Л-ра по биоэтике ФФ / Занятие 2 / Подделка лекарств

Контрафактные ЛС заполонили больницы, веб-сайты и аптеки по всему миру. На глаз не отличимые от оригиналов, они распространяются как чума, подрывая доверие населения к здравоохранению и не давая миллионам людей возможности вылечиться. По данным американской организации Center for Medicines in the Public Interest, мировой объем продаж контрафактных ЛС к 2010 г. увеличится более чем на 90% по сравнению с 2005 г. и достигнет 75 млрд долл. США.

Американский совет по науке и здравоохранению (ACSH) провел всестороннее исследование этой проблемы и опубликовал отчет под названием “Counterfeit Drugs: Coming to a Pharmacy Near You”, в котором очертил ее масштаб. По мнению авторов отчета, на мировом фармрынке доля контрафактных ЛС составляет около 10%. В эту категорию входят не только абсолютные фальшивки, но и загрязненные и разбавленные ЛС, переупакованные препараты и медикаменты с нарушенной маркировкой, искажающей информацию об их происхождении, дозировке и сроке хранения. По данным ВОЗ, в 2003 г. 5-7% ЛС, продающихся в США, тем или иным образом отличались от оригинала. Контрафактные ЛС попадают на территорию страны вместе с 70 тыс. упаковок нормальных лекарств, ежедневно проходящих через терминалы аэропортов Кеннеди и Майами.

Так же, как в случаях с дамскими сумочками от Гуччи, часами Rolex и DVD, фальсификаторы научились копировать внешний вид таблеток и капсул, а иногда даже голограммы на упаковке. Без проведения химического анализа определить подделку на глаз практически невозможно.

Желающих разбогатеть на производстве и продаже контрафактных ЛС много. В основном подделки производятся в развивающихся странах. Кроме того, есть сведения, что в число участников этого преступного бизнеса входят китайские триады, колумбийские наркокартели, Хизбалла, Ирландская республиканская армия и баскская сепаратистская организация ETA. Однако страны третьего мира не только лидируют по производству контрафактных ЛС. Именно в них живет большинство пострадавших от подделок. В некоторых из них более половины продаваемых ЛС являются фальшивыми или поддельными. Отсутствие международных соглашений, нескоординированные действия властей и незначительные наказания приводят к тому, что преступники получают баснословные прибыли при минимальном риске. В качестве наиболее яркого примера можно привести Нигерию. По мнению руководителя Национального агентства по контролю за продуктами питания и медикаментами г-жи Доры Акуньили, в стране обращается лишь 20% аутентичных ЛС. По данным одной из нигерийских газет, 80% случаев почечной недостаточности связаны с применением фальшивых препаратов. “Производство и торговля поддельными ЛС — массовое убийство людей без применения оружия”, — считает г-жа Д. Акуньили. Она также отмечает, что это явление сродни актам терроризма и экономического саботажа.

Риск для отдельных пациентов при приеме фальсификатов очевиден. Но существует также и риск для общества, если препарат предназначен, например, для лечения инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, малярия или грипп. Некачественные антибиотики или противовирусные ЛС могут вызвать резистентность, и лечить эти заболевания станет еще сложнее. Эксперты в области здравоохранения озабочены тем, что в 2% случаев штамм туберкулеза оказывается резистентным к имеющимся ЛС, а новый южноафриканский штамм резистентен ко всем антибиотикам, убивая 52 пациента из 53. Другими словами, контрафактные медикаменты могут, в конечном счете, свести на нет пользу от жизненно необходимых ЛС.

Еще одна опасность распространения контрафактных и фальшивых ЛС — подрыв доверия населения к фармпромышленности. Специалистов в области здравоохранения волнует то, что после того, как люди узнают о подделках, они могут начать отказываться от вакцинации, приема противомалярийных и антиретровирусных ЛС.

Торговля контрафактными ЛС растет. Фармкомпаниям необходимо уделять этой проблеме такое же внимание, как и сохранению высоких цен на их продукцию, защите патентов и созданию спроса на новые ЛС.

По материалам зарубежной прессы подготовил И. Дугин