- •В.Н. Марцуль, в.И. Романовский Оценка соответствия, аккредитация и сертификация
- •1 Законодательная и нормативная база системы оценки соответствия Республики Беларусь (Лекции 1-2)
- •1.1 Техническое нормирование и стандартизация как основа оценки соответствия
- •1.1.1 Цель и принципы технического нормирования и стандартизации
- •1.1.2 Основополагающие документы системы технического нормирования и стандартизации
- •1.1.2.4 Стандарты организаций. Стандарты организаций разрабатывают и утверждают юридические лица или индивидуальные предприниматели самостоятельно и распоряжаются ими по собственному усмотрению.
- •1.3 Государственное управление в области оценки соответствия
- •Раздел 2. Аккредитация (Лекции 3-7)
- •2.1 Национальная система аккредитации Республики Беларусь
- •Целями аккредитации являются:
- •2.2 Субъекты и объекты аккредитации
- •2.2.1 Эксперты по аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
- •2.2.2 Органы по сертификации
- •2.3 Аккредитация лаборатории экологического контроля
- •2.3.1 Общие требования к аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
- •2.3.2 Подготовка к аккредитации лаборатории экологического контроля
- •2.3.3 Документация аккредитованной лаборатории
- •2.3.4 Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.3.4 Внутилабораторный контроль качества выполнения измерений
- •2.3.5 Порядок проведения инспекционного (периодического) контроля за деятельностью аккредитованных испытательных, калибровочных и поверочных лабораторий
- •2.4 Аккредитация органов по сертификации
- •2.5 Реестр Системы аккредитации Республики Беларусь
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (Лекции 8-12)
- •3.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •3.1.1 Экологическая сертификация
- •3.1.2 Основополагающие документы Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •3.2 Системы управления, как объект сертификации
- •3.2.1 Особенности сертификации систем менеджмента качества
- •3.2.2 Системы управления окружающей средой (суос) как объект сертификации
- •3.2.3 Другие системы управления как объекты сертификации
- •3.3 Продукция как объект сертификации
- •3.4 Маркировка
- •3.5 Компетентность персонала, экспертов, аудиторов как объект оценки соответствия
- •3.6 Услуги в области охраны окружающей среды как объекты сертификации
- •3.7 Реестр Системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •4 Совершенствование Системы оценки соответствия Республики Беларусь
- •Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •Оглавление
- •Оценка соответствия, аккредитация и сертификация
- •220050. Минск, Свердлова, 13а. Лицензия лв № 276 от 15.04.03.
2.3.4 Аккредитация испытательных лабораторий
Лаборатория имеет право проводить испытания при проведении сертификации третьей стороной при условии ее независимости от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признанания ее компетентности. Аттестат аккредитации подтверждает официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять испытания в заявляемой области.
Аккредитации предшествует аттестация – проверка испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккредитации. Она представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базируется на рассмотренных выше общих требованиях к испытательным лабораториям.
Аккредитация лабораторий – это самостоятельная область деятельности, сопряженная с сертификацией. Существуют различные системы аккредитации, располагающие собственными правилами процедуры и управления. Системой аккредитации управляет орган по аккредитаций, который может самостоятельно проводить аккредитацию испытательных лабораторий, а также передавать полностью или частично полномочия по аттестации компетентной организации.
Порядок проведения аккредитации следующий:
– сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой лаборатории;
– назначение одного эксперта или группы их для проведения аттестации лаборатории;
– аттестация (оценка) испытательной лаборатории на месте;
– анализ собранных в результате аттестации данных;
– принятие решения об аккредитации.
Аккредитуемая лаборатория должна предоставить соответствующему органу свои реквизиты: юридический статус, основной вид деятельности, перечень проводимых испытаний; описание организационной структуры и действующей системы управления качеством; образцы протоколов испытаний, которые будут опубликованы в случае аккредитации, и т.п. Собранная информация используется для подготовки оценки деятельности лаборатории на месте и считается информацией секретного характера. Назначенный эксперт (или комиссия) обычно заранее должен быть известен проверяемой лаборатории, она может воспользоваться своим правом отклонить его назначение. Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории. Она должна представить замечания по существу отчета, а также принять корректирующие меры по ним. По завершении всей процедуры орган по аккредитации анализирует всю совокупность информации и принимает решение по аккредитации.
2.3.4 Внутилабораторный контроль качества выполнения измерений
Как общее правило, процедуры ВК выполняются не реже, чем для 5% образцов при серийном анализе. Т.е. после анализа каждых двадцати образцов (по одной и той же методике) необходимо предпринять некие действия, подтверждающие, что анализ в лаборатории выполняется корректно.
При контроле качества результатов химического анализа могут использоваться следующие схемы:
– Выполнение контрольных опытов.
– Анализ образцов добавок к матрице.
– Анализ образцов – дубликатов или образцов – дубликатов добавок к матрице.
– Анализ образцов контроля качества (модельных растворов).
– Анализ стандартов для верификации.
– Контрольные карты правильности и прецизионности.