Оценка соответствия

Рисунок 4 – Категории жалоб и апелляции, которые поступают

в органы по аккредитации и органы по оценке соответствия

31

Эффективное управление жалобами и апелляциями является важным средством защиты органа и его клиентов от ошибок и несоответствий, а также является средством укрепления доверия к деятельности по оценке соответствия.

Иные жалобы. Например, отрезок времени для ответа по телефону или счет-фактура, представленная на неправильную сумму.

Требования к обращению с жалобами и апелляциями

Следующие требования являются обязательными:

oорган по оценке соответствия должен иметь документированную процедуру поступления, оценки и принятия решений по жалобам и апелляциям;

o описание процедуры управления жалобами и апелляциями должно быть представлено по запросу любой заинтересованной стороне;

o после получения жалобы орган должен подтвердить, касается ли жалоба деятельности по оценке соответствия, за которую он несет ответственность, и

если так, то он должен рассмотреть ее;

o орган несет ответственность за все решения, принятые на всех уровнях управления жалобами и апелляциями;

oследствием расследования и принятия решений по апелляциям не должны быть какие-либо действия, дискриминирующие деятельность органа по аккредитации и органа по оценке соответствия.

Документированная процедура, устанавливающая порядок управления

жалобами и апелляциями, включает следующие элементы и методы:

oописание процедуры поступления, валидации, расследования жалобы или апелляции и принятие решения о необходимости проведения адекватных

действий;

o прослеживание и регистрация жалоб и апелляций, включая действия,

предпринятые для их разрешения;

o обеспечение выполнения адекватных последующих действий.

Орган, получивший жалобу или апелляцию, несет ответственность за сбор и

проверку всей необходимой информации. Орган должен подтвердить посредством

32

ведения записей получение жалоб и апелляций и предоставление подателю жалобы или апелляции отчета о порядке и результатах расследования. Решение, которое передается подателю жалобы или апелляции, должно быть верифицировано и/или валидировано лицом(ами), не участвовавшим(ими) в деятельности по оценке соответствия по данному вопросу. Результатом рассмотрения любой жалобы или апелляции является ответ на них, предусматривающий возможность оставить в силе первоначальное решение органа или его пересмотра. В отчет также рекомендуется включить обоснование принятия решения о раскрытии информации или сохранении ее конфиденциальности. Орган должен представить подателю жалобы или апелляции официальное уведомление о завершении процесса рассмотрения жалобы или апелляции.

Раскрытие информации

Раскрытие (disclosure) – разглашение, предоставление доступа

(применительно к информации).

Как, для кого и какая может быть раскрыта информация, связанная с проведением деятельности по оценке соответствия, устанавливается на уровне законодательных требований.

Принципы раскрытия информации

К принципам, относящимся к «раскрытию информации», относятся:

oоткрытость: деятельность органа в области оценки соответствия должна быть прозрачна для заинтересованных сторон. Информация, касающаяся текущего состояния любого объекта соответствия, в отношении которого орган провел оценку, может быть раскрыта с разрешения клиента или в ответ на запрос относительно претензии пользователя. Орган должен обеспечивать доступ заинтересованных сторон к информации, которая не является собственностью организации и не является конфиденциальной, по результатам оценки конкретных объектов соответствия с целью сохранения доверия к своей деятельности.

33

o доступ к информации: любая информация по объекту оценки соответствия должна быть представлена по требованию лица или организации,

заключившими соответствующий договор с органом по оценке соответствия; o спорные вопросы, касающиеся раскрытия информации: любое лицо или

организация могут высказать органу сомнения относительно раскрытия информации, касающейся соответствия данного органа установленным требованиям.

