518
Wichtige Gesellschaften und Vereinigungen im Überblick
Gesellschaften/Vereinigungen |
Abkürzung |
Internetadresse |
American Academy of Ophthalmology |
AAO |
www.aao.org |
American Association of Immunologists |
AAI |
www.aai.org |
American Society of Retina Specialists |
ASRS |
www.asrs.org |
American Uveitis Society |
AUS |
www.uveitissociety.org |
Association for Research in Vision and Ophthalmology |
ARVO |
www.arvo.org |
Deutschland: Bundesinstitut für Arzneimittel |
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www.bfarm.de |
und Medizinprodukte |
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Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen |
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www.basg.at |
Berufsverband der Augenärzte Deutschlands |
BVA |
www.augeninfo.de |
Bundesverband Deutscher Ophthalmochirurgen |
BDOC |
www.bdoc.de |
Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft |
DOG |
www.dog.org |
Entzündungszentrum |
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dgrh.de/entzuendungszentren.html |
European Association for Vision and Eye |
EVER |
www.ever.be |
European Group On Graves Ophthalmopathy |
EUGOGO |
www.eugogo.eu |
European Society of Ophthalmology |
SOE |
www.soe2009.org |
European Vision Institute Clinical Research Network |
EVI |
www.evicr.net |
Research European Vitreoretinal Society |
EVRS |
www.evrs.org |
International Council of Ophthalmology |
ICO |
www.icoph.org |
Inflammation Research Association |
IRA |
www.inflammationresearch.org |
International society for clinical electrophysiology of |
ISCEV |
www.iscev.org |
vision |
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International Society for Genetic |
ISGEDR |
www.isgedr.org |
Eye Diseases & Retinoblastoma |
ISOT |
www.isot.org |
International Society of Ocular Toxicol |
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International Ocular inflammation Society |
IOIS |
iois.org |
International Society of Ocular Trauma |
ISOT |
www.isotonline.org |
International Thyroid Eye Disease society |
ITEDS |
www.thyroideyedisease.org |
International Uveitis Study Group |
IUSG |
www.iusg.net |
Middle East African Council of Ophthalmology |
MEACO |
www.meaco.org |
Österreichische Ophthalmologische Gesellschaft |
ÖOG |
www.augen.at |
Retinologische Gesellschaft |
RG |
www.retinologie.org |
Schweizerisches Heilmittelinstitut |
|
www.swissmedic.ch |
Schweizerische Ophthalmologische Gesellschaft |
SOG-SSO |
www.sog-sso.ch |
The Retina Society |
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www.retinasociety.org |
Tear Film and Ocular Surface Society |
TFOS |
www.tearfilm.org |
519
Selbsthilfegruppen
Gruppe |
Abkürzung |
Homepage |
Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen ACHSE e. V. |
ACHSE |
www.achse-online.de |
Behcet Selbsthilfe |
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www.behcet-selbsthilfe.de |
Bundesverband Glaukom |
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www.bundesverband-glaukom.de |
Christoffel-Blindenmission |
CBM |
www.christoffel-blindenmission.de |
Das Portal für seltene Krankheiten und Orphan Drugs |
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www.orpha.net |
Deutsche Aidshilfe |
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www.aidshilfe.de |
Deutscher Blindenund Sehbehindertenverband |
DBSV |
www.dbsv.org |
Deutsches Komitee zur Verhütung von Blindheit e. V. |
DKBV |
www.dkvb.org |
Deutsche UVEITIS Arbeitsgemeinschaft DUAG e. V. |
DUAG |
www.duag.org |
Deutsche Schmerzliga e. V. |
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www.schmerzliga-forum.de |
Fördergemeinschaft für Taubblinde e. V. |
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www.taubblinde.de |
Leben mit Morbus Behçet |
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selbsthilfe-behcet@web.de, http://www.selbsthilfe- |
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kassel.de |
Netzwerk der Selbsthilfe |
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http://www.netzwerk-selbsthilfe.com |
Pro Retina Deutschland e. V. |
PRDV |
www.pro-retina.de |
Retina International |
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www.retina-international.org |
Retina Suisse |
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www.retina.ch |
Schmerzliga |
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www.schmerzliga-forum.de |
Selbsthilfe-Netzwerk Sjögren-Syndrom |
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www.sjoegren-erkrankung.de |
Selbsthilfegruppe Schilddrüsenerkrankungen |
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www.shg-schilddruese-lds.jimdo.com |
RheumaLiga e. V. |
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www.rheuma-liga.de |
Trockene Augen bei GvHD |
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www.dryeyezone.com |
Uveitis Selbsthilfe |
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www.uveitis-selbsthilfe.de |
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www.bsk-ev.org |
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www.rki.de |
520
Phasen klinischer Studien
Von der Entwicklung eines neuen Wirkstoffs bis zur Zulassung des Medikaments vergehen durchschnittlich etwa 14 Jahre. Die präklinische Forschung und Wirkstoffsuche benötigt ca. 3–4 Jahre. Die klinischen Phasen I–III benötigen etwa 9 Jahre, das Zulassungsverfahren ca. weitere 2 Jahre.
Durch die Zulassungsbehörden (FDA, EMA) erfolgt eine schrittweise Prüfung in 3 Phasen.
Phase |
Kennzeichen |
0 |
„Microdosing“-Untersuchungen der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik eines neuen Wirkstoffes mit subthe- |
|
rapeutischen Dosen an gesunden Probanden |
1 |
„First-in-human“-Untersuchungen zur Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, im Allgemeinen an |
|
10 bis 80 männlichen Probanden |
2a |
„Proof of concept“: erster Nachweis medizinischer Wirksamkeit an wenigen hundert Patienten |
2b |
Erweiterung mit Therapiedosisfindung |
3 |
Entscheidende Untersuchung zum Wirksamkeitsnachweis für die Marktzulassung, meist durch randomisierte |
|
Doppelblindstudien an z. T. Tausenden von Patienten |
4 |
Nach Zulassung, Überprüfung von Nebenwirkungen Erweiterung der Zulassung eines Arzneimittels auf zusätz- |
|
liche Indikationen |