12) Текущая практика внедрения и применения клинических рекомендаций. Нормативное правовое регулирование.

Клинические рекомендации – это документы, в которых устанавливают алгоритм ведения пациента, диагностики и лечения. Рекомендации основаны на данных доказательной клинической практики. Их создают, чтобы помочь практикующим врачам принять решение в конкретной клинической ситуации и оказать качественную медпомощь.

Разработчики с помощью рекомендаций планируют унифицировать требования к качеству оказания медицинской помощи. Если врач использует клинрекомендации, он избегает необоснованных предписаний, назначает наиболее эффективные вмешательства, снижает вероятность врачебных ошибок.

В каждой клинрекомендации есть краткая информация о заболевании, клиническая картина, критерии диагноза, прогнозы осложнений и риска, меры профилактики, диагноз по МКБ-10, пошаговый алгоритм действий врача, МНН препаратов, используемых для лечения, методы реабилитации и показания к диспансерному наблюдению.

На основе клинических рекомендаций оценивают качество медпомощи, разрабатывают порядки и критерии оценки качества медицинской помощи, создают типовые табеля оснащения и управления лечебно-диагностическим процессом. Кроме того, на базе клинрекомендаций создают алгоритмы действий врача при определенных нозологиях и состояниях, чек-листы для аудита исполнения клинических рекомендаций (приложение 1), стандартные операционные процедуры (приложение 2). 1. Клинические рекомендации разрабатываются независимыми профессиональными медицинскими сообществами.

2. Для разработки конкретных клинических рекомендаций соответствующим сообществом формируется рабочая группа с соблюдением следующих условий:

1) применение к формированию состава участников мультидисциплинарного подхода, обеспечивающего доказательность клинических рекомендаций;

2) использование формализованных методов подбора участников и оценки их компетентности;

3) исполнение требований о прохождении участниками обучения по доказательной медицине;

4) отсутствие конфликта интересов. 1. Рабочая группа разрабатывает клинические рекомендации, основываясь на консенсусе.

2. В отдельном документе или в комментариях к тексту клинических рекомендаций определяются:

1) требования к кворуму для принятия решений рабочей группой;

2) порядок достижения консенсуса между членами рабочей группы с целью обеспечения достоверности клинических рекомендаций.

До 31.12.2021 г. в медпрактике применялись клинические рекомендации касательно вопросов оказания медпомощи, которые были утверждены профессиональными некоммерческими медорганизациями в соответствии со ст. 3 Федерального закона от 25.12.2018 N 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». С 01.01.2022 г. введены протоколы лечения, регулирующие организацию и оказание медпомощи. Эти документы, обязательные к применению, описывают процесс лечения и представляют собой методологический комплекс правил для медработника. В письме Минздрава России N17-4/10/2-6989 «О клинических рекомендациях (протоколах лечения) по вопросам оказания медицинской помощи» предлагается применять в практической деятельности клинические рекомендации, расположенные на сайте Минздрава в разделе «Электронный рубрикатор клинических рекомендаций». До конца 2021 года медпомощь во всех ЛПУ страны оказывалась в соответствии с «Положением об организации оказания медицинской помощи, порядками оказания медпомощи». С 2022 года в России началось поэтапное внедрение клинических рекомендаций. Так, с 1 января клиники обязаны применять клинреки, которые Минздрав опубликовал до 1 сентября 2021 года. Второй этап стартует в 2023 году, и тогда в обязательные для ЛПУ войдут документы, опубликованные до 1 июня 2022 года. Третий этап – 2024 год, и клинреки, опубликованные до 1 июня 2023 года.

13) Роль доказательной медицины в клинических рекомендациях. Принципы включения научно обоснованной информации в клинические рекомендации. Этапы внедрения клинических рекомендаций на уровне субъекта РФ и на уровне медицинской организации.

1. При разработке клинических рекомендаций применяются системный

анализ и научно обоснованные методы, касающиеся:

1) обзора доказательств;

2) обсуждения доказанных данных;

3) формулирования клинических рекомендаций;

4) распространения клинических рекомендаций;

5) внедрения клинических рекомендаций;

6) иных значимых процессов.

