
- •Московский государственный университет
- •План лекции:
- •Текст лекции.
- •Основные понятия в области сертификации.
- •Схемы и системы сертификации
- •Международные организации и системы сертификации
- •Региональная сертификация в Европе
- •Национальные системы сертификации в сша и Японии
- •5.6. Система сертификации гост р.
- •7. Порядок Приведения сертификации продукции
- •Особенности сертификации услуг
Национальные системы сертификации в сша и Японии
В отличие от европейских стран в США отсутствуют единые правила сертификации, единый национальный орган но сертификации и законодательство, устанавливающее обязательность сертификации продукции. Национальная сертификация в США проводится как правительственными органами, так и многочисленными лабораториями штатов, частных промышленных, торговых и страховых фирм, университетов, аккредитованных Национальным бюро стандартов (НБС) — крупнейшей государственной организацией, осуществляющей научное руководство по вопросам метрологии, стандартизации, качества, надежности и др. Почти каждая крупная фирма имеет солидную испытательную лабораторию, проводящую испытания продукции как в рамках национальной системы сертификации, так и по заказам зарубежных фирм.
Изданный НБС в 1988 г. "Справочник о государственных программах сертификации продукции и услуг в США" охватывает свыше 500 групп различных сертифицируемых изделий и услуг, причем значительная часть их подлежит обязательной сертификации. Для каждой группы определены цели сертификации, обязательность или добровольность се проведения, государственные органы, ответственные за организацию работ по сертификации, методология и уровень проведения испытаний (государственные лаборатории, изготовитель, аккредитованные фирменные лаборатории), требования государственного надзора, принципы взаимодействия государственных (федеральных) и частных организаций в вопросах признания результатов сертификации.
Как и во всем мире, в США обязательна сертификация бытовой электроаппаратуры, причем наряду с общепринятыми требованиями безопасности, главным требованием сертификации является экономия электроэнергии. На государственном уровне сертификация проводится под руководством министерства энергетики, на потребительском уровне — министерство торговли.
Обязательный характер косит сертификация информационно-вычислительных устройств, электротехнических и электронных изделий по требованиям их электромагнитной и информационной совместимости.
В области машиностроения обязательная сертификация охватывает, в первую очередь, горнодобывающее и буровое оборудование, а также любое оборудование, при эксплуатации которого требуется обеспечение безопасности труда. Специальной сертификации подлежат трубопроводы для газов и горючих жидкостей, в том числе порядок их монтажа и эксплуатации.
В США сертифицируется весь транспорт: гражданские самолеты, суда, железнодорожный транспорт, автомобили, мотоциклы, автозапчасти, тара и способы упаковки опасных материалов.
Обязательной сертификации подлежит вся продукция, изготавливаемая по государственным заказам, и в первую очередь детали, материалы и компоненты, используемые в оборонной технике.
В США важнейшее значение придается сертификации:
продукции сельского хозяйства и пищевой промышленности;
пищевых продуктов для детей;
питьевой воды;
сигарет на содержание никотина; табака и хлопка-сырца;
консервированных продуктов, закупаемых государственными федеральными органами и органами штатов;
некоторых видов одежды и предметов интерьера жилища с точки зрения их пожаробезопасности;
пожаробезопасности одежды и постельного белья для грудных детей и детей дошкольного возраста.
В США имеется Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, которое следит за тем, чтобы продукты питания были безопасны для потребления, а косметические товары, парфюмерия, лекарства и медицинские приборы эффективны и не причиняли вреда пользователю, а также чтобы этикетки на продукции содержали правдивую информацию.
Вся ответственность за качество и безопасность продукции лежит на производителе. Если он не выполняет установленные стандартами требования, то Управление имеет право на отзыв товаров с рынков и уголовное преследование производителя, который вырабатывает недоброкачественную продукцию.
Здесь уместно отметить, что компании США могут экспортировать товары, которые из-за их низкого качества и не соответствия требованиям безопасности не допускаются к реализации на территории США.
Целями и стимулами сертификации продукции в США, наряду с ее безопасностью для здоровья, жизни людей и окружающей среды, являются также ресурсосбережение и снижение затрат на эксплуатацию.
Руководство сертификацией продукции в США осуществляют министерства, управляющие соответствующими отраслями хозяйства.
В США предпринимаются попытки по созданию общих критериев для действующих систем сертификации, создана национальная система аккредитации испытательных лабораторий и система регистрации сертификационных систем.
