12) Текущая практика внедрения и применения клинических рекомендаций. Нормативное правовое регулирование.

Клинические рекомендации  – документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний.

Применение клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", для оказания медицинской помощи осуществляется поэтапно с 1 января 2022 года по 31 декабря 2023 года.

2.КР разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям  с указанием медицинских услуг,

5. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основе размещенных клинических рекомендаций в Рубрикаторе разрабатывает соответствующие размещенным клиническим рекомендациям стандарты медицинской помощи в соответствии с порядком разработки стандартов медицинской помощи*(2), обеспечивает утверждение критериев оценки качества медицинской помощи*(3).

6. Медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи*(4).

7. Клинические рекомендации учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи*(5).

8. Клинические рекомендации используются комиссией по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования (далее - Комиссия) при разработке проекта территориальной программы обязательного медицинского страхования*(6).

13) Роль доказательной медицины в клинических рекомендациях. Принципы включения научно обоснованной информации в клинические рекомендации. Этапы внедрения клинических рекомендаций на уровне субъекта РФ и на уровне медицинской организации.

Доказательная медицина - это стратегическое направление современной медицинской науки и практики, основанный на безупречном научной информации и ориентирован на повышение уровня научных исследований, существенное улучшение диагностики, профилактики, лечения и прогноза заболеваний людей, оптимизацию деятельности органов государственной системы здравоохранения

В центре доказательной медицины в Оксфорде (Великобритания) впервые были разработаны уровни достоверности: А - высокая достоверность, основанная на результатах нескольких независимых клинических исследований с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах. В - умеренная достоверность, основанная на результатах нескольких независимых, близких по целью клинических исследований. С - ограниченная достоверность, основанный на результатах одного клинического исследования. Д - строгие научные доказательства отсутствуют (исследования не проводились), утверждение базируется на собственном мнении экспертов

Основные принципы доказательной медицины

1. Использование уровней доказанности эффективности фармакологического или немедикаментозного вмешательства. 2. Использование классов рекомендаций вмешательств 3. Обязательна этическая экспертиза исследований проводимых по изучению эффективности и безопасности лекарственных и немедикаментозных вмешательств (на соответствие юридическим и методическим документам и правилам) 4. Организация лечебно-диагностического процесса с использованием (на основе!) стандартов, протоколов и порядков ведения больных, разработанных медицинскими ассоциациями (комитетами экспертовспециалистов в каждой области – кардиологами, пульмонологами и т.д.), утвержденными съездами, конгрессами, оформленных в форме Национальных рекомендаций 5. Обязательное функционирование формулярной системы лекарственного обеспечения и осуществления лечения.

Клинические рекомендации необходимо обновлять не реже, чем раз в год. Принимая клинические решения, врач должен учитывать:

1) принципы и результаты доказательной медицины;

2) собственный опыт работы,

3) индивидуальные особенности клинического течения заболевания у конкретного больного. Однако следует подчеркнуть, что хотя учеными сделано очень много с доказательной медицины о гарантии и безопасность рекомендаций лечения заболеваний, врач должен относиться к ним с определенной долей осторожности при решении клинических вопросов и учитывать собственные знания и опыт.

Стандарты доказательной медицины тоже следует применять с учетом индивидуального течения заболевания пациента.

В ряде случаев можно использовать:

1) различные препараты одной группы;

2) в подавляющем большинстве больных в возрасте 40-50 лет и старше определяются 3-4 заболевания и врач решает, какую основную болезнь нужно лечить на данном этапе течения болезни;

3) иногда у больного могут определяться противопоказания к применению препарата с доказательной медицины, поэтому применять его нельзя;

4) у больного может наблюдаться резистентность к лечению препаратом из доказательной медицины, поэтому тоже его применять не следует.

14) Нормативное правовое регулирование контроля качества медицинской помощи. Формирование стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Формирование тарифной политики на основе клинических рекомендаций. Внедрение системы контроля медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Оценка эффективности и степени внедрения клинических рекомендаций.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:

1)    контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

2) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

3) государственный контроль за обращением медицинских изделий;

4) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

1) Государственный контроль — осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

2) Ведомственный контроль – осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий.

3) Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1. медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;

2. зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

3. медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

4. компонентов крови;

5. видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

6. иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Единая тарифная политика в системе обязательного медицинского страхования, включающая создание единой национальной системы учета затрат, позволит определить оптимальные расходы на оказание медицинской помощи, в том числе в разрезе групп заболеваний, и обеспечить единообразие и достаточность тарифов на оплату медицинской помощи.

Критерии качества в амбулаторных условиях: ведение мед документации, первичн осмотр и сроки оказания помощи, предварит диагноз, план обследования, план лечения, назначение ЛП с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний, клин диагноз

Контроль качества медицинской помощи включает в себя экспертизу процесса оказания медицинской помощи конкретному пациенту, выявление и изучение дефектов оказания медицинской помощи пациентам на всех этапах лечебно-диагностического процесса, а также разработку мероприятий  для  улучшения качества медицинской помощи на основании анализа выявленных дефектов.