Фармацевтическая экспертиза рецепта. Учебное пособие

СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ

АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ – организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ лекарственных средств – термин используется для обозначения всех торговых наименований лекарственных средств с одинаковым МНН или с одним названием для лекарственных средств с многокомпонентным составом.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ – лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ – лекарственные средства в определенной лекарственной форме, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания и реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА – лекарственные вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не кон-тактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания и реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности, синтетического или природного происхождения, полученные из крови, органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных препаратов организациями-производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

111

ЛЕКАРСТВЕННЫЙ РАСТИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ – лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (МНН, INN) – наименование одиночного, четко определимого вещества, которое можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой), рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Не существует МНН для веществ растительного происхождения и гомеопатических препаратов.

НАРКОТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года.

НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ – юридический документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

ПАЛЛИАТИВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ – комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан.

ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ – ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

112

ПРЕКУРСОРЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ – вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

ПСИХОТРОПНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО – синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в список сильнодействующих веществ, утвержденный постановлением правительства Российской Федерации.

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – наименование лекарственного средства, присвоенноеего разработчиком.

ТРАНСДЕРМАЛЬНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА (ТТС) – дозированная мягкая лекарственная форма для наружного применения в форме пластырей или плёнок, замедленно высвобождающая лекарственное средство.

ТРЕБОВАНИЕ – документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской или ветеринарной организации.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

ЯДОВИТОЕ ВЕЩЕСТВО – синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в список ядовитых веществ, утвержденный постановлением правительства Российской Федерации.

113

ЛИТЕРАТУРА

1.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

2.Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

3.Приказ Минздрава России от 01.09.2023 N 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

4.Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

5.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

6.Постановление правительства РФ от 29.12.2007 № 964 (ред. от 26.09.2016) «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса российской федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса РФ».

7.Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

114

УЧЕБНОЕ ИЗДАНИЕ

Цаххаева Зухра Сармановна

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА

Учебное пособие

Рекомендовано Редакционно-издательским советом КБГУ в качестве учебного пособия для обучающихся

по специальности 33.05.01 Фармация

Нальчик, «Каб-Балк. ун-т», 2024.

Редактор Р.М. Шаутаева

Компьютерная верстка Н.И. Золотаревой

Корректор Л.А. Скачкова

В печать 25.04.2024. Формат 60х84 1/16. 6,74 усл.п.л. 5,0 уч.-изд.л. Тираж 50 экз.

Кабардино-Балкарский государственный университет. 360004, г. Нальчик, ул. Чернышевского, 173.

ɉɟɱɚɬɶ ɬɪɚɮɚɪɟɬɧɚɹ Ȼɭɦɚɝɚ ɨɮɫɟɬɧɚɹ Ɂɚɤɚɡ ʋ

ɉɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɟɧɧɨ ɬɟɯɧɢɱɟɫɤɨɟ ɭɩɪɚɜɥɟɧɢɟ ɉɨɥɢɝɪɚɮɢɱɟɫɤɢɣ ɭɱɚɫɬɨɤɝ ɇɚɥɶɱɢɤ ɭɥ ɑɟɪɧɵɲɟɜɫɤɨɝɨ

115