Следует подчеркнуть, что в США аккредитация испытательных лабораторий носит в основном добровольный характер и существует множество систем аккредитации испытательных лабораторий. В настоящее время наиболее широким признанием в США пользуются система Американской ассоциации по аккредитации испытательных лабораторий и национальная программа аккредитации испытательных лабораторий.
В Японии сертификация продукции рассматривается как одно из эффективных средств обеспечения высокого качества японских товаров и повышения их конкурентоспособности на мировом рынке. Ни один изготовитель не может рассчитывать на заказы со стороны правительственных органов и сколько-нибудь авторитетных фирм, если его продукция не имеет знака соответствия требования национальных стандартов JIS.
Система сертификации продукции в Японии введена по решению японского правительства. Полномочиями по выдаче лицензии на использование знака JIS наделены министры соответствующих отраслей промышленности. Необходимыми условиями получения лицензии на маркировку продукции знаком JIS является соответствие продукции определенному японскому промышленному стандарту и наличие в организации-изготовителе системы контроля качества. Начиная с 90-х японские фирмы стали широко внедрять системы качества, соответствующие требования стандартов ИСО серии 9000, которые были приняты в Японии в качестве национальных стандартов.
Информация о всех прошедших сертификацию изделиях и организациях-изготовителях этих изделий распространяется через правительственную прессу и периодические публикации Японской ассоциации по стандартизации.
Для защиты прав потребителей осуществляется надзор за качеством продукции, маркированной знаком соответствия, проводятся контрольные испытания этой продукции. В случае обнаружения несоответствия продукции национальным стандартам принимаются меры, вплоть до аннулирования лицензии или приостановки сбыта изготовленной продукции и др.
Следует отметать, что не все японские изделия подлежат сертификации. Обычно министерства отбирают лишь те виды продукции, сертификация которых будет способствовать расширению сферы их применения, достижению целей государственной политики в области безопасности, охраны окружающей среды и экономии энергоресурсов.
С 1980 г. Япония разрешила иностранным фирмам участвовать в системе сертификации продукции на соответствие японским промышленным стандартам на равных правах с японскими фирмами. На получение разрешения маркировать свою продукцию знаком JIS японской фирме обычно требуется три месяца, а иностранной — около полугода.
В Японии испытаниям и надзору подвергается практически вся сертифицируемая продукция. Испытательные центры в Японии входят в систему государственной инспекции продукции, которая включает также административные службы, правительственных и общественных инспекторов. В задачи испытательных центров входит: сбор и анализ информации о методах контроля качества, обучение методам контроля работников всех уровней; выяснение причин рекламаций, поступающих от потребителя, и принятие мер по их предупреждению; сбор и анализ информации об отказах изделий в процессе эксплуатации.
В Японии созданы также некоммерческие испытательные центры, не зависящие ни от производителей, ни от правительственных организаций. В 1994 г. создано Японское общество проверки аккредитации и регистрации систем качества.
Становление российской сертификации, ее нормативно-законодательное обеспечение и инфраструктура
Начало сертификации продукции в России можно отнести к 1829 г., когда в Санкт-Петербурге стали регулярно проводиться Всероссийские мануфактурные выставки. При выставке действовала экспертная комиссия по оценке качества экспонатов с учетом использования новых (отечественных или иностранных) материалов для изготовления экспонируемой продукции, методов обработки материалов, а также безопасности продукции для жизни и здоровья при ее эксплуатации.
На основании выводов экспертной комиссии присуждались: публичная похвала, денежные премии, похвальные медали, право изображать на вывесках и изделиях государственный герб — своего рода символ высокого качества продукции.
Выставки в известной мере носили рекламный характер. Многие фабриканты стремились показать товар "лицом", чтобы утвердить престиж и завоевать доверие потребителей не только в России, но и за границей.
Таким образом, Всероссийская мануфактурная выставка играла где-то роль сертификации продукции в России, а изображение государственного герба на изделиях — роль знака соответствия.
Как отмечалось ранее, развитие сертификации, как средства защиты потребителя от недобросовестности поставщика, в промышленно развитых странах началось в 20-30-е годы XX века. К сожалению, в России развитие работ по сертификации задержалось более чем на полвека. Это обусловлено тем, что в условиях планово-распределительной экономики, господствовавшей в нашей стране в течение более 70 лет, всем производителям товаров и услуг планировалось только выполнение количественных показателей, а качеству продукции отводилась второстепенная роль. В России не было законодательных актов, защищавших права потребителей, взаимоотношения которых с производителями регламентировались, в основном, постановлениями Правительства и Центральным Комитетом парии, которые не имели юридической силы закона.
