12) Текущая практика внедрения и применения клинических рекомендаций. Нормативное правовое регулирование.
Применение клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", для оказания медицинской помощи осуществляется поэтапно с 1 января 2022 года по 31 декабря 2023 года.
2.КР разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям с указанием медицинских услуг,
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основе размещенных клинических рекомендаций в Рубрикаторе разрабатывает соответствующие размещенным клиническим рекомендациям стандарты медицинской помощи в соответствии с порядком разработки стандартов медицинской помощи*(2), обеспечивает утверждение критериев оценки качества медицинской помощи*(3).
6. Медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи*(4).
7. Клинические рекомендации учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи*(5).
8. Клинические рекомендации используются комиссией по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования (далее - Комиссия) при разработке проекта территориальной программы обязательного медицинского страхования*(6).
13) Роль доказательной медицины в клинических рекомендациях. Принципы включения научно обоснованной информации в клинические рекомендации. Этапы внедрения клинических рекомендаций на уровне субъекта РФ и на уровне медицинской организации.
Доказательная медицина - это стратегическое направление современной медицинской науки и практики, основанный на безупречном научной информации и ориентирован на повышение уровня научных исследований, существенное улучшение диагностики, профилактики, лечения и прогноза заболеваний людей, оптимизацию деятельности органов государственной системы здравоохранения
В центре доказательной медицины в Оксфорде (Великобритания) впервые были разработаны уровни достоверности: А - высокая достоверность, основанная на результатах нескольких независимых клинических исследований с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах. В - умеренная достоверность, основанная на результатах нескольких независимых, близких по целью клинических исследований. С - ограниченная достоверность, основанный на результатах одного клинического исследования. Д - строгие научные доказательства отсутствуют (исследования не проводились), утверждение базируется на собственном мнении экспертов
Основные принципы доказательной медицины
1. Использование уровней доказанности эффективности фармакологического или немедикаментозного вмешательства. 2. Использование классов рекомендаций вмешательств 3. Обязательна этическая экспертиза исследований проводимых по изучению эффективности и безопасности лекарственных и немедикаментозных вмешательств (на соответствие юридическим и методическим документам и правилам) 4. Организация лечебно-диагностического процесса с использованием (на основе!) стандартов, протоколов и порядков ведения больных, разработанных медицинскими ассоциациями (комитетами экспертовспециалистов в каждой области – кардиологами, пульмонологами и т.д.), утвержденными съездами, конгрессами, оформленных в форме Национальных рекомендаций 5. Обязательное функционирование формулярной системы лекарственного обеспечения и осуществления лечения.
Клинические рекомендации необходимо обновлять не реже, чем раз в год. Принимая клинические решения, врач должен учитывать:
1) принципы и результаты доказательной медицины;
2) собственный опыт работы,
3) индивидуальные особенности клинического течения заболевания у конкретного больного. Однако следует подчеркнуть, что хотя учеными сделано очень много с доказательной медицины о гарантии и безопасность рекомендаций лечения заболеваний, врач должен относиться к ним с определенной долей осторожности при решении клинических вопросов и учитывать собственные знания и опыт.
Стандарты доказательной медицины тоже следует применять с учетом индивидуального течения заболевания пациента.
В ряде случаев можно использовать:
1) различные препараты одной группы;
2) в подавляющем большинстве больных в возрасте 40-50 лет и старше определяются 3-4 заболевания и врач решает, какую основную болезнь нужно лечить на данном этапе течения болезни;
3) иногда у больного могут определяться противопоказания к применению препарата с доказательной медицины, поэтому применять его нельзя;
4) у больного может наблюдаться резистентность к лечению препаратом из доказательной медицины, поэтому тоже его применять не следует.
14) Нормативное правовое регулирование контроля качества медицинской помощи. Формирование стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Формирование тарифной политики на основе клинических рекомендаций. Внедрение системы контроля медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Оценка эффективности и степени внедрения клинических рекомендаций.
В 2021 году Программой впервые утвержден примерный перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), при которых оказывается специализированная медицинская помощь (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи), в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, сформированный на основе уже зарекомендовавшей себя за несколько лет модели КСГ.
Тарифы на оплату медицинской помощи рассчитываются в соответствии с методикой расчета тарифов на оплату медицинской помощи, утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти