. Основные требования стандартов исо серии 9000 к системам качества.

Как утверждают стандарты ИСО серии 9000 для обеспечения соответствия поставляемой продукции и оказываемых услуг установленным требованиям организация должна разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии эффективную систему качества.

Рассмотрим основные требования, предъявляемые стандартами ИСО серии 9000 к системам качества:

1. Система качества должна создаваться для достижения целей и выполнения задач, определенных политикой организации в области качества, и являться неотъемлемой частью общей системы управления научной, производственной и хозяйственной деятельностью организации.

2. Система должна быть нацелена на решение следующих основных задач:

• Достижение и поддержания качества продукции или услуги на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение установленным или предполагаемым требованиям потребителей;

• Обеспечение уверенности потребителей и других заинтересованных лиц в том, что требования к качеству поставляемой продукции или оказываемой услуги достигаются или будут достигнуты.

• Обеспечение уверенности руководства организации и других работников в том, что требования к качеству выполняются и происходит улучшение качества.

3. Система качества должна разрабатываться с учетом конкретной деятельности организации и соответствующих элементов системы качества, приведенных в стандартах ИСО 9001 – ИСО 9003 и ИСО 9004-1. Значимость каждого элемента (или требования) в рамках системы качества зависит от размеров, вида деятельности и присущего организации практического опыта, а так же от вида выпускаемой продукции. Для обеспечения максимальной эффективности и удовлетворения требований потребителя важно, что бы система качества соответствовала конкретному виду деятельности или предлагаемой продукции.

4. Система качества должна быть взаимоувязана со всеми видами деятельности, определяющими качество продукции или услуги, и обеспечивать непрерывное управление этими видами деятельности. Действие системы качества должно распространятся на все этапы жизненного цикла продукции и процессы (петля или спираль качества) от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения требований. Особо важное значение в отношении взаимосвязанных видов деятельности в рамках организации имеют маркетинг и проектирование.

При формировании организационной структуры системы качества должны быть четко установлены функции, относящиеся к системе качества, определены обязанности, права, ответственность и взаимодействие всех подразделений и должностных лиц организации в области качества, а так же определены требования к знаниям, умению и личным качествам руководителей и специалистов организации.

5. Система качества должна быть ориентирована на проведение профилактических мероприятий, помогающих избежать возникновения проблем, равно как и сохранять способность реагирования на возникающие отказы и их устранения.

При создании системы качества должны быть реализованы следующие основные принципы:

• Приоритетность требований потребителя (заказчика);

• Предупреждение проблем качества;

• Личная ответственность высшего руководства организации за разработку, внедрение системы качества и контроль за ее функционированием, а так же за определение политики в области качества, организацию и общее руководство работами по обеспечению качества;

• Комплексный учет всех факторов и условий, прямо или косвенно воздействующих на качество, и системный подход к организации процессов управления по всем уровням от руководства организации до отдельных исполнительных работ на всех стадиях создания, серийного производства и технического сопровождения в эксплуатации продукции.

• Ответственность, самоконтроль и стимулирование персонала за качество.

• Обеспечение понимания всеми сотрудниками организации требований системы качества и политики в области качества.

• Использование экономических методов обеспечения качества с целью реализации оптимального соотношения между затратами на качество и получаемым эффектом.

Система качества должна быть документально оформлена в комплексе специальных документов (руководствах, стандартах предприятия, инструкциях и т.д.), регламентирующих требования к элементам системы качества, а так же методы, правила и процедуры их реализации в соответствии с основными принципами системы качества. Общее описание системы качества приводится в «Руководстве по качеству», являющемся основным документом системы качества.

Система качества, полностью соответствующая требованиям стандартов ИСО серии 9000. должна функционировать таким образом, что бы обеспечивать уверенность в том что:

• Система правильно понимается, применяется, получает не обходимо обеспечение и обладает необходимой эффективностью.

• Выпускаемая продукция действительно удовлетворят запросам и ожиданиям потребителя.

• Учитываются нужды общества и требования охраны окружающей среды.

• Основное внимание уделяется предотвращению проблем, а не их выявлению после возникновения.