Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации»

(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава РФ)

Кафедра фармацевтической химии

УТВЕРЖДЕНО на заседании кафедры протокол №___ от «___»__________201__ г Заведующий кафедрой, профессор ______________

Для студентов 3 курса фармацевтического факультета

Методические указания

на практическое занятие по фармацевтической химии

Тема: «Предмет фармацевтической химии, ее основные проблемы и задачи. Пути поиска новых лекарственных средств, источники и методы их получения. Методологические основы и принципы классификации лекарственных средств. Государственные принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств»

Составил: Старший преподаватель И.П. Каминский

Томск – 2013

I. Учебные цели

В комплексе учебных дисциплин, включающих вопросы изыскания, исследования, технологии, хранения и отпуска лекарственных средств, одно из важнейших мест принадлежит фармацевтической химии. Для освоения концепции и методологии этой дисциплины в занятии освещаются вопросы терминологии фармации, раскрывается смысл предмета и его основное содержание, указываются основные задачи, проблемы, пути их решения.

Современная фармацевтическая промышленность выпускает огромный ассортимент лекарственных препаратов различного происхождения. Исходное сырье для получения лекарственных средств, а также методы их получения определяют различный уровень требований к качеству конечных фармацевтических продуктов. Наряду с этим возникает необходимость в упорядочении и структурировании всего ассортимента лекарственных средств. Для решения этой проблемы в занятии освещаются вопросы классификации лекарственных средств.

К современным медико-биологическим требованиям к лекарственным средствам относятся эффективность и безопасность, которые определяются структурой веществ. Качество лекарственных средств гарантируются соблюдением нормативно-правовых актов и требований нормативной документации, к которым относятся ГФ, ОФС, ФС, ФСП. Совокупность указанных мероприятий лежит в основе государственных принципов и положений, регламентирующие качество лекарственных средств.

Цель занятия: изучить принципиальные и методологические основы Фармацевтической химии, а также ее роль в обеспечении качества лекарственных средств.

В результате изучения темы студенты должны:

«иметь представление»:

• о структуре научного комплекса фармацевтических наук;

• о роли фармацевтической химии в комплексе других х фармацевтических дисциплин;

• о государственной структуре административно-ведомственных образований, регулирующих оборот лекарственных средств на фармацевтическом рынке России.

«знать»:

• терминологию, применяемую в фармацевтической химии;

• предмет и содержание фармацевтической химии, ее основные задачи и пути их решения;

• объекты изучения фармацевтической химией;

• пути поиска и источники получения новых лекарственных средств;

• принципы классификации лекарственных средств;

• принципы государственного обеспечения качества лекарственных средств.

«уметь»:

• работать с различными видами нормативной документации.