Учебно-методический комплекс по учебной дисциплине Контроль и испытания продукции для направления специальности 1-54 01 01-01 Метрология, стандартизация и сертификация (машиностроение и приборостроение)

межлабораторных испытаний применяются пробы, отобранные из источника

материала случайным образом и распределяемые одновременно между

участвующими лабораториями для проведения параллельных испытаний.

Иногда эта методика используется также для программ межлабораторных

измерений. После завершения испытаний результаты возвращают

в координирующий орган и сличают с приписанным(и) значением(ями) для составления характеристики отдельных лабораторий и группы в целом.

К примерам контрольных образцов, используемых в данном типе проверки на качество проведения испытаний, относятся пищевые продукты,

жидкости, вода, почва и другие вещества окружающей среды. В некоторых случаях рассылаются отдельные порции ранее созданных эталонных материалов.

Важно, чтобы партия контрольных образцов, обеспечиваемая участникам в каждом цикле испытаний, была достаточно однородной для того, чтобы любые результаты, позже идентифицированные как экстремальные, не приписывались никакой существенной изменчивости испытываемого образца.

Программы типа межлабораторных испытаний обычно используются органами по аккредитации, регламентирующими органами и другими организациями, когда они применяют программы в области испытаний.

Одной общей программой межлабораторных испытаний является программа «расщепленного уровня», когда подобные (но не идентичные)

уровни измеряемой величины включаются в два отдельных контрольных образца. Эта программа используется для оценки лабораторной прецизионности на конкретном уровне измеряемой величины. Это позволяет избежать проблем, связанных с повторными измерениями на том же самом контрольном образце или с включением двух идентичных контрольных образцов в один и тот же цикл проверки на качество проведения испытаний.

492

Программы испытаний распределенной пробы. Одним специальным видом проверки на качество проведения испытаний, который часто используется заказчиками лабораторий, в том числе и некоторыми регламентирующими органами, является методика испытаний распределенной пробы. (Эту методику не следует путать с программами расщепленного уровня, которые рассматриваютсяв 4.3.). Обычно испытания распределенной пробы включают сличения данных, полученных малыми группами лабораторий (часто только двумя лабораториями), которые оцениваются как потенциальные поставщики услуг по испытаниям или продолжающие оказывать эти услуги.

Подобные взаимные сличения регулярно проводятся в коммерческих операциях, когда пробы, представляющие товары для продажи,

распределяются между лабораторией, представляющей поставщика и лабораторией, представляющей покупателя. Дополнительная проба оставляется для проведения испытаний лабораторией третьей стороны, если требуется арбитражное разбирательство по любым существенным различиям результатов, полученных лабораторией поставщика и лабораторией покупателя.

В программы испытаний распределенной пробы включают пробы продукции или вещества, которые разделяются на две или более части,

причем каждая участвующая лаборатория испытывает одну или более частей каждой пробы. Эти программы отличаются от типа проверки на качество проведения испытаний, описанного в 4.3, так как число участвующих лабораторий обычно очень ограничено (зачастую две). Программы данного типа применяются для выявления плохой прецизионности, которая позволяет описать постоянное смещение и проверить эффективность корректирующих воздействий. Такие программы часто требуют сохранения достаточного количества материала, чтобы разрешить любые возникшие разногласия между ограниченным числом лабораторий посредством дальнейшего анализа в дополнительных лабораториях.

493

Аналогичная процедура испытаний распределенной пробы используется также при контроле клинических лабораторий и лабораторий окружающей среды. Обычно в эти программы включаются результаты от нескольких распределенных проб в широком интервале концентрации,

которые сравниваются между отдельной лабораторией и другой или несколькими другими лабораториями. В таких программах может считаться,

что одна из лабораторий работает на более высоком метрологическом уровне

(т.е., более низкий уровень неопределенности) благодаря использованию стандартной методологии и более усовершенствованного оборудования и т.п.

Ее результаты считаются эталонными значениями в таких взаимных сличениях, и она может действовать как лаборатория-консультант или лаборатория-руководитель для других лабораторий, которые сличают с ней данные, полученные от распределенной пробы.

Программы испытаний качественных характеристик. Оценка лаборатории на качество проведения испытаний не всегда включает межлабораторные сличения. Например, некоторые программы разрабатываются для оценки возможностей лабораторий охарактеризовывать специальные объекты (напр., тип асбеста, идентичность особых патогенных организмов и т.п.). Такие программы могут включать специальное приготовление координатором программы контрольных образцов с добавкой компонента подвергаемого испытаниям. Как таковые, эти программы являются «качественными» по своей природе, и не требуют привлечения большого количества лабораторий или межлабораторных сличений для оценки способности лаборатории проводить испытания.

Программы с известным значением. Другие специальные типы программ проверки на качество проведения испытаний могут включать приготовление контрольных образцов с известными количествами испытываемой измеряемой величины. В таком случае, возможно, оценить способность отдельной лаборатории испытывать образец и обеспечивать числовые результаты для сличения с приписанным значением. Еще раз

494

отмечаем, что такие программы проверки на качество проведения испытаний

не требуют привлечения большого количества лабораторий.