2. Используемые методы четко и подробно описываются в отдельном документе или в комментариях к тексту клинических рекомендаций.

3. Разработчики клинических рекомендаций обобщают и оценивают данные доказательной медицины при помощи стандартизированной стратегии (системы градации). Соотношение между степенью убедительности доказательств и видом научных исследований определяется в соответствии с международными стандартами, например оценкой качества рекомендаций по научно-исследовательской деятельности (AGREE).

Клиническая информация в рекомендациях

Клинические рекомендации должны содержать основанную на данных доказательной медицины информацию, способствующую установлению необходимого алгоритма действий при оказании медицинской помощи с учетом клинических синдромов, анамнеза, течения заболевания (наличия сопутствующего заболевания), иных факторов, влияющих на методы оказания медицинской помощи. Процесс формирования КР в значительной мере урегулирован, разработка и утверждение КР осуществляются в соответствии с установленными требованиями. КР разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (МПНО) по отдельным заболеваниям, состояниям (группам заболеваний или состояний), перечень которых формируется Минздравом России в соответствии с установленными критериями. Кроме этого, МПНО могут разрабатывать КР по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в указанный перечень.

Клинические рекомендации рассматриваются научно-практическим советом (НПС) Министерства здравоохранения Российской Федерации. По результатам рассмотрения НПС принимает решение об одобрении, отклонении или направлении клинических рекомендаций на доработку. КР, одобренные НПС, утверждаются МПНО. При этом по каждому заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) для взрослых и детей может быть одобрено и утверждено не более одного варианта КР. КР пересматриваются не реже 1 раза в 3 года и не чаще 1 раза в 6 мес. Последние поправки, внесенные в приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.02.19 №103н, определили необходимость организации МПНО этапа общественного обсуждения КР длительностью не менее одного месяца7, при этом одной из возможных площадок для реализации этого этапа является Национальная медицинская палата. Внедрение клинических рекомендаций – большой комплекс взаимосвязанных сложных работ, для эффективного проведения которых нужны профильный опыт и специальные инструменты.

В основе предлагаемого нами проекта внедрения КР лежат:

опыт работы с нормативными и клиническими документами, создания учебных материалов и организации обучения;

специально спроектированный Портал внедрения КР, включающий правовой, информационный, образовательный и контрольный сегменты;

автоматизированная информационная система контроля исполнения КР;

опыт подобных работ, которые мы проводим в настоящее время.

В ходе проекта выполняются работы:

улучшение наглядности и эргономичности КР для повышения удобства их использования;

разработка протоколов ведения пациента на основе КР с учетом Ваших индивидуальных предпочтений;

организация обучения и автоматического тестирования знаний персоналом КР и протоколов;

создание АИС поддержки принятия решений и контроля исполнения КР;

создание системы мотивации персонала на исполнение КР.

Реализация проекта позволит Вам уже в течение первых двух месяцев:

активно вовлечь Ваш персонал в работу по внедрению КР;

получить практический эффект от внедрения КР;

подготовиться к проверке Росздравнадзора по исполнению Федерального закона №489-ФЗ.

14) Нормативное правовое регулирование контроля качества медицинской помощи. Формирование стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Формирование тарифной политики на основе клинических рекомендаций. Внедрение системы контроля медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Оценка эффективности и степени внедрения клинических рекомендаций.

Об основах охраны здоровья граждан РФ

В основе - анализ дефектов оказания МП, стандарты и порядки оказания МП, утвержденные приказами Минздрава РФ, которые соответствуют гарантированному объему и качества медицинской помощи.

Система управления КМП включает:

-оценку качества оказания медицинской помощи;планирование конечных результатов;

- статистическую обработку и анализ полученной информации;

- выявление дефектов лечебно-диагностического процесса и их предупреждение;

- подготовку предложений по улучшению качества медицинской помощи для руководителей медицинских организаций и органов управления здравоохранением.

ДОКУМЕНТЫ все:

—323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

— Приказ Минздрава «Об утверждении Положения о научно-практическом совете Министерства здравоохранения

— Приказ Минздрава «Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре»