Оценка соответствия

Рисунок 19 – Знак и структура Национальной системы аккредитации Республики Беларусь

271

БГЦА в своей деятельности руководствуется критериями, установленными

ISO/IEC 17011, международными стандартами и документами EA, ILAC и IAF (см. 5.1).

Основная информация о БГЦА, аккредитованных субъектах общедоступна на вэб-сайте БГЦА.

Органы по аккредитации осуществляют аккредитацию юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении работ по сертификации, испытаниям, проведению межлабораторных сличительных испытаний, инспекции, а также калибровке, поверке, государственным испытаниям,

метрологической аттестации средств измерений (заявитель на аккредитацию,

аккредитованный субъект), в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь.

Аккредитация органов по сертификации

БГЦА обеспечивает оценку, аккредитацию и периодический контроль органов по сертификации персонала, продукции, работ и услуг, систем управления.

Правила аккредитации органов по сертификации установлены в ТКП 50.10.

Аккредитованные органы по сертификации должны соответствовать требованиям документов, представленных на рисунке 20:

Рисунок 20

272

Объекты требований к органам по сертификации представлены на рисунке 21:

Рисунок 21

Кобщим требованиям относятся:

статус юридического лица, обладающего необходимой компетентностью

впроведении работ в установленной области аккредитации;

юридическая, административная и экономическая независимость от зая-

вителя на сертификацию и других заинтересованных сторон;

наличие необходимых ресурсов и т.д.

Документация органа по сертификации включает:

документы, подтверждающие юридический статус;

соглашения с аккредитующими организациями;

соглашения с субподрядчиками и другими организациями, с которыми взаимодействует орган по сертификации;

актуализированный фонд ТНПА, соответствующих области аккредитации;

бланки форм документов, необходимых для проведения сертификации;

организационно-методические документы:

положение об органе по сертификации;

область аккредитации;

руководство по качеству;

документ, устанавливающий правила и порядок проведения сертификации в соответствии с областью аккредитации и т.д..

273

Примечание: Более подробно требования к органам по сертификации см. в

ГОСТ ISO/IEC 17065, ГОСТ ISO/IEC 17021 и ГОСТ ISO/IEC 17024.

Критерии аккредитации (см. рисунок 22) органов по сертификации установлены в следующих документах:

документах системы менеджмента органов по сертификации;

ТНПА Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;

ТКП 50.10;

ТНПА, устанавливающих требования к органам по сертификации соответствующих видов деятельности.

Рисунок 22

274

Аккредитация лабораторий

БГЦА обеспечивает оценку, аккредитацию и периодический контроль испытательных, калибровочных и поверочных лабораторий. Правила аккредитации утверждены Постановлением Госстандарта от 31.05.2011 № 27.

Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории должны соответствовать требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025, аккредитованные поверочные лаборатории — СТБ 941.3. Требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий установлены в СТБ ISO 15189.

Объекты требований к испытательным и калибровочным лабораториям (см. СТБ ИСО/МЭК 17025):

Объекты требований

275

Аккредитация инспекционных органов

БГЦА планирует проведение аккредитации инспекционных органов. Общие требования к компетентности независимых органов, осуществляющих инспекционный контроль, а также критерии их независимости установлены в

ISO/IEC 17020 «Общие критерии работы различных типов органов, проводящих инспекции» (планируется введение в действие ГОСТ ISO/IEC 17020).

Рисунок 23 – Классификация инспекционных органов

276

Аккредитация провайдеров межлабораторных сличений

Общие требования к проведению проверок квалификаций установлены в СТБ П ISO/IEC 17043-2011 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

Работы по планированию, организации и проведению проверок квалификации в соответствии с требованиями СТБ П ISO/IEC 17043-2011 выполняет провайдер проверки квалификации – организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации.