Требования к раскрытию информации

При формулировании требований, касающихся раскрытия информации,

должны приниматься во внимание следующие аспекты:

–является ли вся информация конфиденциальной, если не указано однозначно, что она не является таковой, или является ли вся информация доступной, если не указано однозначно, что она является конфиденциальной;

–в случае, если разрешен доступ к информации, следует ли учитывать степень активности органа по оценке соответствия при обеспечении доступа к этой информации (включая любое обязательство добровольно информировать заинтересованные стороны об изменениях в статусе подтверждения соответствия);

–следует ли информировать организацию или физическое лицо, для которых проводилась оценка объекта соответствия, о раскрытии данной информации.

Орган или эмитент декларации о соответствии должен по требованию поставщика предоставить описание порядка проведения оценки соответствия и статус подтверждения соответствия объектов, которые он оценивал.

Орган должен иметь процедуру управления, касающуюся порядка раскрытия информации или обеспечения ее конфиденциальности.

Требования к системам менеджмента

В общем случае стандарты серии ISO 9000 применимы в контексте оценки соответствия.

34

Общие требования к разработке документации

в области оценки соответствия

В ISO/IEC 17007 сформулированы принципы разработки нормативных

документов (в Республике Беларусь – ТНПА), содержащих заданные требования к

объектам и к системам оценки соответствия:

1)отделение заданных требований к объекту оценки соответствия от заданных требований, относящихся к деятельности по оценке соответствия;

2)нейтралитет по отношению к сторонам, осуществляющим деятельность по оценке соответствия;

3)функциональный подход к оценке соответствия (см. 1.2.1);

4)сопоставимость результатов оценки соответствия;

5)применение установившейся практики в области оценки соответствия.

Заинтересованными сторонами – участниками деятельности в области оценки

соответствия – являются:

-производитель или поставщик объекта (первая сторона);

-пользователь (потребитель) или покупатель объекта (вторая сторона);

-независимый орган (третья сторона).

Например:

-регулирующие органы регламентируют применение деклараций о соответствии поставщика (первой стороны);

-закупочные организации устанавливают конкретные критерии приемки и осуществляют испытания купленных товаров в своих собственных лабораториях (вторая сторона);

-регулирующие органы требуют проведения сертификации продукции признанным независимым органом (третьей стороной) до выхода продукции на рынок;

-закупочные организации или регулирующие органы требуют проведения сертификации СМК поставщика, как предварительного условия поставки товаров или услуг.

35

1.3. ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА И ДРУГИХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ИНТЕГРАЦИОННЫХ ОБРАЗОВАНИЙ

1.3.1.Формы оценки соответствия

Применительно к продукции, требования к которой установлены техническими регламентами Таможенного союза (ТР ТС), оценка соответствия

проводится в формах (см. рисунок 5): подтверждения соответствия (декларирования соответствия и сертификации), регистрации, в том числе государственной,

экспертизы, оценки пригодности, испытаний, государственного контроля (надзора)

и иных формах. Формы оценки соответствия устанавливается с учетом специфики продукции, объекта технического регулирования (например, электромагнитная совместимость и др.) и степени риска причинения вреда. Типовые схемы подтвер-

ждения соответствия рассмотрены в 5.2. В других государственных интеграционных образованиях – ЕврАзЭС и ЕЭП – применяются аналогичные подходы к оценке со-

ответствия.

Рисунок 5 – Формы оценки соответствия продукции

36

1.3.2. Государственная регистрация

Государственная регистрация продукции проводится органами и

учреждениями, уполномоченными в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения с оформлением свидетельства о государственной регистрации. Государственной регистрации подлежит продукция, включенная в

раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), впервые изготавливаемая или впервые ввозимая на таможенную территорию ТС. Для продукции, подлежащей государственной регистрации, преимущественной формой подтверждения соответствия является декларирование соответствия. Типовые схемы государственной регистрации продукции приведены в таблице 1.

Таблица 1

Дополнительную информацию о государственной регистрации продукции вы можете найти на официальных сайтах Комиссии ТС (www.tsouz.ru), Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.minzdrav.by), ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (www.rcheph.by),

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (www.rceth.by).

