Фармакопейная статья Вода для инъекций

Aqua pro injectionibus ФС 42- 2620-97

Настоящая фармакопейная статья распространяется на воду очищенную, получаемую дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом, комбинацией этих методов или другим способом, применяемую для приготовления неинъекционных лекарственных средств.

Вода для инъекции должна выдерживать испытания, приведенные в статье «вода очищенная», должна быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Для инъекционных лекарственных средств, которые изготавливаются в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекции.

Пирогенность. Испытание проводят в соответствии со статьей «Испытание на пирогенность» (ГФ XI. вып.2, стр.183).

Использование и хранение. Используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5°С до 10°С или от 80°С до 95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду тот попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 ч.

Приложение 4

к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)",

утвержденной приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 16.07.1997 г. N 214

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ "ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ"

Дата получения (отгонки воды)	Дата контроля	№ п/п (он же № анализа)	№ баллона или бюретки	Результаты контроля на отсутствие примесей*								Заключение (удовл. или не удовл. ФС)	Подпись проверив-шего
				хлорид-иона		сульфат-иона	солей кальция	солей аммония		восстанавливающих веществ	углерода диоксида
1	2	3	4	5	6		7	8	9		10	11	12

* – В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком минус(-).

12