Программы части процесса. Специальные типы проверок на качество проведения испытаний включают оценку возможностей лабораторий выполнять некоторые части всего процесса испытаний или измерений.

Например, некоторые существующие программы проверки на качество

проведения испытаний оценивают возможности лабораторий

преобразовывать заданный набор данных и представлять об этом отчет (а не

провайдер проверки квалификации (proficiency testing provider). Проверки квалификации реализуются через программы проверки квалификации,

Стадия разработки любой программы проверки на качество проведения

испытаний требует привлечения технических экспертов, статистиков

и координатора программы, чтобы обеспечить успех и работу без сбоев.

Координатору, консультируясь с выше перечисленными специалистами,

следует разработать программу, соответствующую конкретной проверке на качество проведения испытаний.

Программу проверки на качество проведения испытаний следует разработать таким образом, чтобы избежать любой путаницы относительно ее целей. Следует согласовать и документировать проект программы до начала ее выполнения.

Сотрудники, занятые в данной программе должны обладать соответствующей квалификацией и опытом работы в области разработки

495

и реализации программ межлабораторных сличений и представления отчетов о них, или они должны тесно сотрудничать с теми, кто имеет такую квалификацию. Сюда следует отнести соответствующие технические,

административные навыки и квалификацию в области статистики.

Работа по проведению конкретных межлабораторных сличений потребует также руководства сотрудниками, обладающими детальным знанием технических вопросов, касающихся используемых методов и методик и имеющими опыт работы с ними. Для этой цели координатору может понадобиться привлечь одного или нескольких подходящих сотрудников, например, из профессиональных органов, лаборатории-

подрядчика (если такая есть), участников программы или из числа конечных пользователей данными, и они будут действовать как консультативная группа.

Функции этой консультативной группы могут включать:

●разработку и анализ методик для планирования, выполнения,

анализа программы проверки на качество проведения испытаний,

представления по ней отчетов и улучшения ее эффективности;

●идентификацию и оценку межлабораторных сличений,

организуемых другими органами;

●оценку результатов проверки на качество проведения испытаний

вотношении способности участвующих лабораторий проводить испытания;

●выдача рекомендаций любому органу, который оценивает техническую компетентность участвующих лабораторий, как в отношении результатов, полученных во время выполнения программы проверки на качество проведения испытаний, так и в отношении того, каким образом эти результаты следует использовать совместно с другими аспектами оценок лабораторий;

●выдача рекомендаций участникам, у которых возникли очевидные проблемы;

496

● разрешение любых спорных вопросов между координатором

и участниками.

Кроме того, для проведения проверки квалификации провайдер должен обеспечить наличие необходимых условий для проведения программы проверки квалификации. Данное требование включает наличие

производственных помещений и оборудования для изготовления,

перемещения, калибровки, испытаний, обращения и рассылки образцов для

квалификации должен гарантировать, что условия окружающей среды не оказывают негативного влияния на программу проверки квалификации или требуемое качество работ и обеспечить соответствующее подтверждение пригодности и поддержание рабочих характеристик лабораторных методов

иоборудования, используемых для подтверждения состава, однородность

истабильность образцов для проведения квалификации.

Следует разработать методы статистических расчетов, отвечающие целям программы и основанные на виде данных (качественные или количественные, включая порядковые и категорийные данные),

статистических допущениях, природе ошибок и на ожидаемом количестве результатов. При разработке методов статистического расчета и анализа данных провайдер проверки квалификации должен тщательно рассмотреть следующие вопросы:

●правильность и прецизионность;

●наименьшие различия между лабораториями;

●число лабораторий;

●количество контрольных образцов;

●методики выявления выбросов и т.д.

Участники проверки квалификации используют по своему выбору метод испытаний, процедуру измерений или калибровки, не противоречащие их повседневным процедурам. Провайдер проверки квалификации может

497

дать указания участникам использовать определенный метод в соответствии с видом программы проверки квалификации.

Идентификация участников программы проверки квалификации должна быть конфиденциальной и известной только лицам, привлекаемым к процессу проведения программы проверки квалификации, если только участники не отказываются от конфиденциальности. Если заинтересованная сторона требует предоставления результатов проверки квалификации непосредственно от провайдера проверки квалификации, то участники должны быть осведомлены о такой договоренности перед участием в программе проверки квалификации. Среди некоторых участников может быть тенденция создавать ложное оптимистическое впечатление о своей технической компетентности (сговор между лабораториями), а именно:

●выполнение одиночных анализов, а представление «средних»;

●дополнительные измерения и т.д.

Ответственность за данные нарушения лежит на участниках.

Оценка способности проводить испытания производится при помощи

консенсуса экспертов, соответствия назначению и статистического расчета.