Государственная регистрация производственных объектов осуществляется уполномоченным органом государства-члена ТС на основании заявления о государственной регистрации производственного объекта.

37

1.3.3. Одобрение типа транспортного средства

В основе данной формы оценки соответствия лежит Женевское Соглашение

(в рамках ООН) о принятии единообразных технических предписаний для колесных транспортных средств, предметов оборудования и частей, которые могут быть уста-

новлены и/или использованы на колесных транспортных средствах, и об условиях взаимного признания официальных утверждений, выдаваемых на основе этих пред-

писаний (1958 г. с поправками 1995 г. и более поздними дополнениями).

Проверка выполнения требований к типам выпускаемых в обращение транс-

портных средств (шасси) проводится в форме одобрения типа. Одобрение типа транспортного средства (одобрение типа шасси) проводится в следующем порядке:

..подача заявки в орган по сертификации с прилагаемыми документами по пе-

речню, приведенному в техническом регламенте;

..принятие органом по сертификации решения по заявке, заключение с заявите-

лем договора (контракта) на выполнение работ. В решении отражаются: воз-

можность признания и достаточность документов; необходимость проведения испытаний с целью получения недостающих доказательственных материалов;

необходимость и сроки проведения проверки условий производства;

..проведения идентификации представленных образцов транспортных средств

(шасси) аккредитованной испытательной лабораторией, их сертификационные испытания, оформление протоколов, к каждому из которых прилагается со-

ставленное изготовителем и заверенное аккредитованной испытательной ла-

бораторией техническое описание;

..проведение анализа производства изготовителя

..регистрация органом по сертификации деклараций о соответствии, оформле-

ние сертификатов соответствия транспортного средства отдельным требова-

ниям и выдача их заявителю;

..подготовка органом по сертификации заключения о возможности оформления одобрения типа транспортного средства (одобрения типа шасси);

38

..оформление органом по сертификации одобрения типа транспортного средства (одобрение типа шасси);

..утверждение и регистрация одобрения типа транспортного средства (одобре-

ния типа шасси) уполномоченным органом исполнительной власти государст-

ва - члена ТС;

..осуществление органом по сертификации контроля за соответствием транс-

портных средств требованиям технического регламента в период действия одобрения типа транспортного средства (одобрения типа шасси).

Каждому официально утверждённому типу компонента транспортного

средства присваивается номер официального утверждения. При утверждении на

соответствие Правилам ЕЭК ООН первые две цифры номера официального

утверждения обозначают серию поправок, включённых в правила к моменту

предоставления официального утверждения.

Например, тип компонента автомобиля, на котором нанесена приведенная на рисунке 6 маркировка, официально утверждён в Нидерландах (Е4). Этот компонент соответствует Правилам ЕЭК ООН №55 «Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения механических сцепных устройств составов транспортных средств». Соответственно, утверждённый компонент — сцепное устройство. Сцепное устройство соответствует Правилам ЕЭК ООН №55, с поправками серии 01 (дата вступления в силу 16 сентября 2001 года). Номер официального утверждения типа сцепного устройства — 2439.

Рисунок 6 – Пример знака официального утверждения компонента транспортного средства

39

1.3.4. Оценка пригодности

Оценка пригодности применяется, например, для импортируемых строительных материалов и изделий, от которых зависят надежность и безопасность зданий и сооружений.

Объекты оценки соответствия в области архитектуры и строительства, а так же виды документов по оценке (подтверждении) соответствия, несколько отличают-

ся от тех, которые имеют место в сфере машино- и приборостроения и т.п.. Класси-

фикация объектов оценки соответствия в области архитектуры и строительства представлена на рисунке 7.

Рисунок 7 – Виды объектов оценки соответствия в области архитектуры и строительства

Пригодность материалов и изделий для применения в строительстве удостоверяется техническим свидетельством, выдаваемым органом государственного управления в области архитектуры и строительства. Не требуется получение технического свидетельства на материалы и изделия, которые подлежат

40