тесты и карточки к ним в apkg / тест Холодовая цепь

1.​ При учете показаний электронных термоиндикаторов в зависимости от из конструкции могут фиксироваться

показания световых средств индикации показания визуально-дискретны средств индикации

2.​ Транспортное средство, осуществляющее перевозку ИЛП, на случай аварийных ситуаций с возможным нарушением целостности упаковки вакцин (ампул, флаконов), должно обеспечиваться:

дезинфицирующими средствами 3.​ Холодовая цепь - это бесперебойно функционирующая система,

обеспечивающая оптимальный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути следования от предприятия-изготовителя до вакцинированного

4.​ Замороженные водяные хладоэлементы выдерживаются при комнатной температуре с целью:

оттаивания инея на поверхности кондиционирования (частичного размораживания)

5.​ Погрузка ИЛП производится в предварительно охлажденный (нагретый) до температуры ______________ кузов рефрижератора

от +2 °C до +8 °C

6.​ Укажите этапы подготовки хладоэлементов к транспортированию:

выдерживание при комнатной температуре замораживание хладоэлементов

санитарная обработка с использованием дезинфицирующих средсв…

7.​ Для выявления нарушений температурного режима в системе "холодовой цепи" используется

термоиндикатор

8.​ Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре

от +2 °C до +8 °C

9.​ В "Плане по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях" должны быть четко определены:

●​ порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации

●​ места размещения и порядок использования резервного оборудования для холодовой цепи, в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения

●​ порядок включения и использования системы автономного электропитания ●​ транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей

●​ порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП и должностные лица, ответственные за эти действия

10.​При охлаждении термоконтейнеров до температуры от +2°С до +8°С допускается использовать холодильник только для сверхмалых контейнеров

Неверно

11.​При охлаждении термоконтейнеров до температуры от +2°С до +8°С допускается использовать холодильник только для сверхмалых и малых контейнеров

Верно

12.​Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов утверждены

постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19

13.​Укажите этапы подготовки термоконтейнеров к транспортированию:

●​ охлаждение до температуры от +2°С до +8°С ●​ размещение в специальной зоне холодильника термоконтейнеров на поддонах в

открытом виде ●​ санитарная обработка с использованием дезинфицирующих средств в

соответствии с паспортом и инструкцией по применению

14.​При учете показаний капиллярных термоиндикаторов сохранение целостности ампулы означает, что температура окружающей ее среды, не понижалась ниже температуры, заданной его производителем, в течение всего времени транспортирования или хранения

Верно

15.​Укажите требования, предъявляемые к сотруднику, осуществляющему регистрацию поступления и отправления ИЛП:

●​ должен пройти инструктаж на рабочем месте по работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима

●​ должен пройти инструктаж на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП

16.​Установите последовательность действий при приемке ИЛП:

1.Регистрация соблюдения температурного режима

2.Заполнение контрольной карточки с указанием наименования организации-получателя, даты и времени вскрытия термоконтейнеров и ИЛП, в которых находились термоиндикаторы, показаний термоиндикаторов, фамилии и инициалов ответственного за приемку лица

3.Проверка уполномоченным представителем соответствия номера и серии ИЛП, указанного на упаковках, а также персонифицированного номера термоиндикатора с номерами, указанными в контрольной карточке термоиндикатора

4.Вскрытие уполномоченным представителем грузополучателя каждого термоконтейнера, извлечение термоиндикаторов и их контрольных карточек

Ответ: 4231

17.​Укажите требования у организации транспортирования и хранения ИЛП на 2 уровне холодовои цеци:

●​ при получении ИЛП из аэропорта/железнодорожной станции или при доставке их авторефрижератором, груз немедленно помещается в холодильную камеру (комнату), где вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры

●​ ИЛП хранятся в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), в холодильниках

●​ Освободившиеся после приемки ИЛП термоконтейнеры многократного применения по согласованию с поставщиком ИЛП возвращают обратно, либо после проведения санитарной обработки используют на втором, третьем и четвертом уровнях

●​ Длительность хранения ИЛП на втором уровне не должна превышать б месяцев ●​ Должностное лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, должно иметь заранее согласованный график поставки ИЛП на третий уровень и контролировать сроки годности препаратов, не допуская отгрузки ИЛП со

сроком годности менее четырех месяцев ●​ Допускается хранение и реализация ИЛП, предназначенных для оптовой

продажи, в течение срока годности препаратов, но не позднее чем за 1 месяц до его окончания

18.​Укажите требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на 3 уровне холодовой цепи: (ВСЕ ВЫБИРАТЬ)

a.длительность хранения ИЛП не должна превышать 3 месяцев

b.ИЛП хранятся в холодильных камерах или холодильниках

c.сотрудник аптеки должен проводить инструктаж покупателя о необходимости соблюдения холодовой цепи, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, указывается дата и время отпуска ИЛП

d.отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований холодовой цепи

e.в случае отсутствия холодильной комнаты (камеры) в помещении, где находятся холодильники (морозильники), должна поддерживаться температура не выше +20°С

f.загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до 10 минут в помещении, где находятся холодильники (морозильники)

g.для замораживания необходимого количества хладоэлементов используются морозильники

h.допускается хранение и реализация ИЛП организациями, осуществляющими розничную продажу ИЛП, в течение срока годности препарата, но не позднее 7 суток до его окончания

