фарма сро 5 сем пед
.pdf
Вопрос 20 |
Какой этап следует после успешных клинических испытаний? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Отзыв препарата |
|
||
|
b. |
Маркетинг |
|
c. |
Доклинические исследования |
|
d. |
Регистрация препарата |
Вопрос 21 |
Как называется процесс превращения лекарства в организме? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Дистрибуция |
|
||
|
b. |
Абсорбция |
|
c. |
Метаболизм |
|
d. |
Экскреция |
Вопрос 22 |
Пролекарство - биопрекурзор - представляет собой новое химическое вещество, из которого в |
|
Выполнен |
организме образуется метаболит, который и является активным веществом это- ... |
|
Баллов: 1,00 из |
Выберите один ответ: |
|
1,00 |
||
|
a. |
верно |
|
b. |
не верно |
Вопрос 23 |
Какой орган в США регулирует одобрение лекарств? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов |
|
||
|
b. |
Центры по контролю и профилактике заболеваний США |
|
c. |
Всемирная организация здравоохранения |
|
d. |
Европейское агентство лекарственных средств |
Вопрос 24
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие этапы включает доклиническое исследование перед переходом к клиническим испытаниям? (Выберите все подходящие варианты)
Выберите один или несколько ответов:
a. Анализ рыночной конкуренции
b. Проведение опросов пациентов
c. Подготовка отчета с заключением
d. Изучение безопасности
e. Оценка эффективности
Вопрос 25
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 26
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 27
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 28
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 29
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие фазы клинических испытаний включают пациентов с целевым заболеванием?
Выберите один или несколько ответов:
a. Фаза I
b. Фаза III
c. Фаза II
Какие виды исследований включаются в доклинические испытания лекарственных средств? (Выберите все подходящие варианты)
Выберите один или несколько ответов:
a. Клинические на добровольцах
b. Фармакокинетические
c. Токсикологические
d. Общефармакологические
e. Маркетинговые
Какие критерии важны для выбора молекулы-кандидата?
Выберите один или несколько ответов:
a. Эффективность
b. Химический класс молекулы
c. Синтетическая доступность
d. Безопасность
Какие методы используются для анализа стабильности лекарств?
Выберите один или несколько ответов:
a. ВЭЖХ
b. Термогравиметрия
c. ПЦР
d. ИК-спектроскопия
Какие виды лекарственных форм существуют?
Выберите один или несколько ответов:
a. |
Инъекции |
b. |
Таблетки |
c. |
Мази |
d. |
Аэрозоли |
Вопрос 30
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие из перечисленных стандартов GLP действуют в России? (Выберите все подходящие варианты)
Выберите один или несколько ответов:
a. ГОСТ 31891-2012 (Исследования in vitro)
b. ГОСТ 31882-2012 (Организация архивов)
c. Требования FDA
d. ГОСТ 33044-2014 (Принципы GLP)
e. ISO 9001
Тест начат Суббота, 8 ноября 2025, 20:32
Состояние Завершены
Завершен Суббота, 8 ноября 2025, 20:48
Прошло 15 мин. 13 сек.
времени
Баллы 30,00/30,00
Оценка 100,00 из 100,00
Вопрос 1 |
Какие факторы влияют на биодоступность лекарства? |
Выполнен |
|
Баллов: 1,00 из
1,00
Выберите один или несколько ответов:
a. Эффект первого прохождения
b. Проницаемость через мембраны
c. Цвет таблетки
d. Растворимость
Вопрос 2 |
Как называется процесс выведения лекарства из организма? |
Выполнен |
|
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 3
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 4
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Выберите один ответ:
a. Метаболизм
b. Экскреция
c. Дистрибуция
d. Абсорбция
Цель скрининга химических соединений при поиске лекарственных - ...
Выберите один ответ:
a. проверка новых соединений на биологическую активность
b. разработка новых лекарственных форм
c. изучение канцерогенности новых соединений
d. изучение механизмов химических превращений в организме
Какой орган в Европе регулирует одобрение лекарств?
Выберите один ответ:
a. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
b. Европейское агентство лекарственных средств
c. Всемирная организация здравоохранения
d. Центры по контролю и профилактике заболеваний США
Вопрос 5
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 6
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 7
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 8
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Вопрос 9
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие параметры важны для пролонгированного действия лекарства?
Выберите один ответ:
a. Число одновременно принимаемых таблеток
b. Период полувыведения
c. Размер готовой лекарственной формы
d. Цвет капсулы
Одинарное слепое исследование при клинических исследованиях нового лекарственного средства значит-…
Выберите один ответ:
a. больной не информирован, только лечащий врач информирован о назначении плацебо или нового препарата
b. больной информирован о назначении плацебо или нового препарата
c. больной и лечащий врач не информированы о назначении плацебо или нового препарата
d. больной и лечащий врач информированы о назначении плацебо или нового препарата
Биологическая стандартизация препаратов, строение действующих веществ которых неизвестно, -
это...
Выберите один ответ:
a. активность вещества выражается в десятичной системе измерения (г)
b. активность вещества выражается в массово-объемном отношении (%)
c. активность выражается в условных единицах действия (ед)
d. активность вещества не указывается
Какой параметр определяет безопасность лекарства?
Выберите один ответ:
a. Биодоступность
b. Терапевтический индекс
c. Период полувыведения
d. Аффинность
Какой параметр показывает эффективность лекарства?
