13

РАЗДЕЛ. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

Тема. Основные теоретические положения по сертификации

Основные теоретические положения по сертификации товаров и услуг разработаны международными организациями ИСО и МЭК под эгидой ООН, и они обобщают опыт разных стран в обеспечении безопасности жизни и здоровья граждан и охраны окружающей среды.

Сертификация в переводе с латыни означает "сделано верно". Общепризнанным способом доказательства, что товар или услуга соответствуют необходимым для него требованиям служит сертификация соответствия.

Сертификация соответствия- действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Третья сторона- это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от покупателя (вторая сторона).

Соответствие- соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.

Установление соответствия заданным требованиям сопряжено с испытанием. Под испытаниемпонимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции или услуги в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют виспытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению как юридическому, так и к техническому органу.

Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считаютконтроль, который рассматривают как оценку соответствия путем измерения конкретных характеристик продукта.

С оценкой соответствия связано определение обеспечение соответствия.

Обеспечение соответствия- это процедура, результатом которой является заявление, дающее уверенность о том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям. Применительно к продукции это может быть:

• заявление поставщика (изготовителя) о соответствии (заявление-декларация)- его письменная гарантия о том, что продукция соответствует заданным требованиям;

• сертификация- процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция процесс, услуга соответствует заданным требованиям. Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.

Сертификат соответствия- документ, изданный в соответствиями с правилами Системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Знак соответствия (в области сертификации)- защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами Системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Система сертификации- Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная сертификация- подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям стандарта. Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений и ее основным аспектом являются безопасность и экологичность.

Добровольная сертификацияпроводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации вСистемах добровольной или обязательной сертификации. Добровольная сертификация – один из нерыночных способов повышения конкурентоспособности товаров (услуг).

Орган по сертификации- орган, проводящий сертификацию соответствия - это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области сертификации.

Тема 2. Система сертификации гост р.

Сертификация в России организуется и проводится с 1992 г. в соответствии с общегосударственными законами РФ: "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", а также законами РФ, относящимися к определенным отраслям: "О ветеринарии", "О пожарной безопасности", "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; иными правовыми актами РФ, направленными на решение отдельных социально-экономических задач (более 30 актов), указами Президента и актами правительства (около 50 актов).

Обязательная сертификациявведена в России Федеральным Законом "О защите прав потребителей", принятым в 1992 г. Сертификация подтверждает соответствие качества товараобязательным требованиям национальных (государственных) стандартов.

В более широком аспекте правовые основы сертификации обеспечивал Закон РФ "О сертификации продукции и услуг". Этот закон был принят в 1993 г.

С 01.07.2003 г. сертификация проводится согласно ФЗ «О техническом регулировании».

Партия товара, реализуемого через розничную торговую сеть, или каждая единица товара должны сопровождаться сертификатом соответствия, который продавецобязанпредъявить покупателю по его требованию.

Реализация товаров (в том числе импортных), без сертификата соответствия, подтверждающего их соответствие обязательным требованиям стандартов по безопасности, Законом запрещена. Товары могут сопровождаться сертификатом, выданным национальными органами по сертификации, а также зарубежными сертификатами, признаваемыми в России.

На товарах, прошедших сертификацию и удостоверенных сертификатом (или на сопроводительной документации, на таре или упаковке), должен быть знак соответствия, установленный государственным стандартом. Ответственность за наличие сертификата и знака соответствия несет продавец (изготовитель).

Национальным органомпо сертификации товаров выступал Госстандарт РФ. Сегодня, согласно закону «О техническом регулировании» эти функции возложены на независимые органы по сертификации. В России и в РБ действуют ряд Систем сертификации, в том числе ГОСТ Р (наиболее распространена), Тюф Серт, Бюро Веритас, Русский регистр, Оборонсертика (Военный регистр) и ряд других.

Первой российской системой обязательной сертификации была Система ГОСТ Р.Система сертификации ГОСТ Р введена в действие с 01.05.92 г. и взаимодействует на основе соглашений с другими системами проверки безопасности и сертификации, которые функционируют под руководством специально уполномоченных на это органов государственного управления (Гостехнадзор, Минздравсоцразвитие, Госатомнадзор и др.). В Системе предусматривается сертификация как отечественных, так и импортных товаров (процессов, услуг).

