Оценка соответствия
.pdf
Таблица 10
Количество сертифицированных организаций
Система менеджмента
по состоянию на 01.01.2012
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISO 9001 |
|
|
2515 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
СТБ 1470 |
|
|
263 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISO 22000 |
|
|
29 |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
ISO/TS 16949 |
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
ISO 13485 |
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
СТБ 18001 (OHSAS) |
|
|
694 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
СТБ 1777 (ISO 50001) |
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
СТБ ИСО 14001 |
|
|
280 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
СТБ 1435 (GMP) |
|
|
19 сертификатов/ 9 организаций |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сертификация систем управления в общем случае включает:
подачу заявителем заявки на проведение работ по сертификации системы управления и представление материалов (документов) с исходной информацией (см. далее);
анализ заявки на правильность заполнения и представленных материалов
(документов) на достаточность и отсутствие угрозы беспристрастности;
принятие решения о возможности проведения первичного сертификационного аудита системы управления на основании анализа заявки и исходной
231
информации, определение времени аудита, заключение договора на
проведение работ по сертификации;
составление программы аудита;
выбор и назначение команды по аудиту;
проведение сертификационного аудита системы управления на первом этапе;
проведение сертификационного аудита системы управления на втором этапе;
проведение дополнительного аудита (при необходимости);
рассмотрение результатов аудита и принятие решения о выдаче (невыдаче)
сертификата соответствия;
оформление, подписание и регистрацию сертификата соответствия,
заключение соглашения по сертификации системы управления, ведение реестра сертифицированных систем управления организаций-заявителей;
инспекционный контроль за сертифицированной системой управления;
повторный сертификационный аудит системы управления;
приостановление, прекращение или отмену действия сертификата соответствия;
информирование о результатах сертификации;
выдачу дубликатов сертификатов соответствия;
внесение изменений и (или) дополнений в сертификат соответствия;
рассмотрение жалоб и апелляций.
Сертификационный аудит третьей стороной – аудит, проводимый
аккредитованным органом по сертификации с целью сертификации системы управления организации-заявителя. Сертификационный аудит третьей стороной включает первичный сертификационный аудит, инспекционный контроль,
повторный сертификационный аудит (ресертификация), и может включать также внеплановый инспекционный контроль. Сертификационный аудит третьей стороной проводит команда по аудиту органа по сертификации.
232
Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельства аудита и объективного его оценивания для определения степени выполнения критериев аудита.
Свидетельство аудита – записи, изложение фактов или другая информация,
которые соответствуют критериям аудита и верифицированы. Свидетельство аудита может быть качественным или количественным.
Критерии аудита – набор политик, процедур или требований,
использующихся в качестве ссылки для сопоставления с ними свидетельств аудита.
Наблюдения аудита – результаты оценивания собранных свидетельств аудита относительно критериев аудита. Наблюдения аудита могут указывать на соответствие или несоответствие. Если критерии аудита выбираются из законодательных или других требований, то свидетельства аудита определяют как соблюдение или несоблюдение.
Несоответствие – невыполнение требования.
Процедура проведения сертификации систем управления
Организация-заявитель подает в орган по сертификации заявку (форма уста-
новлена в ТКП 5.1.05), исходную информацию об организации и анкету-вопросник
(их форму и состав предоставляет орган по сертификации), руководство по системе управления, документы системы управления, состав которых определяется органом по сертификации.
Примеры состава исходной информации для оценки систем управления организаций
1) Состав исходной информации для оценки СМК организации
1.1) Сведения о производстве:
–структурная схема организации;
–схема управления СМК;
–структурная схема службы менеджмента качества;
233
– численность работающих, на которых распространяется область действия
СМК;
–сменность работ на основном производстве;
–наличие и количество производственного персонала с неполной занятостью
и(или) привлекаемого по договору;
–наличие филиалов и площадок;
–наличие параллельных производственных линий;
–численность службы проектирования (при ее наличии);
-перечень процессов СМК, переданных сторонней организации (процессы аутсорсинга);
-существенные изменения в организационной структуре предприятия,
документации СМК, влияющие на целостность СМК (при повторной сертификации).
1.2) Сведения о продукции:
–объем изготовления продукции, в том числе объем поставок на экспорт;
–перечень стран, в которые поставляется продукция.
1.3) Перечень процессов, требующих валидации.
1.4) Перечень ТНПА на продукцию (работы/услуги).
1.5) Перечень документов СМК.
1.6) Руководство по качеству. Обязательные процедуры СМК, документы,
описывающие процессы.
1.7) Образцы форм документов, в которых регистрируются данные о качестве.
1.8) Ключевые показатели и тенденции функционирования за предыдущие
12 мес.
1.9) Информация о качестве продукции (работ/услуг) за последний календарный год:
–данные о количестве продукции (партий продукции), принятой с первого предъявления, о ее сортности;
–данные о рекламациях и жалобах;
234
–классификаторы дефектов;
–перечень дефектов (с указанием вида, даты обнаружения и общего количества), выявленных при обработке информации о гарантийном ремонте и анализе рекламаций организацией;
–показатели качества выпускаемой продукции (коэффициент дефектности,
уровень гарантийных ремонтов, уровень предторгового обслуживания и т.д.).
1.10) Сведения о проверках надзорных (контролирующих) органов,
затрагивающих область применения СМК.
2) Состав исходной информации для оценки СУОС
2.1) Сведения о производстве:
–структурная схема организации;
–численность персонала;
–сменность работ на основном производстве;
–перечень филиалов, производственных площадок с указанием их места расположения;
–схема размещения объектов организации на территории промышленной площадки;
–перечень видов работ, по которым заключаются договоры-подряды
(строительные, монтажные, ремонтные, наладочные и др.);
– перечень разрешений, лицензий на соответствующие виды деятельности.
2.2) Сведения о СУОС:
–административно-функциональная схема СУОС;
–структурная схема и численность службы охраны окружающей среды;
–численность работающих и перечень подразделений, на которые распространяется СУОС;
–документы СУОС: реестр важных экологических аспектов, программа управления окружающей средой, стандарты организации, отчет по анализу со стороны руководства.
235
2.3) Перечни технологических процессов (ТП) и технологических операций
(ТО), оказывающих отрицательное воздействие на окружающую среду.
2.4) Техническая и эксплуатационная документация на объекты,
обеспечивающие охрану окружающей среды:
–перечень инструкций (по обращению с опасными веществами, по эксплуатации вентиляционных систем, систем водоснабжения и водоотведения и др.);
–инструкции по производственному экологическому контролю, по обращению с отходами производства и др.;
–паспорта (экологический, очистных сооружений и др.).
2.5) Данные о подрядных работах и подрядчиках, в том числе процедуры
оценки их деятельности.
2.6) Информация об эффективном функционировании СУОС за прошедший
календарный год:
–данные о проверках надзорных (контролирующих) органов в области охраны окружающей среды;
–данные о претензиях, жалобах заинтересованных сторон по вопросам охраны окружающей среды;
–данные об авариях и инцидентах, оказывающих вредное воздействие на окружающую среду;
–данные по формам государственной статистической отчетности в области охраны окружающей среды.
3 Состав исходной информации для оценки СУОТ организации
3.1) Сведения о производстве:
–структурная схема организации;
–численность персонала, работающего в организации;
–сменность работ на основном производстве;
–наличие и количество производственного персонала с неполной занятостью
и(или) привлекаемого по договору;
236
–перечень организаций-субподрядчиков и численность их работников;
–численность работников, занятых во вредных (опасных) условиях труда;
–перечень работ с повышенной опасностью (с указанием цеха, участка);
–перечень оборудования и технических устройств, представляющих повышенную опасность;
–перечень разрешений, лицензий на соответствующие виды деятельности
(Госпромнадзора и т. д.).
3.2) Сведения о СУОТ:
–административно-функциональная схема СУОТ;
–структурная схема и состав службы охраны труда;
–перечень документов СУОТ; перечень документов других систем менеджмента, распространяющихся на СУОТ.
3.3) Информация о качестве функционирования СУОТ за прошедший
календарный год:
–данные о проверках контролирующих органов в области охраны труда;
–данные о претензиях, жалобах по вопросам охраны труда;
–данные по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда;
–данные о несчастных случаях на производстве, профессиональных заболеваниях, аварийных ситуациях (за последние 5 лет).
4 Состав исходной информации для оценки СУЭП организации
4.1) Сведения об организации:
–структурная схема организации;
–подробная структурная схема службы управления энергопотреблением;
–численность работающих, на которых распространяется область действия
СУЭП;
–сменность работ на основном производстве (количество рабочих смен);
–наличие и количество производственного персонала с неполной занятостью
и(или) привлекаемого по договору;
237
–перечень филиалов, организационные структуры филиалов, на которые распространяется область действия СУЭП;
–наличие параллельных производственных линий;
–существенные изменения в организационной структуре, документации,
продукции (при повторной сертификации).
4.2) Сведения о продукции:
–объем изготовления продукции, в том числе объем поставок на экспорт;
–перечень стран, в которые поставляется продукция.
4.3) Перечни наиболее энергоемких ТП и ТО, оказывающих воздействие на управление энергопотреблением.
4.4) ТНПА на продукцию.
4.5) Перечень документов СУЭП. Руководство по СУЭП.
4.6) Данные о подрядных работах и подрядчиках, в том числе процедуры оценки их деятельности в области энергопотребления.
4.7) Информация о проверках надзорных (контролирующих) органов в области энергопотребления за последний календарный год; акты, планы и отчеты по выполнению корректирующих мероприятий.
4.8) Результаты внутренних аудитов за последний календарный год.
4.9) Отчет по анализу СУЭП со стороны руководства.
4.10) Результаты устранения несоответствий и выполнения аспектов для улучшения, выявленных при предыдущем аудите (при повторной сертификации).
4.11) Применение сертификатов соответствия и знака соответствия (при повторной сертификации).
4.12) Наличие улучшений в области энергопотребления (при повторной сертификации).
Орган по сертификации принимает решение по заявке:
принятие заявки к исполнению при совпадении заявленной области деятельности организации-заявителя с областью аккредитации органа по сертификации и отсутствии угроз беспристрастности;
238
отказ в принятии заявки.
Разработка программы аудитов системы управления. Орган по сертификации разрабатывает программу аудитов, которая включает первичный сер-
тификационный аудит, состоящий из двух этапов, инспекционные контроли в течение первого и второго годов и повторный сертификационный аудит в течение третьего года до истечения срока действия сертификата соответствия. Трехлетний цикл сертификации начинается с даты принятия решения по сертификации или повторной сертификации.
В программу аудитов включают требования ТНПА на систему управления,
филиалы и площадки организации-заявителя, которые проверяются в течение трехлетнего цикла сертификации. Программа аудита составляется таким образом,
чтобы в течение всего срока действия сертификата соответствия были проверены все требования ТНПА на систему управления и все филиалы и площадки организации-заявителя.
В область ежегодного аудита попадают требования, связанные с анализом со стороны руководства, внутренними аудитами, корректирующими и предупреждаю-
щими действиями, деятельностью по улучшениям и т.п..
Для СМК включаются также требования, связанные с проектированием, раз-
работкой, производством, контролем соответствия и хранением продукции
(выполнением работ/оказанием услуг).
Для СУОС включаются также требования, связанные с актуализацией экологических аспектов, оказывающих или способных оказывать значительное воздействие на окружающую среду, актуализацией реестра требований,
применяемых к экологическим аспектам организации, выполнением мероприятий по достижению целевых и плановых экологических показателей; готовностью к потенциальным аварийным ситуациям и порядком реагирования на них,
проведением и регистрацией результатов регулярного мониторинга, измерения основных характеристик и оценкой соответствия действующим НПА и ТНПА в
239
области охраны окружающей среды, проведением обучения персонала и оценкой экологической эффективности.
Для СУОТ включаются также требования, связанные с идентификацией опасностей, оценкой рисков и определением мер управления; актуализацией требований в области охраны труда, распространяющихся на организацию,
выполнением мероприятий по достижению целей в области охраны труда, обучени-
ем персонала, управлением операциями (фактическое выполнение требований НПА и ТНПА в области охраны труда), связанными с идентифицируемыми опасностями,
для которых необходимо внедрение мер управления рисками; подготовленностью к аварийным ситуациям и реагированием на них; оценкой результативности и мониторингом деятельности по охране труда.
Для СМИБ включаются также требования, связанные с политикой СМИБ,
подходами к управлению рисками, подбором средств управления безопасностью,
внедрением мер управления и оценке их эффективности, подготовкой персонала и т.д.
Для СУЭП включаются требования, связанные с деятельностью по идентификации и анализу энергетических аспектов, разработке и анализу программ энергосбережения, идентификации требований, мониторингу и измерениям, оценке соответствия СУЭП требованиям.
Программа аудита согласовывается с организацией-заявителем.
При определении программы аудита и любых последующих ее корректировках учитываются:
область применения и сложность системы управления организации-заявителя;
вид продукции/работ/услуг/процессов;
размер организации-заявителя;
филиалы и площадки, которые должны быть проверены;
требования отрасли;
требования и ожидания организации-заявителя и ее потребителей;
количество и продолжительность смен;
240