Выберите один ответ:
a. Терапевтический индекс
b. Липофильность
c. Период полувыведения
d. Растворимость
Вопрос 10 |
Направленный синтез веществ... |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
создание аналогов известных веществ |
|
||
|
b. |
изучение фармакологических свойств новых субстанций |
|
c. |
скрининг веществ |
|
d. |
изучение токсических свойств |
Вопрос 11 |
Направленный синтез веществ включает |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Выделение субстанций из лекарственного сырья |
|
||
|
b. |
изучение токсикологических свойств |
|
c. |
скрининг лекарственных веществ |
|
d. |
модификации молекул с известной биологической активностью |
Вопрос 12 |
Какой этап следует после успешных клинических испытаний? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Маркетинг |
|
||
|
b. |
Отзыв препарата |
|
c. |
Доклинические исследования |
|
d. |
Регистрация препарата |
Вопрос 13 |
Как называется процесс превращения лекарства в организме? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Метаболизм |
|
||
|
b. |
Дистрибуция |
|
c. |
Экскреция |
|
d. |
Абсорбция |
Вопрос 14 |
Какой этап разработки лекарств идет первым? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Доклинические исследования |
|
||
|
b. |
Открытие и разработка молекулы-кандидата |
|
c. |
Клинические испытания |
|
d. |
Регистрация препарата |
Вопрос 15 |
Какой этап разработки лекарств самый дорогой? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Доклинические исследования |
|
||
|
b. |
Регистрация |
|
c. |
Клинические испытания |
|
d. |
Открытие молекулы |
Вопрос 16 |
Двойной слепой контроль клинического испытания нового лекарственного средства происходит, |
|
Выполнен |
когда... |
|
Баллов: 1,00 из |
Выберите один ответ: |
|
1,00 |
||
|
a. |
больной и лечащий врач информированы о назначении плацебо или нового препарата |
|
b. |
только лечащий врач информирован о назначении плацебо или нового препарата |
|
c. |
больной информирован о назначении плацебо или нового препарата |
|
d. |
только третье лицо (заведующий отделением или другой врач) информировано о |
|
|
назначении плацебо или нового препарата |
Вопрос 17 |
Какой метод используется для определения количества вещества в образце? |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
Электрофорез |
|
||
|
b. |
Кристаллизация |
|
c. |
ВЭЖХ |
|
d. |
ПЦР |
Вопрос 18 |
Принципы клинических исследований новых лекарственных средств включают: |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
подбор достаточно гомогенной выборки и использование контрольной группы |
|
||
|
b. |
однородное нерандомизированное распределение больных по группам исследования |
|
c. |
сравнение нового вещества с другим новым веществом той же группы |
|
d. |
"двойной слепой контроль" не обязяателен |
Вопрос 19 |
Для пролекарства характерно... |
|
Выполнен |
Выберите один ответ: |
|
Баллов: 1,00 из |
||
1,00 |
a. |
снижение селективности и ухудшение проникновение через биологические мембраны |
|
||
|
b. |
повышение селективности, липофильности и биодоступности |
|
c. |
снижение селективности, липофильности и биодоступности |
|
d. |
повышение селективности и затруднение прохождения через биологические барьеры |
Вопрос 20
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие ферменты участвуют в метаболизме лекарств?
Выберите один или несколько ответов:
a. Цитохром P450
b. Амилаза
c. ДНК-полимераза
d. УДФ-глюкуронозилтрансфераза
Вопрос 21
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие стратегии применяют для преодоления резистентности к лекарствам?
Выберите один или несколько ответов:
a. Увеличение дозы до токсической
b. Использование ингибиторов резистентности
c. Комбинации препаратов
d. Модификация структуры
Вопрос 22
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие фазы клинических испытаний включают пациентов с целевым заболеванием?
Выберите один или несколько ответов:
a. Фаза I
b. Фаза III
c. Фаза II
Вопрос 23
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие технологии ускоряют разработку лекарств?
Выберите один или несколько ответов:
a. Автоматизация лабораторий
b. Искусственный интеллект
c. Ручной синтез
d. Орган-на-чипе
Вопрос 24
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие методы используются для анализа стабильности лекарств?
Выберите один или несколько ответов:
a. ИК-спектроскопия
b. Термогравиметрия
c. ПЦР
d. ВЭЖХ
Вопрос 25
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие виды клинических исследований бывают?
Выберите один или несколько ответов:
a. Ретроспективные
b. Доклинические
c. Рандомизированные
d. Открытые
Вопрос 26
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие виды лекарственных форм существуют?
Выберите один или несколько ответов:
a. |
Аэрозоли |
b. |
Инъекции |
c. |
Мази |
d. |
Таблетки |
Вопрос 27
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие параметры оценивают при биоэквивалентности?
Выберите один или несколько ответов:
a. Площадь под кривой
b. Цвет плазмы крови
c. Максимальная концентрация
d. Время достижения максимальной концентрации
Вопрос 28
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие требования GLP предъявляются к исследовательским организациям? (Выберите все подходящие варианты)
Выберите один или несколько ответов:
a. Проведение маркетинговых исследований
b. Наличие квалифицированного персонала
c. Только международные сертификаты
d. Соблюдение стандартов архивного хранения данных
e. Соответствующее оборудование и помещения
Вопрос 29
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие модели используются для изучения эффективности in vivo?
Выберите один или несколько ответов:
a. Компьютерные симуляции
b. Оптические методы
c. Генно-модифицированные животные
d. Ксеногенные модели
Вопрос 30
Выполнен
Баллов: 1,00 из
1,00
Какие процессы изучает фармакокинетика?
Выберите один или несколько ответов:
a. Метаболизм
b. Механизм действия
c. Всасывание (абсорбция)
d. Распределение