Программ-контоль: Определение чистоты лекарственных средств. Общие методы обнаружения примесей в лекарственных средствах химическими методами.

1. Содержание примеси каких неорганических анионов и катионов регламентируется требованиями фармакопейных статей?

2. Как определяют примесь солей кальция?

3. Как определяют примесь солей цинка?

4. Как определяют примесь хлоридов?

5. Как определяют примесь сульфатов?

6. Как определяют примесь солей аммония?

7. Как определяют примесь солей железа по ГФ XI?

8. Как определяют примесь солей железа по ГФ XII?

9. Какие элементы относятся к тяжелым металлам? В чем заключается их токсикологическое значение?

10. В каких случаях применяют IиIIметоды испытания на мышьяк?

11. Как проводят определение мышьяка методом I? Какова роль раствора олова дихлорида; гранулированного цинка; ваты, пропитанной раствором свинца ацетата; полоски бумаги, пропитанной раствором ртути (II) хлорида?

12. Почему раствор аскорбиновой кислоты должен выдерживать сравнение с эталоном цветности ВY7?

13. Какая общая фармакопейная статья регламентирует определение потери в массе при высушивании или воды? Какими методами определяются эти показатели?

14. Для каких субстанций регламентируется определение сульфатной золы и тяжелых металлов? Какая общая фармакопейная статья регламентирует определение этих показателей?

15. Чем обусловлено появление в лекарственных средствах остаточных органических растворителей? Как называется общая фармакопейная статья, регламентирующая их определение? Какой метод лежит в основе их определения и почему?

16. Укажите растворители относящиеся к 1 классу токсичности, каким действием они обладают? Укажите общие названия растворителей 2 и 3 класса токсичности. Как регламентируется содержание растворителей 1, 2 и 3 класса токсичности по ГФ XII.

17. Какие реактивы используют при определении солей железа по методам 1,2,3?

18. Как проводят наблюдение мути, опалесценции и окраски растворов?

19. Почему регламентируется время реакций при определении примесей?

20. Какое оборудование и приборы необходимы для реализации метода высушивания?

21. Почему совмещают определение сульфатной золы и определение примеси тяжелых металлов в сульфатной золе? В чем заключается определения примеси тяжелых металлов в сульфатной золе?

22. Как изготавливают эталоны цветности по ГФ XII, как их обозначают?

23. Каким образом проводится испытание примеси мышьяка по методу II?

24. Какое оборудование и приборы необходимы для реализации метода высушивания?

25. Каков верхний предел потери в массе при высушивании для большинства веществ? В каких случаях он может превышать? На чем основана методика определения методом высушивания?

26. Из чего состоит раствор № 1 и № 2 реактива Фишера? Какая вода может определяться реактивом Фишера?

27. Как устроена установка для определения воды реактивом Фишера? Укажите химизм, методику и расчеты при определении воды реактивом Фишера?

28. Почему для растительного сырья нормируют количество общей золы и золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте? В чем заключается принцип их определения.

29. В каких лекарственных средствах проводят определение сульфатной золы? В чем заключается принцип определения сульфатной золы, какую посуду и приборы при этом используют?

30. Почему при определении тяжелых металлов в сульфатной золе органических препаратов зольный остаток обрабатывают насыщенным раствором аммония ацетата? В чем заключается проведение контрольного опыта для получения эталонного раствора?