Все применявшиеся ранее в нашей стране "доморощенные" процедуры контроля и обеспечения качества, такие как аттестация продукции по категориям качества, госприемка, государственные испытания и др., не дали желательных результатов, показали свою полную несостоятельность по сравнению с получившей широкое распространение в странах с развитой рыночной экономикой сертификацией продукции. Вместе с тем сертификация продукции, как инструмент защиты интересов граждан и общества в целом, органически присущий развитой рыночной экономике, не находила и не могла найти широкого применения в нашей стране до начала радикальных рыночных преобразований.
Справедливости ради следует отметить, что еще в 80-е годы необходимость развития экспортных поставок промышленной продукции вынудила нашу страну присоединиться к международным и региональным системам сертификации изделий электронной техники, электрооборудования, автомототехники и ручного огнестрельного оружия.
Для нашей страны деятельность по сертификации стала насущно необходимой только в начале 90-х годов как в связи с реформированием экономию, так и в связи со стремлением России интегрироваться в мировую экономику и вступить во Всемирную торговую организацию.
Как известно, в России сертификация как обязательная процедура защиты прав потребителя законодательно была введена в 1992 г., когда был принят закон РФ "О защите прав потребителей". Этот Закон впервые ввел понятие "обязательная сертификация продукции (работ, услуг)", имеющих обязательные требования по безопасности в нормативной документации, и запретил реализацию такой продукции без ее сертификации на соответствие обязательным требования нормативной документации по безопасности.
Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:
Законами РФ "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", "Об обеспечении единства измерений";
законодательными актами ТФ (более 35 актов), направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими для этой цели, обязательную сертификацию;
указами Президента России и постановлениями Правительства РФ.
Нормативной базой сертификации является:
совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований;
комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения сертификации продукции, услуг, систем качества и производств.
Так, в настоящее время обязательная сертификация продукции проводится на соответствие требования более 10000 государственных стандартов. Однако не все из них полностью пригодны для целей обязательной сертификации, во многие из них необходимо ввести требования по безопасности и гармонизировать их с той нормативной базой, которой располагает мировое сообщество.
Обязательная сертификация конкретных видов продукции вводится законодательными актами РФ с целью защиты населения от продукции (в том числе и импортной), способной нанести вред здоровью и имуществу потребителей и окружающей среде, а также для обеспечения реализации отдельных направлений государственной политики, например, в области энергосбережения. Предусмотрена административная и уголовная ответственность за выпуск и реализацию такой продукции и за нарушение правил обязательной сертификации.
Согласно Закону РФ "О сертификации продукции и услуг" для осуществления сертификации федеральными органами исполнительной власти и организациями создаются системы сертификации, подлежащие государственной регистрации Госстандартом России. В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения. Непосредственную работу по сертификации проводят органы по сертификации и испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном порядке.
За время, прошедшее с момента законодательного введения в России сертификации, и до начала 1998 г. в Госстандарте России были зарегистрированы:
15 сформированных государственными органами систем обязательной сертификации, в их числе Система сертификации ГОСТ Р (Госстандарт России), Система сертификации средств защиты информации (Гостехкомиссия РФ), Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности (МВД России), Федеральная система сертификации космической техники научного и. народнохозяйственного назначения (Российское космическое агентство) и др.;
66 систем добровольной сертификации продукции и услуг, из них более 25 систем созданы негосударственными организациями;
около 1800 аккредитованных испытательных лабораторий;
более 800 аккредитованных органов по сертификации;
более 20 систем сертификации систем качества и производств.
Отметим, что в рамках Системы ГОСТ Р утверждено более 80 систем (порядков, правил) обязательной сертификации однородной продукции. Причем число таким систем постоянно растет по мере расширения номенклатуры продукции, подлежащей в законодательном порядке обязательной сертификации.
Следовательно, в настоящее время практически любой вид продукции есть где испытать и сертифицировать, т.е. спрос на сертификационные услуги полностью удовлетворяется отечественными органами но сертификации.
Отечественными органами по сертификации выданы сотни тысяч сертификатов соответствия, более половины которых — па продукты питания. При этом десятки тысяч заявителей не получили сертификатов и, следовательно, были лишены права на реализацию своей продукции, поскольку она оказалась небезопасной для человека и окружающей среды.
