Законодательная и прикладная метрология

приостановлении аккредитации.

Для принятия решения об аккредитации заявителя группа по оценке на заседание технической комиссии по аккредитации представляет информацию согласно СТБ ISO/IEC 17011.

Группа по оценке принимает на себя ответственность за содержание отчета по оценке на месте, в том числе за выявленные несоответствия и соблюдение конфиденциальности информации, полученной в результате оценки.

Принятие решения по аккредитации. Решение о предоставлении аккредитации, сокращении области аккредитации, аккредитации в дополнительной области деятельности, приостановлении, возобновлении и отмене/прекращении аккредитации принимается на основании результатов оценки. Решение принимает техническая комиссия по аккредитации, которая назначается из сотрудников органа по аккредитации, не принимавших участие в оценке.

На заседание технической комиссии по аккредитации ведущий эксперт по оценке формирует дело, включающий:

-заявку на аккредитацию с комплектом документов заявителя на аккредитацию;

-отчет по оценке с приложением материалов:

-состав группы по оценке;

-отчет по экспертизе и анализу документов заявителя на аккредитацию и результаты устранения замечаний по результатам экспертизы;

-программу оценки на месте;

-отчет об оценке на месте с прилагаемыми материалами (технические задания техническим экспертам и отчеты технических экспертов, лист несоответствий/предложений по улучшению – при наличии, чек-листы),

-план корректирующих действий по устранению несоответствий (при наличии), документы, подтверждающие устранение несоответствий (при необходимости);

-проект плана периодического контроля;

-проект области аккредитации;

281

- другие документы по усмотрению ведущего эксперта по оценке и запросу технической комиссии по аккредитации.

Результаты заседания технической комиссии по аккредитации оформляются протоколом. Выписка из протокола, включающая информацию о принятом решении, направляется заявителю на аккредитацию.

При принятии положительного решения технической комиссий по аккредитации орган по аккредитации не позднее 15 дней готовит проект соглашения с органом по сертификации и оформляет аттестат аккредитации.

Аттестат аккредитации оформляется на русском и на иных языках (по запросу).

Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является область аккредитации, оформленная согласно СТБ ISO/IEC 17011, содержащая как минимум следующую информацию:

-полное наименование органа по сертификации;

-ТНПА, в соответствии с которым(и) органу по сертификации разрешено проводить работы по сертификации продукции/персонала/услуг/систем управления, с указанием года его утверждения (порядки сертификации);

-сертифицируемые отрасли промышленности (наименования и коды по [9] -

для органов по сертификации систем управления и органов по сертификации работ);

-сертифицируемые виды продукции;

-сертифицируемые специальности;

-сертифицируемые виды услуг.

При отрицательных результатах аккредитации заявителю на аккредитацию направляется решение об отказе в аккредитации с обоснованием причин отказа.

Основанием для отказа в аккредитации является:

-несоответствие деятельности заявителя требованиям основополагающих стандартов (отказ в аккредитации возможен при наличии одного несоответствия требованиям основополагающего стандарта);

-невыполнение требований Национальной системы аккредитации

Республики Беларусь и Национальной системы подтверждения соответствия

282

Республики Беларусь;

- непредоставление документов, необходимых для аккредитации в соответствии с настоящим техническим кодексом, наличие в предоставленных документах недостоверной или искаженной информации, не устранение в согласованные сроки несоответствий установленным критериям.

Орган по аккредитации не позднее 15 дн после принятия решения технической комиссией по аккредитации вносит в установленном порядке в реестр Национальной системы аккредитации информацию о выданном аттестате аккредитации.

Оценка компетентности с целью подтверждения и продления аккредитации. Процедура оценки компетентности с целью подтверждения и продления аккредитации осуществляется аналогично процедуре оценки компетентности с целью первичной аккредитации. Заявка на подтверждение и продление представляется аккредитованным органом по сертификации в орган по аккредитации не ранее, чем за 6 месяцев и не позднее чем за три месяца до окончания срока действия аттестата аккредитации.

