циклу продукції
- •5.4.2.1. Модулі на стадії проектування.
- •5.4.2.2. Модулі на стадії виробництва
- •5.4.2.3.Модулі на об’єднаній стадії проектування і виробництва
- •5.4.3.Сертифікація в єс
- •5.4.4. Сертифікація в снд
- •5.5. Системи управління безпечністю та якістю товарів та послуг
- •5.5.1. Міжнародні та національні стандарти з управління якістю
- •5.5.2. Правозастосування системи насср та iso 22000
- •5.5.3. Світова практика щодо контролю та поліпшення якості харчової продукції
- •5.5.4. Розвиток систем простежуваності для харчової продукції
- •5.5.5. Відносини із who/faо (Кодекс), оеср, єєк оон
- •5.5.6. Сот/сфс
- •5.6. Стандарти brç, ifs, GlobalGap, програма єс щодо оповіщення про небезпечні товари rapex
- •5.6.1. Стандарт харчової галузі brc
- •5.6.2. Стандарт ifs
- •5.6.3. СтандартGlobalGap
- •5.6.4.Програма єс щодо оповіщення про небезпечні товари rapex
- •5.7. Система ринкового нагляду
- •5.7.1. Суть, принципи Нового підходу до ринкового нагляду
- •5.7.2. Директива щодо акредитації та ринкового нагляду
- •5.7.3. Директива щодо регламентів для акредитації та ринкового нагляду у зв'язку із реалізацією продукції
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Контрольні запитання
- •Тема 6. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання
- •6.1.1.Формування системи технічного регулювання в Україні
- •6.1.2.Технічне регулювання електротехнічної галузі в Україні
- •6.1.3. Акредитація
- •6.1.4. Сучаснийстан на напрямки розвитку технічного регулювання в світовому суспільстві та Україні
- •6.1.5. Стислий опис системи технічного регулювання в Україні до проведення реформ
- •6.1.6. Реформа системи технічного регулювання в Україні та проблеми, з якими вона стикається.
- •6.1.7. На шляху до Європи: питання, що потребують подальшого вирішення у ході реформи технічного регулювання в Україні
- •6.1.8. Концепція розвитку системи технічного регулювання та споживчої політики в Україні
- •6.2. Зелена книга
- •6.2.1. Мета Зеленої книги
- •6.2.2. Біла книга „Політика адаптації вітчизняного законодавства в галузі норм і стандартів до європейських вимог",
- •6.2.3. Червона книга "Про політику адаптації вітчизняного законодавства в галузі норм і стандартів до європейських вимог"
- •6.3.Зовнішні та внутрішні чинники впливу на систему технічного регулювання та споживчої політики
- •6.4. Аналіз вимог національного, міжнародного та європейського законодавства, що регулює питання надання міжнародної технічної допомоги
- •6.4.1. Роль та характеристика проектів міжнародної технічної допомоги країн єс (проекти tacis
- •6.4.2. Проект Twinning
- •Частина іі методичні рекомендації для виконання індивідуальної роботи студентів
- •Тема 1. Сутність стандартизації та її роль у розвитку народного господарства
- •1.Основні закони і нормативні документи (нд)
- •2.Нд по сертифікації
- •Додатки
- •1.Основні терміни і поняття
- •Міжнародні та національні організації із стандартизації Міжнародні організації зі стандартизації
- •Національні організації з стандартизації
- •Діючі в Україні, гармонізовані з міжнародними, стандарти по оцінці відповідност (серії iso 17000, iso/iec Guide)
- •Список літератури
- •Порядок і критерії оцінювання знань студентів
- •Система нарахування балів за видами навчальної роботи
- •Розподіл балів, що отримують студенти за результатами вивчення дисципліни " технічне регулювання ”
- •Система нарахування додаткових балів за видами робіт з вивчення дисципліни " технічне регулювання"
- •Система нарахування штрафних балів за видами робіт з вивчення дисципліни "технічне регулюванння"
- •17 Н. Г. Салухіна, о. М. Язвінська - Стандартизація та сертифікація товарів і послуг. Підручник
3.2.10. Сша
Національна система сертифікації США. У США відсутня головна організація з сертифікації. У складі Американського національного інституту стандартів (ANSI) діє Сертифікаційний комітет, який затверджує і реєструє програми, правила сертифікації, перевіряє компетентність органів з сертифікації, в т. ч. наявність необхідного обладнання і персоналу.