Официально назначенными провайдерами программ проверки квалификации,

которые выполняют работы по проведению межлабораторных сличений для аккредитованных лабораторий, являются:

1)Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ);

2)Республиканское унитарное предприятие «Брестский центр стандартизации,

метрологии и сертификации»;

3)Республиканское унитарное предприятие «Гомельский центр стандартизации, метрологии и сертификации»;

4)Республиканское унитарное предприятие «Лидский центр стандартизации,

метрологии и сертификации»; 5) Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный

центр».

Аккредитация на соответствие требованиям Технических регламентов Таможенного союза

В связи с введением в действие ТР ТС и в рамках действующих соглашений по аккредитации с аккредитованными субъектами (испытательными лабораториями и органами по сертификации) БГЦА с апреля 2012 года осуществляет актуализацию областей аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации на соответствие требованиям ТР ТС.

277

Актуализация области аккредитации на соответствие требованиям ТР ТС

проводится в случаях:

1)для испытательных лабораторий:

наличия в действующей области аккредитации методов испытаний,

включенных в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов,

необходимых для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза и осуществления оценки (подтверждения)

соответствия продукции» (далее – Перечень) либо идентичных методов испытаний, включенных в Перечень;

если в соответствии с Перечнем расширяется номенклатура объектов испытаний (испытываемой продукции) по методам испытаний, включенным в действующую область аккредитации, и оценка компетентности которых была проведена ранее при аккредитации лаборатории;

2)для органов по сертификации:

наличия в действующей области аккредитации продукции, включенной в Перечень.

При отсутствии в действующей области аккредитации методов испытаний

(для испытательных лабораторий), продукции (для органов по сертификации),

включенных в Перечень, проводится процедура аккредитации в дополнительной области деятельности в соответствии с ТКП 50.10-2011 (раздел 7).

278

4.2.ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ

Заявитель на аккредитацию – юридическое лицо Республики Беларусь или

иностранное юридическое лицо, обратившееся с заявкой на аккредитацию.

Аккредитация предусматривает:

оценку компетентности заявителя на аккредитацию с целью первичной аккредитации;

оценку компетентности аккредитованного субъекта с целью подтверждения и продления аккредитации;

оценку компетентности аккредитованного субъекта с целью аккредитации в дополнительной области аккредитации;

актуализацию области аккредитации аккредитованного субъекта с целью внесения изменений в аттестат аккредитации;

проведение мероприятий по контролю за выполнением аккредитованным субъектом требований по аккредитации (периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг);

выдачу аттестата аккредитации, внесение изменений и (или)

дополнений, продление срока действия, приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия, выдачу дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации.

Оценка компетентности включает:

подачу и рассмотрение заявки на аккредитацию;

анализ ресурсов, принятие решения по заявке;

подготовку к оценке и заключение договора;

предварительную оценку (при необходимости);

экспертизу комплекта документов, представленных с заявкой

(повторную экспертизу доработанного комплекта документов (при

необходимости));

оценку на месте (дополнительная оценка (при необходимости));

279

обобщение полученных данных и подготовку отчета по оценке на месте;

принятие решения по аккредитации.

При оценке компетентности заявителя на аккредитацию проверяется:

соблюдение основных принципов аккредитации o беспристрастность;

o компетентность; o ответственность;

o открытость (раскрытие информации); o конфиденциальность;

o реагирование на жалобы;

соблюдение требований ТНПА.

Оценка компетентности с целью первичной аккредитации

Оценка компетентности с целью первичной аккредитации включает

следующие этапы:

рассмотрение заявки и анализ представленных документов;

подготовка к оценке;

предварительная оценка (при необходимости);

экспертиза комплекта документов, представленного с заявкой;

оценка на месте;

обобщение полученных данных и подготовка отчета по оценке;

принятие решения по аккредитации;

оформление аттестата аккредитации и выдача аттестата аккредитации,

включая подписание соглашения по аккредитации.

Для всех заявителей на аккредитацию заявка должна содержать следующую

обязательную информацию:

наименование юридического лица и структурного подразделения (при необходимости), отражающее заявленную область аккредитации;

место расположения юридического лица;

280