218 Приложение 8 резолюция по поводу терапевтической замены лекарств

Принята 42-й Всемирной Медицинской Ассамблеей Ранчо Мираж, Калифорния, США, октябрь 1990 г.

ПОСКОЛЬКУ: терапевтическая замена является одной из форм замены лекарств. Терапевтической заменой является случай, когда фармацевт заменяет лекарство, выписанное врачом, на другое, от­личное по химическому составу. При этом замененное лекарство хоть и принадлежит к тому же фармакологическому и/или терапев­тическому классу, однако по химическому составу отличается от прописанного, а потому может вызывать у пациента иной эффект;

ПОСКОЛЬКУ: генерическая замена существенно отличается от терапевтической, поскольку предполагает замену на препарат, со­держащий химически идентичное активное вещество в тех же до­зах, но выпускаемый под другим коммерческим названием;

ПОСКОЛЬКУ: выписка того или иного лекарства — кульмина­ция процесса взаимодействия между врачом и пациентом, направ­ленного на предотвращение возникновения проблемы или болез­ни, ее лечение или улучшение состояния пациента. Подбор инди­видуальной терапии требует от врача тщательной оценки научных, психологических и иных данных, включая стоимость того или иного лекарства;

ПОСКОЛЬКУ: врачи несут ответственность за постановку ди­агноза и лечение пациента, включая выписку соответствующих лекарств и медикаментов;

РЕШЕНО, что Всемирная Медицинская Ассоциация выступа­ет в поддержку:

1. Индивидуализации процесса лечения пациента, основанной на всей доступной информации о состоянии его здоровья и психо­социальных особенностях.

219

2. Сохранения за врачом права и обязанности быть единствен­ным авторитетом в деле выписки пациенту лекарств.

3. Требований к фармацевтам обеспечить пациентам наличие тех лекарств, которые им прописал врач, а также соответствие их химического состава, дозировки и формы отпуска требованиям, определяемым врачом.

РЕШЕНО также, что ВМА выступает против:

1. Концепции терапевтической замены лекарств, поскольку она основана на неполной информации о состоянии здоровья пациен­та, а потому может нанести ему вред.

2. Принятия правительством любой страны законов или подза­конных актов, разрешающих терапевтическую замену лекарств.

220 Приложение 9 копенгагенская декларация

Принято 3-м ежегодным Совещанием Европейского Форума фармацевтических ассоциаций и ВОЗ, Копенгаген, Дания, май 1994 г.

В ходе Третьего ежегодного совместного заседания Европейско­го Форума фармацевтических ассоциаций и Европейского Регио­нального Бюро ВОЗ (EuroPharm Forum), состоявшегося 30-31 мая 1994 года в Копенгагене, были обсуждены инициативы по созда­нию эталонной фармацевтической практики (Good Pharmacy Practice) — (GPP), предпринятые Международной фармацевтичес­кой федерацией (International Pharmaceutical Federation) и Фарма­цевтической группой Европейского Союза (Pharmaceutical Group of the European Union). Многие проекты, рассматривавшиеся на EuroPharm Forum, имеют непосредственное отношение к целям проекта «Здоровье для всех» (Health for All), осуществляемого в Ев­ропе Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ).

С целью повышения эффективности систем здравоохранения в их странах, законодателям и правительствам при рассмотрении и принятии законодательных или подзаконных актов, связанных с вопросами снабжения и распределения лекарственных средств целесообразно руководствоваться следующими принципами, раз­работанными EuroPharm Forum:

1. Лекарственные средства и препараты нельзя рассматривать исключительно в качестве товара. В целях защиты здоровья насе­ления и правильного применения лекарственных средств и препа­ратов на всех стадиях их распределения необходимо осуществлять контроль со стороны профессионалов.

2. Адекватная защита здоровья населения возможна только тогда, когда законодательно закреплена обязанность фармацевта, руко­водствующегося строгими этическими правилами и нормами профессионального поведения, осуществлять личный контроль за рас­пределением лекарств среди населения. При этом фармацевт должен

221

быть свободен от экономического влияния на осуществление сво­ей деятельности со стороны нефармацевтов.

3. Законодательство, регулирующее вопросы снабжения насе­ления лекарствами, должно содержать четкое и ясное определение слова «аптека» и ограничить его использование только теми уч­реждениями, которые соответствуют данному определению. Это определение должно также содержать в себе требование, согласно которому только лицо, имеющее необходимое фармацевтическое образование, имеет право управлять аптекой.

4. Специальное фармацевтическое образование дает фармацевту исключительное право лично отвечать за реализацию продукции фармацевтического производства на рынке; соответствующее спе­циальное образование дает фармацевту возможность гарантиро­вать, в интересах сохранения здоровья и безопасности населения, адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью и вопросами снабжения населения лекарствами на уровне оптового их распределения. В связи с этим важно, чтобы четкое и ясное определение того, что является «оптовым распределением», также содержалось в законе.

222