Федеральні програми сертифікації забезпечують всебічні випробування продукції (наприклад, при випробуванні телевізорів перевіряють якість зображення, звуку, дотримання норм шуму і переконуються в тому, що на телеглядачів не впливає шкідливе випромінювання).
УСША існує дві системи стандартизації:
федеральна і добровільна. Координує
діяльність федеральної стандартизації
Національний інститут стандартів і
технологій (NIST) — провідна організація
з розроблення систем стандартизації і
сертифікації, а координацією робіт зі
стандартизації на добровільній основі
займається ANSI Комітет із сертифікації
ANSI, який розробляє та реалізує програми
сертифікації, зокрема спеціальну
програму щодо затвердження систем
сертифікації продукції та послуг.
NIST займається проблемами сертифікації третьою стороною, має статус уповноваженого органу, що наглядає за якістю роботи випробувальних центрів та органів з сертифікації у масштабі країни. Цей інститут реалізує добровільну програму контролю за оцінюванням відповідності (CASE), що охоплює сертифікацію продукції, реєстрацію систем випробувань і систем якості та визначення органів з реєстрації систем.
Сертифікаційними
випробуваннями продукції в США займаються
майже 2000 лабораторій. До першої групи
входять лабораторії загальнонаціонального
значення: Національної асоціації
виробників електрообладнання (NEMA),
Американської асоціації газу (AGA),
Національної асоціації із захисту від
пожеж (NFPA), Управління з безпеки харчових
продуктів і медикаментів (FDA), Федерального
агентства з охорони праці і здоров'я на
виробництві (OSNA) тощо.
У США діють обов'язкові вимоги з безпеки для багатьох видів побутового електрообладнання. І хоча поки що не прийнято законодавчих актів з обов'язкової сертифікації обладнання на відповідність цим вимогам, місцеві інспекційні органи мають право вимагати, щоб обладнання, яке продається або встановлюється в їхньому регіоні, пройшло сертифікацію в Корпорації випробувальних лабораторій страхових компаній (UL)
В США діють численні закони по безпеці різних видів продукції, які і служать правовою основою сертифікації відповідності. Найбільш широким діапазоном дії відрізняється Закон про безпеку споживчих товарів.
Згідно з цими законами обов'язкової сертифікації підлягає продукція, на яку прийнятий державний стандарт, а також закуповувана державою на внутрішньому і зовнішньому ринках. Обов'язкова сертифікація контролюється державними органами.
Добровільна сертифікація проводиться за заявою споживачів або виготівників продукції на відповідність пропонованим ними нормативним документам.
В країні діють три основні категорії програм сертифікації, які затверджує Федеральний уряд :
- 1-а категорія - сертифікація товарів і послуг на безпеку. Усі ці програми носять обов'язковий характер;
- 2-а категорія - програми по перевірці зразків продукції і виробництв, замінюючі суцільний контроль;
3-а категорія - програми оцінки якості і умов виробництва до вступу продукції в торгівлю.
По програмах 1-ої категорії, як правило, проводиться обов'язкова сертифікація такої продукції, як автомобілі контейнери (у тому числі для сільгосппродуктів), судна, магістральні трудопроводы і тому подібне. Програми 2-ої і 3-ої категорій використовують для обов'язкової і добровільної сертифікації.
Програми Управління по безпеці харчових продуктів і ліків охоплюють продукцію не лише для людини, але і для тварин, і випробування проводяться не лише на нешкідливість, але і на ефективність дії.
Відповідно до програм 2-ої категорії сертифікуються такі види товарів, які споживаються в державних установах (Департамент оборони, Департамент торгівлі, Управління сільської електрифікації і ін.), а сертифікація обов'язкова, якщо продукція закуповується урядовими організаціями на державні кошти.
Програми 3-ої категорії в основному добровільні, за винятком тих, які передбачають сертифікацію окремих видів продовольства (наприклад, яйце, тютюн і ін.). Найбільша кількість програм розроблена Департаментом сільського господарства і Департаментом торгівлі. По результатам сертифікації харчових продуктів їх підрозділяють на "відбірні" (Choice) і "сорт A" (Trade А).