Система предусматривает следующее распределение ответственности между участниками сертификации:

изготовитель (исполнитель, поставщик) несет ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации, и за правильность использования знака соответствия;

продавец несет ответственность за наличие сертификата и знака соответствия в реализуемой продукции, подлежащей обязательной сертификации;

испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям нормативной документации, а также за достоверность и объективность их результатов;

орган по сертификации несет ответственность за правильность выдачи сертификата соответствия и подтверждение его действия.

Структура Системы сертификации.

Организационная структура Системы ГОСТ Р включает в себя:

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

органы по сертификации однородной продукции;

испытательные лаборатории (центры).

В области сертификации Законом определены следующие обязанности Госстандарта РФ:

• определение порядка сертификации и номенклатуры товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации;

• аккредитация органов по сертификации контрольных видов товаров (работ, услуг) и испытательных лабораторий (центров), а также предоставление права проведения аккредитации другими юридическими лицам;

• осуществления контроля за правильностью проведения сертификации;

• ведение Государственного реестра сертифицированных товаров, аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий;

и др.

Обязанности органа по сертификациивключают: сертификацию продукции по правилам и в пределах аккредитации, выдачу сертификатов и лицензий на применение знака соответствия; проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; отмену (приостановление) действия выданных им сертификатов и лицензий; формирование и обновление фонда нормативных документов, на соответствие которым в системе сертифицируется продукция; предоставление заявителю запрашиваемой информации; создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятельностью; предоставление запрашиваемой информации в аккредитующий орган о своей деятельности; соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.

Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, применяемыми при сертификации.

Если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию организует Ростехрегулирование или другой федеральный орган управления.

На аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям:

• быть третьей стороной;

• быть технически компетентной в области сертификации сообразно заявленной области;

• иметь необходимые средства и документированные процедуры;

• располагать квалифицированным, специально обученным персоналом;

• обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;

• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, причем испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации, располагать документально оформленными правилами и порядком сертификации в заявленной области.

Аккредитованная испытательная лабораториязанимается испытаниями конкретных видов продукции либо специализируется на проведении определенного типа испытаний, располагая для этого нужным оборудованием, а также оформлением и выдачей протоколов испытаний. Организации и испытательные лаборатории (центры), которые претендуют на аккредитацию в Системе, должны иметь статус юридического лица и быть независимыми настолько, чтобы их административная подчиненность, финансовое положение полностью исключали возможность коммерческого, административного или какого-либо другого воздействия на их персонал, или возможность оказать влияние на результаты сертификации и испытаний со стороны заявителя или других заинтересованных сторон. В качестве испытательных лабораторий могут быть аккредитованы организации и мероприятия, обладающие необходимой компетенцией и отвечающие установленным требованиям.

Аккредитованная испытательная лаборатория обязанаподдерживать свое соответствие требованиям государственного стандарта ГОСТ Р 51000.3 и другим критериям, которые применены аккредитующим органом при ее аккредитации:

• заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;

• оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;

• при заключении контрактов (договоров) с заказчиками испытаний указывать, что ни ее аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантом соответствия продукции установленным требованиям;

• следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении использования заказчиками протокола испытаний в целях своей рекламы;

• информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.

Система аккредитации.Российская система аккредитации (РОСА)представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы.

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Главные цели аккредитации- обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации.

Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий:

• представление заявителем заявки на аккредитацию;

• экспертиза документов по аккредитации;

• аттестация заявителя;

• анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации;

• выдача аттестата об аккредитации;

• проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.

Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.

Схемы сертификации.Схемы сертификации, применяемые в России, разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в Евросоюзе.

Применяемые при сертификации контрольные и инспекционные действия приве­дены в табл. 1.

Таблица 1

Применяемые при сертификации контрольные и инспекционные действия

Контрольные действия	Инспекционные действия
1. Испытания типа 2. Испытания партии 3. Испытание каждого образца 4.Рассмотрение декларации в соответствии с прилагаемыми документами 5.Анализ состояния производства 6. Сертификация производства 7. Сертификация системы качества	5. Анализ состояния производства 8. Испытания образцов, взятых у продавца 9. Испытания образцов, взятых у изготовителя 10.Контроль сертифицированной системы качества (производства)

Сочетание различных контрольных и инспекционных действий образуют схему сертификации, которая принимается в каждом конкретном случае с учетом специфики продукции и организации ее производства, экономических и иных факторов.

Эти схемы сертификации можно представить так, как это приведено в табл. 2.

Таблица 2