При принятии положительного решения технической комиссией по аккредитации о продлении срока действия аттестата аккредитации орган по аккредитации оформляет аттестат аккредитации с прилагаемой областью аккредитации под тем же регистрационным номером на новый срок действия аттестата аккредитации.

Органом по аккредитации на новый срок действия аттестата аккредитации заключается соглашение по аккредитации. Информация о продлении срока действия аттестата аккредитации вносится в реестр Национальной системы аккредитации Республики Беларусь.

Оценка компетентности при периодическом контроле и мониторинге.

Орган по аккредитации с момента выдачи аттестата аккредитации осуществляет постоянное наблюдение за деятельностью органа по сертификации согласно планам, которые включают: периодический контроль деятельности органа по сертификации с оценкой на месте и мониторинг (анкетирование, собеседование,

283

анализ периодически запрашиваемой информации от органа по сертификации без оценки на месте, оценку удовлетворенности потребителей услугами органа по сертификации, информация от контролирующих организаций), витнес-оценки.

Периодический контроль планируется таким образом, чтобы за время действия аккредитации орган по аккредитации имел возможность провести витнес-

оценки по всем направлениям деятельности, в том числе – по дополнительно заявленным. Периодический контроль с оценкой на месте, как один из видов постоянного наблюдения соответствия компетентности органа по сертификации,

проводится аналогично первичной оценке, как изложено в разделе 4 настоящего технического кодекса, с учетом опыта, приобретенного при предшествующих оценках. Периодический контроль по объему проведения является не таким всесторонним как оценка компетентности при подтверждении и продлении.

Интервалы периодического контроля с оценкой на месте устанавливаются органом по аккредитации после принятия решения об аккредитации с учетом соблюдения условий:

а) первый периодический контроль осуществляется не позднее 12 мес. после принятия решения об аккредитации;

б) последующие оценки на месте с целью периодического контроля деятельности аккредитованного органа по сертификации на протяжении срока действия аккредитации осуществляются с интервалом не более 18 мес.;

в) изменение интервалов проведения периодического контроля зависит от проверенной на практике стабильности деятельности органа по сертификации в предоставлении услуг по сертификации, что включает:

-отсутствие несоответствий при проведении предыдущей оценки на месте в части соблюдения процедуры сертификации;

-положительные результаты мониторинга;

-отсутствие жалоб/апелляции и претензий.

Результаты периодического контроля оформляются отчетом по оценке, в

котором дается оценка фактического состояния деятельности органа по

сертификации и приводятся соответствующие выводы о

284

компетентности/некомпетентности органа по сертификации. Один экземпляр отчета по результатам периодического контроля, подписанного всеми членами группы по оценке, направляется органу по сертификации. На экземпляре органа по аккредитации руководитель органа по сертификации и, при необходимости,

персонал ставят подпись об ознакомлении.

Несоответствия, отмеченные в отчете по результатам периодического контроля, должны быть устранены органом по сертификации в сроки,

согласованные с группой по оценке. Орган по сертификации должен представить в орган по аккредитации документы, подтверждающие выполнение запланированных корректирующих действий.

- при полном отсутствии деятельности по сертификации в течение одного года, а в определенной области деятельности – в течение 2 лет – аккредитация органа по сертификации прекращается.

При наличии жалоб или существенных изменений (4.1.8) орган по аккредитации может проводить внеочередной контроль.

Мониторинг деятельности аккредитованного органа по сертификации осуществляется с периодичностью не реже одного раза в квартал и включает:

анкетирование, собеседование, анализ периодически запрашиваемой от аккредитованной организации информации, оценку удовлетворенности потребителей качеством услуг аккредитованного органа по сертификации, анализ информации от контролирующих организаций, витнес-оценки.

Оценка компетентности с целью аккредитации в дополнительной области деятельности. Аккредитация в дополнительной области деятельности проводится по заявлению органа по сертификации.