19.​Укажите требования у организации транспортирования и хранения ИЛП на 4 уровне холодовой цепи:

●​ Загрузка и выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до 10 минут

●​ В труднодоступных районах допускается хранение вакцин и туберкулина в холодильнике для ИЛП в отдельной герметично закрываемой емкости

●​ В морозильных отделениях холодильников или в морозильнике должен быть запас замороженных хладоэлементов

●​ Вакцины и туберкулин хранятся в отдельном холодильнике ●​ ИЛП хранятся в холодильниках при температуре от +2°С до +8С

20.​В оптовой организации имеется несколько партий ИЛП, готовых к транспортировке. Соотнесите размер партии с необходимым для ее транспортировки термоконтейнером.

7 дм3 - сверхмалый термоконтейнер

45 дм3 - термоконтейнер

15 дм3 - медицинская сумка-холодильник

21.​При наличии документального подтверждения нарушения температурного режима при транспортировании при приемке ИЛП, создание комиссии для анализа данной ситуации не требуется

Верно

22.​При учете показаний капиллярных термоиндикаторов разрушение ампулы и вытекание жидкости означает, что термоиндикатор находился при температуре, ниже заданной производителем, в течение времени, определенного инструкцией к термоиндикатору

Верно

23.​Соотнесите уровень "холодовой цепи" с проводимыми мероприятиями

2 уровень - хранение ИЛП организациями оптовой торговли лекарственными средствами и доставка ИЛП до других организаций оптовой торговли лекарственными средствами, городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций

1 уровень - доставка ИЛП от организации-изготовителя до организаций оптовой торговли лекарственными средствами

3 уровень - хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность

4 уровень - хранение ИЛП в медицинских организациях или их обособленных подразделениях (например, участковых больницах, амбулаториях, поликлиниках, родильных домах), иных организациях (медицинских кабинетах образовательных и других организаций), где используются ИЛП

24.​Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП зафиксирован нормативными документами и не зависит от условий договора между получателем и поставщиком ИЛП

Неверно

25.​Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП

Верно

26.​В 'холодовой цепи выделяют ____ уровня(ей)

четыре

Ответ возможно верный: 624135 35.​Укажите общие требования к размещению товаров на хранение в рамках

холодовой цепи: (ВСЕ ВЫБИРАТЬ)

a.не допускается загрузка полезного объема оборудования для хранения и помещений более чем на 2/3

b.в холодильниках ЛП, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода

c.при паллетном хранении не допускается размещение нескольких наименований ИЛП на одном поддоне (паллете)

d.камеры (комнаты) оборудуются стеллажами, нижняя полка которых должна находиться на высоте не менее 200 мм от уровня пола с целью предохранения ЛП от переохлаждения и от повреждения при мытье пола

e.при загрузке холодильных камер (комнат) не разрешается размещение ИЛП, не подлежащих заморозке, термоиндикаторов и автономных термометров на траектории распространения потока холодного воздуха с температурой ниже +2°С

f.загрузка холодильных (морозильных) камер (комнат) должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по всему объему в целях обеспечения равномерности распределения температуры

36.​Укажите общие требования к организации транспортировке в условиях холодовой цепи:

●​ авторефрижераторы допускается использовать в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения ИЛП в экстренных ситуациях

●​ способ размещения коробов к кузове авторефрижератора должен обеспечивать свободную циркуляцию воздуха и сохранность ИЛП

●​ перед и после транспортировки все используемое оборудование должно проходить санитарную обработку

●​ в кузовах авторефрижераторов большого объема необходимо размещать ИЛП на паллетах.

37.​Укажите общие требования к организации транспортировке в условиях холодовой цепи:

●​ размещение ИЛП внутри холодильного оборудования производится с учетом данных термокарты

●​ холодильное оборудование должно размещаться таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к нему и выполнение загрузки и выгрузки ИЛП без учета использования средств механизации

●​ внутри холодильной камеры (комнаты) должно быть выделено место для упаковки ИЛП и пространство для охлаждения термоконтейнеров

●​ площадь помещения хранения определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования

●​ стены и пол помещения хранения должны быть покрыты материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию

●​ холодильное оборудование должно размещаться в отапливаемых помещениях, с вентиляцией и водоснабжением

38.​Выберите верные утверждения:

●​ соприкосновение термоиндикаторов с хладоэлементами не допускается ●​ капиллярные термоиндикаторы с контрольной карточкой следует размещать

вблизи хладоэлементов

39.​Укажите общие требования к организации транспортировке в условиях холодовой цепи:

●​ в случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации

●​ продолжительность транспортирования термоконтейнеров с ИЛП не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание транспортировки больше - используют авторефрижераторы

40.​В холодильнике с другими лекарственными средствами не допускается совместно хранить

