12. Текущая практика внедрения и применения клинических рекомендаций. Нормативное правовое регулирование.

Согласно проекту, рекомендации, размещенные в рубрикаторе Минздрава до 1 октября 2021 года, применяются для разработки стандартов медпомощи и в работе клиник с 1 января 2022 года, размещенные до 1 июня 2022 года – с 1 января 2023 года, а опубликованные и принятые до 1 июня 2023 года – с 1 января 2024 года.

Для разработки программы госгарантий и территориальных программ ОМС на 2022 год будут использоваться клинрекомендации, принятые до 1 октября 2021 года, на следующие три года – опубликованные до 1 июня предшествующего года.

В настоящее время, согласно 323-ФЗ, медпомощь во всех регионах и клиниках оказывается «в соответствии» с положением об организации оказания медицинской помощи, порядками оказания медпомощи, «с учетом» стандартов медпомощи. С 1 января лечение будет проводиться и «на основе» клинических рекомендаций.

Формально клинические рекомендации не являются законодательным актом и пока что необязательны для выполнения, но в то же время на их основе разрабатываются все основные регламенты – порядки, стандарты медпомощи, программа госгарантий и далее – клинико-статистические группы для оплаты медпомощи в ОМС. Кроме того, клинические рекомендации содержат в себе критерии оценки качества лечения, на которые опираются эксперты ОМС при проверках медпомощи и суды при разрешении споров между пациентами и медорганизациями по уголовным и административным делам.

Фактически, как говорила доцент кафедры медицинского права Сеченовского университета Юлия Павлова на форуме онкологических руководителей 28 августа, правоприменительная практика давно определила обязательный статус клинических рекомендаций. «При нахождении причинно-следственных связей невыполнение клинрекомендацкий всегда судами трактуется как невыполнение лицензионных требований или, если услуга платная, как ненадлежащее качество услуг», – поясняла она.

Проблемой полноценного использования рекомендаций является то, что не все они своевременно обновляются, а также, если и имеются, не всегда утверждены в установленном Минздравом порядке, говорила Павлова.

13. Роль доказательной медицины в клинических рекомендациях. Принципы включения научно обоснованной информации в клинические рекомендации. Этапы внедрения клинических рекомендаций на уровне субъекта РФ и на уровне медицинской организации.

Доказательная медицина – это использование результатов лучших клинических исследований для выбора лечения конкретного пациента, это интеграция лучших научных доказательств с клиническим опытом и ожиданиями пациентов.

Это не самостоятельная наука и не особый способ исследований. Доказательная медицина является новым подходом к технологиям сбора, анализа, обобщения и трактовки медицинской информации. Внедрение принципов доказательной медицины в практику здравоохранения предусматривает оптимизацию качества медицинской помощи с точки зрения безопасности, эффективности, стоимости и др. В узком смысле, задача доказательной медицины, – преобразовать результаты научных исследований в конкретные клинические рекомендации для врачей.

Реальная клиническая практика всегда испытывает некоторое затруднение в ответе на вопрос: что важнее для принятия клинического решения – рекомендации, составленные по результатам клинических исследований или врачебное мышление и опыт применительно к каждому конкретному пациенту?

Грамотный клиницист всегда использует и личный клинический опыт, и наиболее современные, доказательные данные медицинской науки одновременно и никогда порознь.

Совершенно очевидно, что ориентация только на данные доказательной медицины, без учета личного опыта и особенностей конкретного пациента, может стать причиной ошибок в ведении больного. В то же время ориентация сугубо на личный опыт приводит к тому, что пациент перестает получать наиболее современное и эффективное лечение, что также наносит вред его здоровью.

Важным аспектом доказательной медицины стало установление степени достоверности и значимости, т.е. «доказательности» медицинской информации. Значимость любого медицинского исследования определяется рядом факторов, среди которых особое место принадлежит научному обоснованию этого исследования и возможности практического применения его результатов. Именно эти два фактора и составляют основу доказательной медицины.

Научная обоснованность медицинского исследования является мерой доверия к его результатам. Стандарты научной обоснованности включают строго определенные требования к проведению исследования, обработке его результатов и оценке достоверности. Необходимость создания единого подхода к оценке результатов медицинских исследований привела к выработке единых критериев научной обоснованности.

Доказательная медицина призвана решать следующие важные вопросы:

• Можно ли доверять результатам клинического исследования?

• Каковы эти результаты, насколько они важны?

• Можно ли использовать эти результаты для принятия решений при лечении конкретных больных?

14. Нормативное правовое регулирование контроля качества медицинской помощи. Формирование стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Формирование тарифной политики на основе клинических рекомендаций. Внедрение системы контроля медицинской медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Оценка эффективности и степени внедрения клинических рекомендаций.

15. Контроль и экспертиза качества медицинской помощи. Роль критериев оценки качества медицинской помощи. Алгоритм внедрения критериев оценки качества медицинской помощи в медицинскую организацию.

16. Организация системы фармаконадзора в РФ. Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года.