Аккредитация в дополнительной области деятельности может совмещаться с периодическим контролем за деятельностью органа по сертификации. Оценка на месте с целью аккредитации в дополнительной области деятельности проводится с обязательным применением витнес-оценки каждого заявленного направления деятельности.

Решение об аккредитации в дополнительно заявленной области деятельности

285

принимает техническая комиссия по аккредитации Национального органа по аккредитации Республики Беларусь.

При отказе в аккредитации в дополнительной области деятельности органу по сертификации направляется решение с обоснованием причин отказа.

Информация о предоставлении органу по сертификации аккредитации в дополнительной области деятельности вносится в аттестат аккредитации, область аккредитации и реестр Национальной системы аккредитации Республики Беларусь.

Оценка компетентности при актуализации области аккредитации.

Актуализация области аккредитации осуществляется по письменному заявлению органа по сертификации. Актуализация области аккредитации осуществляется при внесении изменений в требования к объектам сертификации. Актуализация области аккредитации осуществляется при предоставлении объективных свидетельств того,

что данная актуализация не:

-оказывает влияния на компетентность при проведении работ по сертификации;

-является результатом перехода на требования вновь вводимого основополагающего стандарта.

При переходе на требования вновь вводимого основополагающего стандарта

органы по сертификации:

-проходят обучение требованиям нового основополагающего стандарта;

-по заявлению органа по сертификации проводится оценка на месте согласно разделу 4 на соответствие требованиям нового основополагающего стандарта.

На актуализированной области аккредитации фиксируется фактическая дата

еѐ подписания с идентификацией регистрационного номера аттестата

аккредитации, к которому она прилагается, и даты его выдачи.

286

Приостановление, возобновление, отмена аккредитации, сокращение области аккредитации. Решение о приостановлении, отмене/прекращении действия аккредитации, сокращении области аккредитации принимается технической комиссией по аккредитации Национального органа по аккредитации Республики Беларусь. Решение о приостановлении, отмене/прекращении действия аккредитации, сокращении области аккредитации принимается при:

а) наличии отрицательных результатов оценки компетентности,

свидетельствующих о невыполнении требований аккредитации, полученных при проведении:

-оценки на месте с целью аккредитации, подтверждения и продления аккредитации;

-периодического контроля;

-мониторинга;

б) полном отсутствии деятельности по сертификации в течение одного года, а

в определенной области деятельности - в течение 2 лет;

в) наличии отрицательного решения по результатам рассмотрения жалоб/претензий;

г) несоблюдении условий соглашения по аккредитации.

Приостановление или отмена/прекращение аккредитации могут быть предприняты в отношении части или всей области аккредитации.

Решение о приостановлении, отмене/прекращении аккредитации,

сокращении области аккредитации может быть принято по инициативе

(письменному заявлению) самого органа по сертификации.

Информация о приостановлении, отмене/прекращении действия аккредитации, сокращении области аккредитации с указанием причин письменно доводится до сведения органа по сертификации, вносится в аттестат аккредитации,

область аккредитации и Реестр Национальной системы аккредитации.

Возобновление действия аккредитации возможно после полного устранения органом по сертификации причин приостановления действия аккредитации и проведения повторной оценки органом по аккредитации с положительными

287

результатами оценки.

Если орган по сертификации в течение 6 месяцев не предпринял действий к возобновлению действия аккредитации, то аттестат аккредитации отменяется и информация вносится в Реестр Национальной системы аккредитации.

Оформление и выдача аттестата аккредитации, его дубликата, внесение изменений в аттестат аккредитации и область аккредитации. Оформление и выдача аттестата аккредитации, его дубликата, внесение изменений в аттестат ак-

кредитации и область аккредитации осуществляется на основании решения технической комиссии по аккредитации Национального органа по аккредитации Республики Беларусь. Оформление и выдача аттестата аккредитации, его дубликата осуществляется органом по аккредитации:

-не позднее 15 дней с момента оформления выписки из протокола заседания технической комиссии по аккредитации Национального органа по аккредитации Республики Беларусь;

-при наличии подписанного соглашения по аккредитации (соглашение подписывается не позднее 10 дней с момента принятия решения технической комиссией по аккредитации Национального органа по аккредитации Республики Беларусь;

-при наличии подписанной руководителем органа по аккредитации области аккредитации (область аккредитации подписывается не позднее 15 дней с момента принятия решения об аккредитации).

