7.8 Планирование полного подтверждения соответствия безопасности

     

     Примечание - Эта стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 7.

     

     

7.8.1 Öåëü

     

     Целью требований настоящего подраздела является разработка плана, облегчающего полное подтверждение соответствия безопасности E/E/PE систем, связанных с безопасностью.

     

7.8.2 Требования

     

     7.8.2.1 Должен быть разработан план, включающий в себя следующее:

     

     a) подробное описание того, когда должно происходить подтверждение соответствия;

     

     b) подробности о лицах, которые должны осуществлять подтверждение соответствия;

     

     c) спецификацию существенных режимов работы EUC с указанием их отношения к E/E/PE системе, связанной с безопасностью, включая, где это необходимо:

     

     - подготовку к использованию, включая установку и регулировку;

     

     - запуск;

     

     - обучение;

     

     - автоматический режим;

     

     - ручной режим;

     

     - полуавтоматический режим;

     

     - установившийся режим работы;

     

     - переустановку;

     

     - выключение;

     

     - обслуживание;

     

     - разумно предсказуемые ненормальные условия;

     

     d) спецификацию E/E/PE систем, связанных с безопасностью, которые требуют подтверждения соответствия для каждого режима работы EUC до начала ввода в эксплуатацию;

     

     e) техническую стратегию для подтверждения соответствия (например, аналитические методы, статистические тесты и т.п.);

     

     f) меры, методы и процедуры, которые должны использоваться для подтверждения того, что распределение функций безопасности было выполнено корректно; они включают подтверждение того, что каждая функция безопасности соответствует:

     

     - спецификации полных требований к функциям безопасности и

     

     - спецификации полных требований к полноте безопасности;

     

     g) конкретную ссылку на каждый элемент, содержащийся в выходных материалах 7.5 и 7.6;

     

     h) требования к окружающим условиям, при которых должны проходить действия по подтверждению соответствия (для тестирования они, например, могут включать калиброванные средства и оборудование);

     

     i) критерии прохождения и непрохождения подтверждения соответствия;

     

     j) политику и процедуры оценки результатов подтверждения соответствия, в частности, непрохождения подтверждения соответствия.

     

     Примечание - При планировании полного подтверждения соответствия безопасности следует учесть работы, планируемые для подтверждения соответствия безопасности E/E/PES и подтверждения соответствия безопасности программного обеспечения согласно требованиям МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Важно обеспечить, чтобы было учтено взаимодействие между всеми мерами по уменьшению риска и чтобы были реализованы все функции безопасности (определенные в выходных материалах 7.5).

     

     

     7.8.2.2 Информация 7.8.2.1 должна быть документирована, и должен быть установлен план для полного подтверждения соответствия безопасности E/E/PE систем, связанных с безопасностью.