Антибиотики цефалоспоринового ряда. Учебно-методическое пособие

31

32

Таблица 8

Дозирование антибиотиков цефалоспоринового ряда у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

* Необходимость в изменении дозировки прри недостаточности функции

печени.

33

Таблица 9

Средние суточные дозы антибиотиков цефалоспоринового ряда у детей в возрасте от 1 мес до 12 лет

34

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИБИОТИКОВ ЦЕФАЛОСПРИНОВОГО РЯДА ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Рациональное и эффективное применение антибиотиков во время беременности предполагает выполнение следующих условий:

необходимо использовать ЛС только с установленной безопасностью применения при беременности, с известными путями метаболизма (критерии FDA);

при назначении препаратов следует учитывать срок беременности: ранний или поздний. Поскольку срок окончательного завершения эмбриогенеза установить невозможно, то необходимо особенно тщательно подходить к назначению антимикробных препаратов до 5 мес беременности;

в процессе лечения необходим тщательный контроль за состоянием матери и плода.

А - В результате адекватных строго контролируемых исследований не выявлено риска неблагоприятного действия на плод в I триместр беременности (и нет данных, свидетельствующих о подобном риске в последующих триместрах).

В - Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

С - Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.

D - Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике, однако потенциальная польза,

35

связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.

Х - Испытания на животных или клинические испытания выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике; риск, связанный с применением ЛС у беременных, превышает потенциальную пользу.

Таблица 10 Применение антибиотиков цефалоспоринового ряда при

беременности

36

Официальная инструкция производителя относительно применения при беременности

Состорожностью - официальные запреты на применение препарата в период беременности не установлены, научные сведения о возможности применения препарата в период беременности отсутствуют или противоречивы. Применение возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения антимикробных препаратов у беременных превышает возможный вред для плода.

Запрещено - имеются противопоказания к применению при беременности.

Официальная инструкция производителя относительно применения при лактации

Состорожностью - официальные запреты на применение препарата в период грудного вскармливания не установлены, научные сведения о возможности применения препарата в период кормления грудью отсутствуют или противоречивы. Целесообразно на время лечения воздержаться от грудного вскармливания. В тех случаях, когда такой возможности нет, и кормление грудью продолжается, антимикробный препарат может применяться по строгим показаниям, при этом необходимо тщательно сопоставить пользу от его применения с возможным риском для грудного ребенка.

Запрещено - применение препарата во время кормления грудью противопоказания

37

МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ АНТИБИОТИКОВ ЦЕФАЛОСПОРИНОВОГО РЯДА

1. Характеристика препаратов цефалоспоринового ряда на российском рынке.

Для характеристики ассортимента рассчитывались следующие количественные и качественные показатели: структура ассортимента (по виду ЛС, производителям, лекарственным формам), динамика регистрации, обновление ассортимента. Результаты расчета систематизировались в таблицах в виде абсолютных и относительных (доля в %) показателей.

Таблица 11 Характеристика российского рынка лекарственных препаратов цефалоспоринового ряда 2006-2012 гг

38

Индекс обновления представляет собой величину, рассчитывающуюся как отношение числа новых препаратов (за трехлетний период) к общему числу средств в группе. Анализ выявил 251 лекарственных препаратов (Лп), которые систематизированы по поколениям.

В процессе анализа были выявлены следующие результаты: I поколение занимает 14% - 37 наименований, содержит 2

действующих вещества

II поколение занимает 13% -32 наименования, содержит 2 действующих вещества

III поколение занимает 63,5% -159 наименований Лп, содержащих 5 действующих веществ.

IV поколение занимает 9,5%-23 наименований Лп, содержащих 2 действующих вещества.

Согласно дат регистрации ЛС установлено, что 70 из общего количества — это новые ЛС, зарегистрированные в России в период 20092012 гг.

Рис. 3. Структура ассортимента цефалоспоринов по производственному признаку, (%)

В ходе систематизации ассортимента по производственному признаку установлено, что преимущественную долю в 68,8% в структуре составляют ЛС зарубежного производства; отечественных лекарственных всего 31,2% (рис. 1).

39

Рис. 4. рейтинг зарубежных стран-производителей Лп по числу предложений, (%)

В рейтинге предложений среди зарубежных стран по количеству первое место принадлежит Индии(85); затем идут Швейцария(13), Германия(12),Кипр(11),Беларусия(10),Турция(8), Австралия(8),Китай(7) остальные страны представляют на рынок от 1 до 2 препаратов. На рис. 2 рейтинг стран-производителей приведен по доле в общем числе предложений (%).

Рис. 5. Структура ассортимента ЛС по видам лекарственных форм, (%)

Анализ ассортимента по видам лекарственных форм показал, что большей частью препараты производятся в виде лекарственных форм, предназначенных для инъекций , а именно

40