Аттестат аккредитации выдается руководителю или его полномочному

представителю (заместителю).

Аттестат аккредитации согласно требованиям СТБ ISO/IEC содержит:

-регистрационный номер аттестата аккредитации, содержащий уникальный код органа по сертификации;

-наименование органа по сертификации, отражающее направления его деятельности;

-наименование организации (юридического лица), на базе которого создан

орган по сертификации;

288

-место расположения организации;

-информация о соответствии требованиям Национальной системы аккредитации Республики Беларусь;

-обозначение основополагающего стандарта с указанием года утверждения/пересмотра;

-ссылка на прилагаемую(ые) к аттестату аккредитации область(и);

-срок действия аттестата аккредитации;

-дата принятия решения об аккредитации на заседании технической комиссии по аккредитации;

-статус (в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь) лица,

подписавшего аттестат аккредитации и расшифровка подписи (инициалы и фамилия).

Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является область аккредитации, оформляемая приложением к аттестату аккредитации по форме,

приведенной в приложении В.

Сведения о выданном аттестате аккредитации и области аккредитации вносятся в Реестр Национальной системы аккредитации Республики Беларусь.

Изменения в аттестат аккредитации вносятся на основании выписки из решения об аккредитации (протокола заседания технической комиссии по аккредитации).Запись о наличии изменения вносится на оборотную сторону бланка аттестата аккредитации. Изменения вносятся одним из способов:

-переоформлением аттестата аккредитации на новом бланке (при изменении реквизитов, требующих изложения в новой редакции: наименования органа по сертификации, наименования организации, места расположения, юридического статуса);

-внесением дополнений следующего содержания «срок действия продлен до___», «приостановлен до____», «возобновлен с___», «отменен/прекращен с____».

Запись на бланк аттестата аккредитации вносится при актуализации,

дополнении и сокращении области аккредитации, удостоверяются подписью

289

руководителя Национального органа по аккредитации и заверяются печатью.

Информация о внесенных изменениях в аттестат аккредитации и область аккредитации вносится в Реестр Национальной системы аккредитации Республики Беларусь.

Орган по сертификации представляет аттестат аккредитации и область аккредитации (при необходимости) в орган по аккредитации для внесения изменений не позднее 10 дн после получения выписки из протокола технической комиссии по аккредитации о принятом решении.

Жалобы на деятельность органов по сертификации. Орган по аккредитации регистрирует и рассматривает письменные обращения, содержащие претензии/жалобы на деятельность органа по сертификации.

Ответственность за достоверность достаточность информации в отношении предмета претензии/жалобы несет предъявитель жалобы. Одновременно с подачей претензии/жалобы предъявитель представляет органу по аккредитации соответствующую документацию, подтверждающую еѐ обоснованность.

Орган по аккредитации определяет ответственного исполнителя за рассмотрение претензии/жалобы, способствует компетентному и беспристрастному рассмотрению претензии/жалобы и принятию решения по претензии/жалобе. Орган по аккредитации рассматривает претензию/жалобу с применением методов оценки по ТКП 50.10. Срок рассмотрения претензии/жалобы устанавливается в соответствии с действующим законодательством Республики Беларусь.

Если представленная информация является достаточным свидетельством того, что орган по сертификации не выполняет требования аккредитации, орган по аккредитации приостанавливает действие аттестата аккредитации во всей или части области аккредитации на время рассмотрения претензии/жалобы и принятия решения.

По результатам рассмотрения претензии/жалобы ответственный исполнитель

(за рассмотрение претензии/жалобы), готовит отчет, который включает:

- перечень рассмотренных материалов (документальное подтверждение результатов оценки);

290