16) Организация системы фармаконадзора в Российской Федерации. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года.

Фармаконадзор - вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Цели:

• Выявление новой информации по безопасности

• Внесение соответствующих предупреждений в действующую инструкцию по медицинскому применению

• Сбор и анализ информации об особенностях развития, течения и лечения Нежелательных Реакций (НР).

• Формирование и предоставление объективной информации вниманию медицинской общественности

Задачи:

Забота о пациенте и здоровье населения страны

• Улучшить безопасность и эффективность лечения пациентов при приеме лекарственных препаратов

• Улучшить состояние здоровья и безопасность населения при приеме лекарственных препаратов, продаваемых на территории государства.

Оценка медицинских аспектов

• Сбор и анализ информации об особенностях развития, течения и лечения НР

• Вклад в оценку терапевтической пользы, вреда, эффективности и риска при приеме лекарственных препаратов, рациональное назначение ЛП врачами

• Своевременное оповещение медицинской общественности

Достоверная информация менеджмента препаратов (ИМП) / Надлежащее управление рисками

• Не допустить появление рисков материального ущерба для репутации препаратов и компании в целом

Стратегия фармразвития промышленности Российской Федерации на период до 2030.

Стратегия разработана согласно задачам, принципам и требованиям к содержанию документов стратегического планирования в рамках целеполагания по отраслевому принципу на федеральном уровне.

Стратегия разработана на долгосрочный период, который не превышает прогноз социально-экономического развития Российской Федерации.

Стратегия содержит:

1) оценку состояния развития фармацевтической отрасли Российской Федерации;

2) показатели развития фармацевтической отрасли по нескольким вариантам прогноза социально-экономического развития Российской Федерации на долгосрочный период;

3) приоритеты, цели, задачи и показатели государственного и муниципального управления и обеспечения национальной безопасности Российской Федерации, способы их эффективного достижения и решения в фармацевтической отрасли экономики и сфере государственного и муниципального управления Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, муниципального образования.

Стратегия предназначена:

• определять приоритетные направления развития фармацевтической промышленности Российской Федерации и пути их реализации;

• обеспечивать непротиворечивость и согласованность приоритетов развития отрасли с действующей «Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» и Государственной программой Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы», в частности, в области развития системы здравоохранения, системы лекарственного обеспечения, развития науки, системы среднего и высшего образования, поддержки инноваций, малого и среднего предпринимательства, программами регионального развития, привлечения и поддержки инвестиций на федеральном и региональном уровне;

• обеспечивать единый подход к государственному регулированию и согласованность действий различных органов государственной власти, деятельность которых напрямую затрагивает вопросы развития фармацевтической промышленности, в частности в управлении и финансировании системы здравоохранения, охраны и защиты прав на интеллектуальную собственность, антимонопольном законодательстве, контрактной системе;

• быть основой для реализации совместных проектов при участии бюджетного финансирования различных уровней и внебюджетного финансирования со стороны участников рынка (в том числе создание консорциумов в научной и образовательной сфере) для обеспечения скорейшего допуска на рынок технологических и терапевтических компетенций и инноваций, а также для обеспечения сохранения и внедрения таких компетенций и инноваций при расширяющемся количестве участников консорциумов;

• обеспечивать эффективные меры государственной поддержки реализации проектов на региональном уровне в субъектах Российской Федерации, выбравших развитие фармацевтической промышленности в качестве приоритетного направления (в фармацевтических и биомедицинских кластерах, на базе технологической, научной и образовательной инфраструктуры).