Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации»
(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава РФ)
Кафедра фармацевтической химии
|
УТВЕРЖДЕНО на заседании кафедры протокол №___ от «___»__________201__ г
Заведующий кафедрой, профессор ______________ |
Для студентов 3 курса фармацевтического факультета
Методические указания
на практическое занятие по фармацевтической химии
Тема: «Методы установления доброкачественности натрия хлорида»
|
Составил: Ст.препод. Авдеева Е.Ю. |
Томск – 2013
Учебные цели
Для оценки качества лекарственного препарата необходимо иметь практические навыки использования методов исследования, указанных в государственной фармакопее и частных фармакопейных статьях. Для установления доброкачественности субстанции необходимо определить ряд показателей: физические свойства в соответствии с разделом «Описание», растворимость, прозрачность, цветность, летучие вещества и воду, зольность, специфические и неспецифические примеси, подлинность, количественное содержание вещества в соответствии с частными фармакопейными статьями.
Специалист в области фармации должен владеть всеми методами установления доброкачественности лекарственных препаратов и уметь пользоваться при этом нормативной документацией.
Цель занятия:углубить, систематизировать и обобщить сведения по оценке доброкачественности препаратов на примере субстанции натрия хлорида.
В результате изучения темы студенты должны:
«иметь представление»:
о структуре нормативной документации, регламентирующей чистоту лекарственных средств: ОФС «Растворимость», ОФС «Определение летучих веществ и воды», ОФС «Степень окраски жидкостей», ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», ОФС «Определение золы», ОФС «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей», ФС на субстанцию натрия хлорида
«знать»:
методы испытания доброкачественности натрия хлорида: определение физических свойств, растворимости, прозрачности, подлинности, кислотности или щелочности; примеси железа, тяжелых металлов, сульфатов, мышьяка, а так же специфические примеси: ионы калия, магния, бария;
«уметь»:
подобирать химическую посуду и вспомогательные материалы для проведения анализа в соответствии с методиками ФС;
проводить испытания доброкачественности лекарственных веществ на примере натрия хлорида.
Учебные вопросы
Общие методы исследования доброкачественности лекарственных средств.
Методики испытаний на чистоту и допустимые пределы примесей.
Методики определения физических свойств, растворимости, летучих веществ и воды, степени окраски жидкостей, прозрачности и степени мутности жидкостей, золы.
III. Учебно-материальное обеспечение
Литература:
а) обязательная:
Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 1- М.: Медицина.-1987. - 336с. Вып. 2., 1990. - 400с.
ФС: Натрия хлорид
б) дополнительная:
Дудко В.В., Авдеева Е.Ю. Определение чистоты лекарственных средств: методические указания на семинарские и лабораторные занятия. – Томск. – Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2012. – 124 с.
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2ч.: учебн. пособие / В.Г. Беликов – 2-е изд. – М.:Медпресс-информ, 2008. – С. 144-147.
Материальное обеспечение:
а) Государственная фармакопея XIиздания.
б) Общая фармакопейная статья «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей».
в) Фармакопейная статья «Натрия хлорид».
д) Химическая посуда, реактивы, эталонные растворы, субстанция натрия хлорида.