Система качества.

Понимая под системой качества совокупность организационных структур, методик и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством, следует отметить её «внутрифирменную» направленность. Иными словами, система качества должна быть составной частью системы управления организацией, благодаря чему повысится уровень соответствия продукции установленным требованиям к её качеству. При этом масштаб системы качества должен соответствовать задачам организации в области качества (политике организации в области качества), а затраты на её создание и функционирование не должны превышать положительного эффекта от эксплуатации или потребления продукции.

Система качества должна быть документирована настолько, чтобы при необходимости можно было легко актуализировать, а также контролировать функциональность.

При разработке системы качества следует обращать внимание на решение трёх основных задач: обеспечение качества, управление качеством и улучшение качества, которые требуют применения различных методов и принципов управления.

Так, в стандартах системы ИСО 9000 используется, как правило, метод (принцип) Тейлора, основанный на жестком нормировании и контроле за соблюдением нормативных требований. Этот метод эффективен в организациях с высоким уровнем технической компетентности руководящих работников по сравнению с уровнем исполнителей и невысокой степенью автоматизации производства, однако лежащий в его основе элемент принуждения совершенно бесполезен в условиях дефицита рабочей силы.

Модернизацией принципа Тейлора в сфере человеческих отношений на производстве являются так называемые кружки качества, направленные на вовлечение рабочих в процесс повышения качества и эффективности производства. В основе кружков качества лежит возросший общеобразовательный, профессиональный и культурный уровень современных рабочих, а также очевидное утверждение о том, что условие и возможности рабочих мест лучше знают те, кто на них работает.

Наличие автоматизированных систем контроля и обработки данных позволяет использовать методологию Тагути или гибкие методы статистического контроля, которые основаны на управлении по отклонениям от номинального значения показателя качества с использованием упрощенных методов статистической обработки. Иными словами, при отклонениях показателей качества от установленного значения применяют либо экономические методы воздействия, либо увеличивают объём контролируемой выборки.

Значительный эффект даёт применение принципа распределения приоритетов, устанавливающего правила реализации функции оценки качества и приёмки продукции, правила выбора методик контроля, средств и планов контроля, а также правила принятия решений. При этом исходят из установленных правил приёмки.

Механизмы взаимодействия изготовителя и потребителя также могут быть построены с использованием различных принципов: регламентации, координации, самоорганизации и самоуправления, либо их комбинации. Например, при обслуживании средств измерений регламентируется обязательность их поверки, однако порядок организации поверки (в органах Госстандарта РФ или в организациях, имеющих лицензию на проведение поверочных работ) устанавливается на местах.

Система качества может охватывать различные этапы жизненного цикла продукции: стадии окончательного контроля и испытаний или абсолютно все стадии от проектирования до монтажа и обслуживания. Кроме того, возможен также контроль эффективности системы качества субподрядчика. Создание системы регламентируют следующие документы: ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования» и стандарты QS 9000 «Quality system 9000».

Всё более широкое распространение при создании систем качества получают концепции TQM и CWQC (Company Wide Quality Control – управление качеством в рамках компании).

СЕРТИФИКАЦИЯ

Основные термины и определения.

Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», необходимо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом получить достоверные доказательства последнего. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

ИСО/МЭК вводит термин «соответствие», разъясняя, что это процедура, результатом которой является заявление на соответствие продукции (процесса, услуги) заданным требованиям, в частности:

• заявление поставщика о соответствии, т. е. его письменная гарантия того, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, в накладной, в руководстве по эксплуатации или любом другом сообщении, относящемся к продукции; это могут быть также регламентированные ярлык, этикетка и т. п.;

• сертификация – процедура, посредством которой третья сторона даёт письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствует заданным требованиям.

Термин «заявление поставщика о соответствии» означает, что поставщик (изготовитель) под свою ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Согласно «Руководству 2 ИСО/МЭК» заявление поставщика о соответствии является доказательством осознанной ответственности изготовителя при готовности потребителя сделать продуманный и определённый заказ.

Заявление изготовителя, которое называют также заявлением декларацией, содержит следующие сведения: адрес изготовителя, обозначение изделия и дополнительную информацию о нём; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления и др. Предоставляемая информация должна быть основана на результатах испытаний. Ссылка на стандарт не означает утверждения изделия организацией, приявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандартам.

Несколько иной порядок принят в Европейском союзе (ЕС). Подтверждение соответствия посредством сертификации предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия должно быть независимым, давать гарантию соответствия заданным требованиям согласно правилам определённой процедуры.

Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.

Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, различаются в зависимости от ряда стандартизации, качества и непосредственно сертификации; особенности объекта сертификации, что, в свою очередь, определяет выбор метода проведения испытаний, и т. д.

Другими словами, доказательство соответствия проводится по той или иной системе сертификации. ИСО/МЭК, в свою очередь, осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.

Систему сертификации (в общем виде) составляют:

• центральный орган управления системой, надзора за её деятельностью и обладающий возможностью передачи прав на проведение сертификации другим органам;

• правила и порядок проведения сертификации;

• нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;

• процедуры (схемы) сертификации;

• порядок инспекционного контроля.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определённого вида продукции (процесса, услуг) – это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуры, относящиеся именно к данной продукции. Несколько систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.