Фарм химия / Для подготовки к занятиям / 7. Вопросы колл. 1

Вопросы к коллоквиуму № 1 по фармацевтической химии

для студентов 3 курса фармацевтического факультета

(2013-2014 учебный год, ФГОС 3)

1. Предмет и содержание, объекты фармацевтической химии, основная терминология, основные проблемы фармхимии, задачи и пути их решения.

2. Место фармацевтической химии в комплексе фармацевтических наук и взаимосвязь с химическими, физическими, медико-биологическими и другими науками. Ее значение для развития медицины.

3. Методологические основы и принципы классификации лекарственных средств, используемые в фармацевтической химии, их преимущества и недостатки.

4. Пути поиска новых лекарственных средств. Источники и методы получения лекарственных веществ. Химический, биологический синтез, модификация природных веществ, современные приёмы биотехнологии; примеры лекарственных веществ, получаемых различными методами.

5. Государственные законы, положения и документы, регламентирующие качество лекарственных средств. НД, ее роль и значение: ГФ, ОФС, ФСП, ФС. Характеристика национальных, международных и региональных сборников унифицированных требований (Международная фармакопея ВОЗ, Европейская фармакопея и др.). Роль НД в повышении качества лекарственных средств.

6. Современные медико-биологические требования к лекарственным веществам (эффективность, безопасность и др.) и взаимосвязь их с оценкой качества. Какова роль государственной системы контроля качества лекарственных средств?

7. Фармацевтический анализ: назначение, особенности, составные части. Характеристика фармакопейного анализа. Основные критерии фармацевтического анализа: правильность (точность), воспроизводимость, избирательность, предел обнаружения и др., характеристика ошибок количественного анализа. Система анализа лекарственных средств: общая характеристика применяемых методов, преимущества и недостатки.

8. Стандартные образцы. Характеристика, классификация, назначение стандартных образцов и стандартных спектров.

9. Общие реакции на подлинность катионов аммония, калия, натрия, кальция, магния, цинка, висмута, железа закисного и окисного.

10. Общие реакции на подлинность анионов: хлориды, бромиды, йодиды, карбонаты, сульфаты, ацетаты, бензоаты, салицилаты.

11. Источники появления примесей в лекарственных веществах. Природа и характер примесей. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества при хранении. Общие принципы определения примесей химическими, хроматографическими, спектрофотометрическими методами.

12. Внешний вид, растворимость, прозрачность, цветность  значение этих показателей для определения чистоты. Эталоны цветности и прозрачности. Почему НД допускает в разделе «Описание» двойственность внешнего вида некоторых лекарственных веществ (резорцин, натрия парааминосалицилат и др.)?

13. Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей химическими методами. Общие замечания к качественным испытаниям. Требования к веществам для приготовления эталонных растворов. Принципы приготовления и работы с эталонными растворами.

14. Испытания на допустимые и недопустимые примеси хлоридов, сульфатов, солей аммония и аммиака, кальция, цинка, солей железа, тяжелых металлов, тяжелых металлов в сульфатной золе. Испытания на примесь мышьяка.

15. Определение общей золы, сульфатной золы; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте; значение этих показателей. Промоделировать определение сульфатной золы на конкретных цифрах с приведением расчетов.

16. Методы определения воды и летучих веществ. Промоделировать метод высушивания на конкретных примерах с приведением расчетов.

2