Резолюция wha41.17, принятая 13 мая 1988 г. На сорок первой сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок

Сорок первая сессия Всемирной Ассамблеи Здравоохранения,

напоминая о резолюциях WHA21.41 и WHA39.27;

рассмотрев доклад Исполнительного комитета, касающийся этических критериев продвижения лекарственных средств на ры­нок, подготовленный на основе проекта, выработанного междуна­родной группой экспертов;

будучи убежденной в том, что соблюдение этических критериев продвижения лекарственных средств на рынок всеми заинтересо­ванными сторонами будет способствовать более рациональному использованию лекарственных средств

1. БЛАГОДАРИТ международную группу экспертов за проде­ланную работу.

2. ОДОБРЯЕТ этические критерии продвижения лекарствен­ных средств на рынок, прилагаемые к данной резолюции, при понимании того, что они представляют собой общие принципы, которые могут быть приспособлены правительствами к условиям стран в соответствии с их политической, экономической, культур­ной, социальной, образовательной, научной и технической ситуа­цией, их национальными законами и положениями, профилем болезней, традициями лечения и уровнем развития их систем здра­воохранения, а также, что они не представляют собой юридичес­ких обязательств.

3. НАСТОЯТЕЛЬНО ПРИЗЫВАЕТ государства-члены:

(1) учитывать указанные этические критерии при разработке собственных соответствующих мер, обеспечивающих такое положение, когда продвижение лекарственных средств на рынок содействует цели улучшения медико-санитарной по­мощи, благодаря рациональному использованию лекарствен­ных средств;

(2) контролировать и проводить в жизнь там, где необходимо, меры, которые они разработали.

4. ПРИЗЫВАЕТ изготовителей фармацевтических препаратов и агентов по сбыту, рекламные агентства, персонал здравоохране­ния, занятый назначением, отпуском, снабжением и распределе­нием лекарственных средств, университеты и другие учебные за­ведения, профессиональные ассоциации, группы пациентов и по­требителей, профессиональные и общие средства массовой информации (включая издательства и редакции медицинских жур­налов и соответствующих публикаций), а также общественность:

(1) использовать указанные критерии в соответствии с их сфе­рой компетентности, деятельности и ответственности;

(2) принять необходимые меры, основанные на этих критери­ях, а также контролировать и применять на практике ука­занные стандарты.

5. ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору:

(1) обеспечить широкое распространение указанных критериев на всех официальных языках;

(2) следить за соблюдением этих критериев и по мере необхо­димости представлять доклады Исполнительному комитету.

Введение

1. После Конференции экспертов ВОЗ по рациональному ис­пользованию лекарственных средств, состоявшейся в Найроби в ноябре 1985 г., ВОЗ подготовила пересмотренную стратегию в об­ласти лекарственных средств, которая была одобрена на тридцать девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 1986 г. в резолюции WHA39.27. Наряду с другими аспектами эта страте­гия включает установление этических критериев продвижения ле­карственных средств на рынок на основе пересмотра и расшире­ния этических и научных критериев, выработанных в 1968 г. на двадцать первой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (резолюция WHA21.41). Нижеследующие критерии были разрабо­таны в соответствии с вышеуказанными на основе рабочего доку­мента, подготовленного международной группой экспертов.

Цель

2. Главной целью этических критериев продвижения лекарствен­ных средств на рынок является оказание поддержки и содействие улучшению медико-санитарной помощи путем рационального ис­пользования лекарств.

Этические критерии

6. В различных частях мира и обществах категории этики нео­динаковы. В каждом обществе этические проблемы сводятся к разработке общепринятых норм поведения. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок призваны заложить основы правильного подхода к рекламированию медикаментов, который строится на принципах честности и добросовестности. Таким образом, этические критерии должны оказать помощь при решении вопроса о том, соответствует ли практика рекламирова­ния лекарственных средств общепринятым этическим нормам.

Сфера применения критериев

7. Данные критерии отражают общие принципы этических норм, которые правительства могут приспособить к своим национальным системам, в соответствии с политическими, экономическими, куль­турными и социальными условиями, а также с учетом положения в области образования, науки и техники, законодательства и по­ложений, в связи с профилем заболевания, лечебными традиция­ми и уровнем развития системы здравоохранения. Они относятся к лекарствам, выдаваемым по рецепту врача и без рецепта («роз­ничная продажа лекарств без рецепта врача»). В целом их также можно применять к средствам народной медицины в соответствии с типом лекарства и к любому другому препарату, рекламируемо­му в качестве лекарства. Данные критерии могут использоваться людьми, принадлежащими ко всем слоям общества; правитель­ствами; фармацевтической промышленностью (фирмы-изготови­тели и оптовые фирмы); информационно-рекламными учрежде­ниями (рекламные агентства, организации, изучающие рынок, и подобные учреждения); работниками здравоохранения, связанны­ми с назначением, отпуском, поставкой и распределением лекар­ственных средств; университетами и другими учебными заведени­ями; профессиональными ассоциациями; группами пациентов и

потребителей; средствами специальной и общей информации (включая издателей и редакторов медицинских журналов и свя­занных с медициной изданий). Всем им рекомендовано использо­вать данные критерии в соответствии с областями их компетен­ции, деятельности и ответственности. Им также рекомендуется учитывать эти критерии при разработке своих сводов этических норм в областях их деятельности, имеющих отношение к продви­жению лекарственных средств на рынок.

8. Эти критерии не представляют собой правовых обязательств; правительства могут принять законодательство или другие право­вые меры, основанные на этих критериях, если они представляются целесообразными. Аналогичным образом другие группы могут при­нять свои неофициальные правовые положения, также основанные на этих критериях. В таком случае эти организации должны сле­дить, как осуществляется выполнение принятых ими положений.