III. Учебно-материальное обеспечение

1. Литература:

а) обязательная:

• Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.  М.: МЕДпресс-информ, 2008.  616 с.

• Беликов В.Г. Лабораторные работы по фармацевтической химии.  М.:

Высш. шк., 1989.  375 с.

• Государственная фармакопея СССР вып. 1 / МЗ СССР – ХI-е изд. доп. – М.: Медицина, 1989. – 334 с.

• Государственная фармакопея Российской федерации ХII-е изд.,часть 1 – М.: издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2007. – 704с.

Б) дополнительная:

• Блинникова А.А. Учебно-методическое пособие: Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в анализе лекарственных средств. – Томск, 2005. – 97 с.

• Дудко В.В., Авдеева Е.Ю. Определение чистоты лекарственных средств: методические указания на семинарские и лабораторные занятия. – Томск. – Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2012. – 124 с.

• Краснов Е.А., Блинникова А.А. Учебное пособие: Современные хроматографические методы (ГЖХ, ВЭЖХ) в фармацевтическом анализе. – Томск, 2006. – 154 с.

• Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн. Кн.2. Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа. М.: Высш. шк., 2005.559 с.

2.Материальное обеспечение:

а) оборудование для проведения анализов: штативы с пробирками; колбы конические или круглые с плоским дном вместимостью 200-250 мл; мерные цилиндры вместимостью 100 мл; мерные градуированные пробирки вместимостью 10 мл; глазные пипетки; электроплитка, водяная баня; фарфоровые чашки, стаканчики вместимостью 100 мл

б) фармакопейные статьи;

в) вода очищенная, эталонный раствор на соли аммония, реактивы.

IV. Методические указания студентам по подготовке к занятию

При подготовке к занятию необходимо ознакомиться с рекомендуемой литературой, обратив особое внимание на материал, который нашел отражение в вопросах для самостоятельной подготовки и ответить на эти вопросы. Изучить: санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций; химический контроль её согласно"Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"; частные фармакопейные статьи на воду очищенную и воду очищенную для инъекций (см. Приложение 1,2,3,4).

V. Учебные материалы

Вопросы для самостоятельной подготовки к занятию

1.Возможности и методические приемы использования ниже перечисленных физико-химических методов для определения чистоты лекарственных средств:

• УФ – спектрофотометрия (использование УФ-спектров, величин отношений оптических плотностей при различных максимумах, значений, удельных показателей поглощения);

• хроматографические методы (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ), пояснить на хроматограммах;

• поляриметрия(определение удельного вращения);

• потенциометрия(рН-метрия).

2 Способы получения, область применения воды очищенной, воды для инъекций.

3.Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций (приказ №309).

4. Контроль качества вода очищенной, воды для инъекций в условиях аптеки (приказ №214).

5.Определение рН потенциометрически.

6.Определение сухого остатка.

7.Общие принципы определения допустимых и недопустимых примесей.

8.Методики определения примесей хлоридов, сульфатов, солей аммония, кальция, тяжелых металлов.

9.. Моделирование испытания на чистоту воды очищенной согласно ФС 42-2619-97, пояснить процедуры (методики) определений:

описание, рН, сухой остаток, диоксид углерода, нитраты и нитриты, аммиак, хлориды, сульфаты, кальций, тяжёлые металлы.

Приложение 1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 21 октября 1997 г. N 309