Окрім
затверджених урядом, в США є програми
сертифікації, які організовуються в
приватному секторі. Їх послугами
користуються не лише фірми США, але і
експортери з інших країн.
Нормативною базою сертифікації є стандарти, які розробляються:
ASTM - американським товариством з випробування матеріалів - широкого діапазону споживацьких товарів;
NEMA - національною асоціацією виробників електроустаткування - для електротехнічних товарів і устаткування;
CPSC- Комісією з безпеки товарів широкого споживання - для товарів широкого споживання;
ЕРА
- федеральним агентством з захисту
навколишнього середовища - для
сертифікації різних виробництв, двигунів
внутрішнього згорання, наземного,
водного і повітряного транспорту і
т.п.;
NIST - національним інститутом стандартів і технологій - державним органом з стандартизації, який розробляє обов'язкові стандарти. Сертифікаційний комітет, що діє в складі NIST - координує роботи з стандартизації і представляє в США в ISO, МЕК та інших міжнародних організаціях, i здійснює загальне керівництво сертифікацією в країні
У функції Сертифікаційного комітету входить схвалення і реєстрація програм по сертифікації, правил проведення сертифікації, перевірка компетентності органів по сертифікації (наявність належного устаткування, рівень кваліфікації персоналу і тому подібне).
В сертифікаційних роботах бере участь більше 2000 випробувальних лабораторій. До їх числа входять великі лабораторії загальнонаціонального значення, лабораторії науково-дослідних інститутів і страхових компаній і незалежні лабораторії інститутів і університетів. Найбільш відомі загальнонаціональні лабораторії - Національній асоціації виготівників електроустаткування, Американській асоціації по газу, Національній асоціації по захисту від пожеж, Управління по безпеці харчових продуктів і медикаментів та ін.
В
США немає єдиної системи акредитації
випробувальних лабораторій, їх діє
близько 100. Найбільш авторитетними
вважаються система Американської
асоціації по акредитації лабораторій
(AALA-American
Association for Laboratory Accreditation-A2LA)
і Національна добровільна програма
акредитації лабораторій (National
Voluntary Laboratory Accreditation Program
-NVLAP).
AALA проводить акредитацію лабораторій,
які випробовують оптику і фотометрію,
проводять такі види випробувань, як
акустичні, вібраційні, біологічні,
хімічні, теплові, механічні, електричні
і не руйнуючі. Критеріями акредитації
служать положення керівництва ИСО/МЭК.
Бюджет організації складається з вкладів
приватних осіб, внесків організацій-членів
і оплати випробувань заявником. NVLAP
була організована під егідою Міністерства
торгівлі, яке і дотує її роботу на додаток
до внесків за акредитацію. У цій системі
проводиться акредитація лабораторій,
які випробовують текстиль, скло, цемент,
інструменти для наукових досліджень.
Акредитація лабораторій, що займаються
аналізом м'яса тварин і птаха, знаходиться
в руках Служби продуктів харчування
Департаменту сільського господарства,
який і фінансує цю діяльність.
Рада директорів Американського суспільства з випробувань матеріалів, вивчивши положення з акредитацією в країні, дійшла висновку про доцільність створення єдиної національної системи акредитації. У роботі задіяні 15 технічних комітетів ASTM, які за основу узяли систему акредитації Австралійської національної асоціації випробувальних служб (NATA).
NATA
(The
National Association of Testing Authorities, Australia)
- акціонерне товариство з обмеженою
відповідальністю, яке на 50% фінансується
урядом і субсидується дотаціями
акредитованих лабораторій. На чолі
асоціації стоїть Рада, до складу якої
включаються представники федерального
уряду і урядів штатів, промисловості,
профспілок і Асоціації по стандартизації.
Рада призначає консультативні комітети,
які розробляють рекомендації для
конкретних лабораторій. Акредитація в
Австралії надається на необмежений
термін, а співробітники лабораторії
через кожні два роки проходять
переатестацію. Лабораторії по харчових
товарах переатестовуються кожні півроку.
Між NATA і урядом Австрачии підписаний
Меморандум про взаєморозуміння, одним
з положень якого є зобов'язання проводити
свою роботу відповідно до міжнародних
стандартів і Кодексу ГАТТ/СОТ по
стандартизації, забезпечувати міжнародну
сумісність методів випробувань.
.