Контрольно-аналитическая лаборатория Фармацевтического центра при СибГму

ПРОТОКОЛ АНАЛИЗА № _____от_____

Лекарственное средство _________________________________

Серия_________ Кол-во пробы____________ Кол-во продукции

Изготовитель, страна______________________________________________________

Поставщик_______________________________________________________

ГОДЕН ДО ______________

Результаты анализа:

Наименование показателей качества по нормативному документу	Требование к качеству по нормативному документу	Результаты анализа
Описание
Подлинность
Маркировка, упаковка

Примечание:лаборатория несет ответственность только за качество предоставленного образца препарата

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: исследуемый образец ____________________________требованиям

нормативного документа ______________________по проверенным показателям качества

____________________________________________________________________________

М.П. Провизор-аналитик_____________

Заведующий лабораторией_____________

КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКАЯ 630122, Новосибирск,

ЛАБОРАТОРИЯ ул. Дуси Ковальчук, 77

Новосибирской области тел: 25-85-22, аналитический паспорт От___________201 _г.

ЛЕКАРСТАЕННОЕ СРЕДСТВО

Наименование_________________________________________________________________

серия_________________________________________________________________________

Предприятие-изготовитель______________________________________________________

Организация, фирма-изготовитель________________________________________________

Страна_______________________________________________________________________

Поставщик____________________________________________________________________

Наименование субъекта с указанием его организационно-правовой формы

Нормативный документ_________________________________________________________

Обозначение документа, регистрационный номер

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО ВСЕМ ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА ИЛИ НЕКОТОРЫМ (указать конкретно, по каким показателям):_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Nп\п	Наименование показателей качества по нормативному документу	Требования к качеству по нормативному документу	Результаты анализа

Провизор-аналитик_____________________________________

Заведующий контрольно-аналитической лабораторией____________________________________________________

634050, г.Томск, пр. Ленина, 54 Тел./Факс (3822)512024.			Аттестат аккредитации № РОСС.RU.22ФМ55 от 27.08.03 г.
ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»
Контрольно-аналитическая (испытательная) лаборатория
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ _____				от "__ " __________2004 г.
Лекарственное средство:		___________________________________________
Серия:_______________________________________ Срок годности: __________________ Дата, место отбора пробы, номер акта:___________________________________________ Дата проведения испытаний: ____________________________________________________
Предприятие-изготовитель, страна: ______________________________________________
Заявитель:	______________
Нормативный документ:__________________________________________________________ _ Регистрационный номер: ________________________________________________________ Результаты испытаний:

Наименование характеристик	Требования по нормативному документу	Результаты испытаний
ОПИСАНИЕ
ПОДЛИННОСТЬ
РАСТВОРИМОСТЬ
КИСЛОТНОСТЬ
ПРОЗРАЧНОСТЬ
ЦВЕТНОСТЬ
УДЕЛЬНОЕ ВРАЩЕНИЕ,°
МЫШЬЯК
БАРИЙ
КАЛЬЦИЙ
ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ
ХЛОРИДЫ
СУЛЬФАТЫ
СУЛЬФИТЫ
ПОСТОРОННИЕ ПРИМЕСИ
ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ВЫСУШИВАНИИ
СУЛЬФАТНАЯ ЗОЛА
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА
УПАКОВКА
МАРКИРОВКА
СРОК ГОДНОСТИ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:Данный образец соответствует требованиям нормативного документа по проверенным показателям.

Провизор-аналитик _____________________

Заведующий контрольно-аналитической (испытательной) лабораторией _______________________

Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения контрольно-аналитической (испытательной) лаборатории.

Приложение 3