Консенсус экспертовдостигается если консультативная группа или другие квалифицированные эксперты непосредственно определяют, подходят ли представленные результаты для данной цели. Это типовой способ оценить результаты качественных испытаний. Соответствие назначению учитывает,

например, технические требования к технической компетентности проводить

испытания, которые заложены в методе, и признанные уровень работы

участников. Наиболее часто используемой статистикой функционирования является кoличественный показатель z. Именно этот показатель рекомендует использовать IUPAC при анализе данных проверок квалификаций

химических лабораторий, поскольку основная идея z-показателя состоит

в том, чтобы сделать все показатели проверки квалификации сравнимыми,

так чтобы смысл показателя был сразу же очевиден для любого провайдера,

участника, или конечного пользователя, связанного с проверкой

498

квалификации вне зависимости от особенностей аналита или физического принципа, лежащего в основе аналитического измерения.Статистический расчетколичественных показателей производится, когда критерии должны быть пригодными для каждого количественного показателя:

1) для количественных показателей z:

()

|z| ≤ 2 – удовлетворительный;

2< |z| < 3 – сомнительный;

|z| ≥ 3 – неудовлетворительный.

2) для критерия Еn:

Количественные показатели z' должны интерпретироваться таким же способом, как и количественные показатели z,, с использованием тех же

критических значений 2,0 и 3,0.

Сравнение выражений для количественных показателей z' и z

показывает, что количественные показатели z' в туре программы проверки квалификации будут всегда меньше соответствующих количественных

где - собственная лабораторная оценка стандартной неопределенности результата х;

- стандартная неопределенность приписанного значения Х.

499

должны интерпретироваться так же, как и количественные показатели z

сприменением критических значений 2,0 и 3,0.

5)для количественного показателя Ez. Количественный показатель

Ez может быть определен следующим образом:

где Х – приписанное или эталонное значение;

–расширенная неопределенность Х;

х– значение, представленное лабораторией;

Если оба показателя Ez– и Ez+ находятся в пределах диапазона от минус

1,0 до 1,0, то функционирование лаборатории считается удовлетворительным;

если один из показателей Ez– и Ez+ находится за пределами диапазона от минус 1,0 до 1,0, то функционирование лаборатории считается сомнительным;

если оба показателя Ez– и Ez+ меньше минус 1,0 или больше 1,0, то функционирование лаборатории считается неудовлетворительным.

500

Литература

1.DaimlerChrysler, Ford, General Motors (2002), Measurement Systems Analysis 3rd Edition, available from Carwin Ltd., UK Режим доступа: www.carwin.co.uk/qs.

2.Алешин Н.П., Щербинский В.Г. Радиационная, ультразвуковая и магнитная дефектоскопия металлоизделий. М.: Высшая школа, 1991. - 271 с.

3.Арсенов А.В., Тутов Е.А., Лукин А.Н. Основы электрорадиоизмерений. Пособие по специальности 014100 «Микроэлектроника и полупроводниковые приборы». – Воронеж: Воронежский государственный университет. 2003. – 69 с.

4.Дереповская Н.С. Управление качеством продукции: Практикум /Н.С. Дереповская, Л.В. Заруева, А.В. Касьянова. - Ч. 1. - Новосибирск: НГАСУ,

2002. - 48 с.

5.Ермолов И.Н., Алешин Н.П., Потапов А.И. Акустические методы контроля. М.: Высшая школа, 1991. - 283 с.

6.Захаров И.П., Кукуш В.Д. Теория неопределенности в измерениях. Учебное пособие. – Харьков: Консум. 2002. -256 с.

7.Ковалев П.В., Мансветов А.Б., Свежинская И.М. Пособие по производственному контролю качества при строительстве автомобильных

дорог. М.: НИЦ «Инженер», 1998. Источник: http://www.znaytovar.ru/gost/2/PosobiePosobie_po_proizvodstve.htmlhttp://www.

3.Ультразвуковой контроль. - М.: Машиностроение, 2004. - 864 с.

9.Клюев В.В. Неразрушающий контроль. М.: Машиностроение, 2005. Справочник в 7 томах под редакцией чл. -корр РАН В. В. Клюева. / Балицкий Ф. А., Барков А. В., Баркова Н. А., Васильева Р. В., Гольдин А. С., Зусман А. В., Соколова А. Г., Ширман А. Р., Якубович В. А.

10.Колючкин В. Я., Мосягин Г. М. Тепловизионные приборы и системы. Учебное пособие. М.: МГТУ им. Н.Э.Баумана, 2000. с.

11.Кострикин А.М. Теоретическая метрология: Учеб. пособие для студентов специальности Т.13.01 "Метрология, стандартизация и сертификация". Ч.1. – Мн.: БГУИР, 1999. – 87 с.

12.Ламоткин С.А. Основы стандартизации и сертификации: учеб.пособие / С.А.Ламоткин, Г.М. Власова. – Минск: БГЭУ, 2007. – 283 с.

13.Ларин В.П. Технологическое проектирование технического контроля в приборостроении. Технологический контроль в механообрабатывающем и заготовительном производствах: Учебное пособие. – СПбГУАП. СПб. 2003.- 48 с.

14.Машиностроение. Энциклопедия/ ред.совет. К.В.Фролов (пред.) и др. / Измерения, контроль, испытания и диагностика. Т. III-7 /В.В.Клюев, Ф.Р.Соснин, В.Н.Филинов и др.; под общ.ред. В.В.Клюева – Москва: Машиностроение. 1996. – 464 с.