Таким образом, за короткий период времени в России были созданы и продолжают совершенствоваться законодательная и нормативная базы сертификации, а также инфраструктура испытательных лабораторий и органов по сертификации.
Это позволило ввести в действие систему сертификации продукции, услуг, систем качества и производств и на практике достаточно успешно реализовать ее защитные функции.
Общие правила и положения российской сертификации
Основополагающим документом Федерального уровня в области сертификации, конкретизируюшим_основные положения Закона РФ «О техническом регулировании » являются «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации
Обязательная сертификация в нашей стране вводится законодательными актами _Р.Ф. для определенной номенклатуры продукции. Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Госстандарт России, а по отдельным видам продукции — другие федеральные органы исполнительной власти, если это предусмотрено законодательными актами РФ.
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации может проводиться юридическими лицами, взявшими на себя функции органов по добровольной сертификации и зарегистрировавшими системы сертификации и знаки соответствия в Госстандарте России, а также органами по обязательной сертификации (в пределах их области аккредитации).
В работах по сертификации участвуют организации независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила.
С целью обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом "Правила по проведению сертификации в Российской Федерации" разрабатывались с учетом действующих международных норм и правил, изложенных в Руководствах ИСО/МЭК, международных стандартах ИСО серий 9000 и 10 000, европейских стандартах ЕN серий 45000 и 29000 и в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации. Взаимное признание сертификатов и знаков соответствия (российских за рубежом, а зарубежных в России) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Россия.
В соответствии с этими правилами при сертификации должна соблюдаться_конфиденциалъность информации, составляющей коммерческую тайну, и осуществляться информирование изготовителей, потребителей, других заинтересованных организаций и отдельных лиц о правилах и результатах сертификации и аккредитации, а также об участках сертификации.
Участниками сертификации являются национальный орган по сертификации (Госстандарт России), федеральные органы исполнительной власти,
осуществляющие работы по сертификации, центральные органы системы сертификации, органы по сертификации, юридические лица, взявшие на себя функцию органа по добровольной сертификации, испытательные лаборатории, изготовители (продавцы) продукции.
Госстандарт России, как национальный орган по сертификации, осуществляет следующие основные функции:
формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ;
проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия и ведет их государственный реестр;
публикует официальную информацию о правилах сертификации, о действующих системах сертификации и знаках соответствия;
представляет Россию в международных организациях по сертификации.
Госстандарт России, как и другие федеральные органы исполнительной власти, создает системы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняет следующие основные функции:
устанавливает правила и процедуры проведения сертификации в этих системах;
определяет номенклатуру сертифицируемой продукции и перечень нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация;
осуществляет выбор схем сертификации;
определяет при необходимости центральные органы систем сертификации;
аккредетирует органы сертификации и испытательные лаборатории, выдает им лицензии на проведение определенных видов работ;
ведет государственный реестр участников и объектов сертификации;
устанавливает порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;
рассматривает аппеляции по вопросам сертификации;
выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
устанавливает правлила аккредетации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации.
Центральный орган системы сертификации, который создается, когда в систему сертификации входит несколько систем сертификации однородной продукции, выполняет следующие функции:
организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему;
рассматривает аппеляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;
разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов и лицензий на использование знака соответствия.
Орган по сертификации продукции:
сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
приостанавливает, либо отменяет действие выданных им сертификатов;
формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации.
Аккредитованная испытательная лаборатория (испытательный центр, если испытательная лаборатория выполняет и функции по сертификации) осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации.
Юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации:
формирует структуру системы добровольной сертификации;
устанавливает ее правила и знак соответствия;
регистрирует систему и знак соответствия в Госстандарте России;
ведет реестр этой системы;
выполняет функции органа по сертификации продукции.
Изготовители (продавцы) продукции:
обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия;
приостанавливают или прекращают реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены;
извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
Оплата работ по сертификации конкретной продукции производится заявителем.
При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подать апелляцию в орган по сертификации, центральный орган системы сертификации, Госстандарт России, другие федеральные органы исполнительной власти, проводящие работы по сертификации.
При необходимости конкретизации общих правил применительно к совокупности: видов продукции, обладающей определенной общностью признаков, создается система сертификации однородной продукции, которую, как правило, возглавляет центральный орган системы сертификации.
Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной_сертификации вступают в силу с даты их регистрации в государственном реестре. Государственный реестр содержит сведения о центральных органах систем сертификации, об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях, утвержденных системах сертификации однородной продукции и знаках соответствия, сертифицированной продукции, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.