
- •Раздел I
- •Раздел II
- •Раздел III
- •Раздел IV
- •1. Общие сведения
- •2. Условия для установления диагноза смерти мозга
- •3. Комплекс клинических критериев, наличие которых обязательно дляустановления смерти мозга
- •4. Дополнительные (подтверждающие) тесты в дополнение к комплексу клинических критериев при установлении диагноза смерти мозга
- •5. Продолжительность наблюдения
- •6. Установление диагноза смерти мозга и документация
Трансплантация органов и (или)
ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
Трансплантация (от лат. transplantare — пересаживать) — пересадка органов или тканей живым существам. Данный вид деятельности изучает трансплантология — наука о трансплантации. Трансплантология — это отрасль биологии и медицины, изучающая проблемы трансплантации, разрабатывающая методы консервирования органов и тканей, создания и применения искусственных органов.
Вопросами пересадки органов интересовались еще древние. Упоминания о пересадке органов от животных человеку находят в древнегреческих мифах, от одного человека другому — в библейских легендах. Все же более или менее научная основа трансплантологии начала создаваться лишь в XIX столетии. В последнем десятилетии этого столетия уже успешно пересаживалась кожа, в начале XX столетия начались эксперименты по пересадке почек, трупных тканей и т. д. Еще в первой половине XX столетия в нашей стране было произведено более 50 тыс. пересадок кожи, сосудов, костей и т. д. Однако в тот период пересадки были успешными лишь при взятии ткани у самого больного (аутотрансплантация) или у близких родственников (гомотрансплантация). Триумфальное же шествие трансплантологии началось во второй половине XX столетия. Этому способствовали успехи иммунологии и современные высокие медицинские технологии. После разработки методов им-муносупрессии стало возможным успешно пересаживать ткани и органы от неродственных людей. Уже с 80-х годов пересадка почек стала рутинным явлением. 3 декабря 1967 г. южноафриканский хирург Кристиан Барнард в Кейптауне успешно пересадил сердце 55-летнему Луису Вашканскому от погибшей в автомобильной катастрофе молодой женщины. Эта операция ознаменовала собой начало эпохи большой трансплантологии — стали обыденным явлением пересадки сердца, затем печени, легких, поджелудочной железы, а в последние десятилетия века и целых комплексов органов — легких с сердцем и т. д. Трансплантология стала одной из самых динамично развивающихся отраслей медицины. Изменился подход к проблеме — искусственно выращиваются и пересаживаются человеку коро-
нарные сосуды, мочевой пузырь, кожа, идут работы по выращиванию и имплантации нервных клеток, инсулинпродуци-рующих клеток, выращиваются печеночные клетки с разнообразными функциями и т. д. Разрабатываются искусственные микроминиатюрные заменители органов или их функций — микрочипы, имплантированные в глаз, создают у человека визуальную картину, введенные в ушную раковину — возвращают слух и т. д. и т. п.
Все эти достижения трансплантологии возвращают многим людям здоровье, радость жизни, исправляют физические недостатки, резко повышают качество их жизни. В то же время сам процесс трансплантации, само деяние содержит моменты, влекущие за собой ряд моральных проблем.
Прежде всего возникают проблемы получения годных для пересадки органов и тканей. Они возникают в любой ситуации — и тогда, когда органы для пересадки берут у трупа, и особенно тогда, когда они берутся у умирающего от тяжелой травмы или болезни человека. Именно в последнем случае возникают наиболее многочисленные проблемы со взятием органов для пересадки. Если больной находится в реанимационном отделении, его мозг не функционирует, а дыхание и сердечная деятельность поддерживаются лишь аппаратами, возникает вопрос, считать ли данного человека живым или мертвым. В другом месте этой книги я приводил случаи из литературы, из которых видно, что такое состояние может продолжаться месяцами и даже годами.
Для правового решения данного вопроса вначале было предложено определять смерть как "прекращение деятельности мозга". Однако и здесь возникала целая гамма трудностей. Что именно вложить в это понятие? В связи с этим давалось следующее определение: "Человека следует считать мертвым в случае совпадения трех условий: произошло необратимое прекращение самопроизвольной деятельности дыхательной и кровеносной систем, а при возвращении этих систем к функционированию искусственными средствами поддержания жизни отсутствует самопроизвольная деятельность мозга". Следующее определение уточняет, что следует понимать под деятельностью мозга: "Деятельностью мозга следует считать его целенаправленную работу в отличие от неосмысленной, бессознательной". Однако всегда ли отсутствие признаков сознательной деятельности означает смерть человека?
Здесь мы сталкиваемся уже с одной из самых сложных и спорных проблем современного определения понятия "смерть мозга". Дело в том, что сознательная деятельность в основном зависит от функциональной активности больших полушарий головного мозга. Однако правильно ли выносить заключение, что человек умер, если у него не функционируют полушария мозга? Едва ли. Ряд ученых оправдывают констатацию смерти
204
205
при появлении признаков "церебральной смерти" тем, что в этом случае личность перестает существовать. Однако сомнения в правомочности такого определения и следующих за этим явлений заставили ряд стран принять особые законы, очень тщательно регламентирующие констатацию смерти мозга. В основу таких законов положены научные исследования многих ученых. Как на пример подобных научных изысканий последнего времени можно сослаться на работу Э.Ф.М. Видждикса, кафедра неврологии, отделение неврологии и нейрохирургической интенсивной помощи клиники Мейо, Рочестер, штат Миннесота, США ("Диагностика смерти головного мозга". Международный медицинский журнал, 2001, № 5, с. 404). В работе дана подробная характеристика клинических признаков и подтверждающих тестов как критериев установления смерти мозга.
Законы по данному и целому ряду других вопросов трансплантологии приняты и в России. Это Закон Президента РФ № 4180-1 (Д) от 22 декабря 1992 г., затем "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан", статьи 47, 48 раздела 1, приказ МЗ РФ и РАН от 2 апреля 2001 г. "Инструкция по констатации ... смерти мозга". Все они приведены ниже в данной главе.
Естественно, что эти законы увязаны с трансплантологией, так как практика показывает (см. ниже), что именно здесь особенно нужно оберегать права пациентов от научных или корпоративных интересов. В указанных выше законах РФ четко оговариваются многие вопросы трансплантологии (донорство органов, взятие органов у трупа, процедура определения смерти мозга и т. д.).
ПРЕЗИДЕНТ РФ
ЗАКОН № 4180-1 (Д) ОТ 22 ДЕКАБРЯ 1992 г.
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И(ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
(ТЕКУЩАЯ РЕДАКЦИЯ ПО СОСТОЯНИЮ
НА 27 АВГУСТА 1997 г.)
Представлен Правовым управлением аппарата Государственной Думы Федерального собрания РФ по договору с агентством INTRALEX.
"Настоящий закон определяет условия и порядок трансплантации органов и(или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной организации здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и(или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства
Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом.
Раздел I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и(или) тканей человека
Трансплантация органов и(или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и(или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и(или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.
Органы и(или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи.
Купля-продажа органов и(или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и(или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и(или) тканей человека — объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и(или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и(или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.
Изъятие органов и(или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и(или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и(или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
206
207
Статья
4. Учреждения
здравоохранения, осуществляющие забор,
заготовку
и трансплантацию органов и(или) тканей
человека
Забор и заготовка органов и(или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения. Трансплантация органов и(или) тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и(или) тканей человека, а также правила деятельности этих учреждений утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и(или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и(или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости — врачей других специальностей на основании инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и(или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.
Пересадка органов и(или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем законе, то действуют правила международного договора.