вакцины

41.​К средствам измерения температуры при хранении и транспортировании ИЛП относятся:c (ВСЕ КРОМЕ термоиндикаторы)

a.комплексы измерительные температурные

b.термографы

d.термометры, не являющиеся средствами измерения, но обладающие заявленными точностными характеристиками

e.термометры

f.терморегистраторы

g.комбинированные регистраторы-индикаторы

h.электронные датчики температуры

42.​При транспортировании и хранении не допускается замораживание для: инактивированных вакцин против полиомиелита

дифтерийно-столбнячного анатоксина вакцин против гепатита А и В субъединичных гриппозных вакцин коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины растворителей для вакцин

43.​Укажите общие требования к размещению товаров на хранение в рамках холодовой цепи:

●​ загрузка холодильных (морозильных) камер (комнат) должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по полезному объему в целях обеспечения равномерности распределения температуры

●​ не допускается загрузка полезного объема оборудования для хранения и помещений более чем на 3/4

●​ в холодильниках ЛП, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода

44.​В системе "холодовой цепи" используются следующие виды оборудования

оборудование для хранения ИЛП

оборудование для транспортирования ИЛП оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования

45.​По активированным меткам, согласно инструкции к термоиндикатору, можно определить характер и длительность нарушений температурного режима у следующих видов термоиндикаторов:

электронные термоиндикаторы с визуально-дискретными средствами индикации

46.​Не реже одного раза в год проводятся учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования, по результатам которых вносятся соответствующие коррективы в план

Верно

47.​Установите последовательность действий:

1.​ при приемке обнаружено несоответствие персонифицированного номера термоиндикатора с номерами, указанными в контрольной карточке

2.​ составляется акт 3.​ руководитель организации создает комиссию, которая осуществляет анализ

данной ситуации 4.​ на основании результатов работы комиссии, руководитель

организации-грузополучателя принимает решение об отказе или о получении

48.​Укажите требования, предъявляемые к должностному лицу, ответственному за "холодовую цепь":

должен нести персональную ответственность за функционирование холодовой цепи на конкретном уровне должен контролировать функционирование холодовой цепи на нижеследующих уровнях

49.​В контрольную карточку термоиндикатора при приемке ИЛП вносится следующая информация: ( еще 3 сюда)

a.срок годности перевозимых ИЛП

b.показания термоиндикаторов

c.фамилия и инициалы уполномоченного представителя грузополучателя

d.дата и время вскрытия термоконтейнера с ИЛП, в котором находился термоиндикатор

e.наименование организации-получателя

f.информация о повреждениях упаковки ИЛП

g.фамилия и инициалы водителя/экспедитора, доставившего термоконтейнеры

50.​При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и его защиту от:

повреждения вторичной упаковки повреждения групповой упаковки

воздействия вредных факторов окружающей среды повреждения первичной упаковки

51.​Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок

до 10 минут

52.​При учете показаний капиллярных термоиндикаторов разрушение ампулы и вытекание жидкости означает, что термоиндикатор находился при температуре, ниже заданной производителем, в течение времени, определенного инструкцией к термоиндикатору

верно

53.​В случае использования терморегистраторов при получении ИЛП в аптечной организации

показания терморегистраторов распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации

54.​При определении режима транспортировки и хранения иммунобиологического лекарственного препарата необходимо руководствоваться инструкцией по его применению

верно

55.​При учете показаний химических термоиндикаторов изменение цвета индикаторной метки до цвета, указанного изготовителем, означает нарушение температурного режима в сторону уменьшения температуры в течение времени, определенного инструкцией

Неверно

56.​Укажите общие требования к организации транспортировке в условиях холодовой цепи:

●​ генеральная уборка в помещениях хранения проводится не реже 1 раза в месяц ●​ холодильное оборудование должно размещаться таким образом, чтобы

обеспечить свободный доступ к нему ●​ Выполнение загрузки и выгрузки ИЛП без учета испо

●​ внутри холодильной камеры (комнаты) должна быть выделено место для упаковки ИЛП и пространство для охлаждения термоконтейнеров

●​ текущая уборка в помещениях хранения осуществляется ежедневно и по мере необходимости

57.​При учете показаний капиллярных термоиндикаторов сохранение целостности ампулы означает, что температура окружающей ее среды, не повышалась выше температуры транспортирования или хранения

Неверно

58.​Укажите общие требования к загрузке авторефрижераторов: (ВСЕ ВЫБРАТЬ)

●​ разгрузка ИЛП из кузова авторефрижератора должна производиться в максимально сжатые сроки

●​ погрузка ИЛП произвоДится в предварительно охлажденный (нагретый) до температуры от +2°С до +8°С кузов рефрижератора

●​ обработка кузовов авторефрижераторов с применением дезинфицирующих средств должна проводиться перед и после каждого рейса

●​ в кузовах авторефрижераторов большого обьема ИЛП необходимо размещать на поддонах

●​ авторефрижераторы допускается использовать в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения ИЛП в экстренных ситуациях, а также для подготовки термоконтейнеров и хладоэлементовк загрузке

59.​Укажите журналы, которые заполняются в ходе прохождения ИЛП по холодовой цепи:

журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании

60.​Лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного и пассивного иммунитета, либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие веществаэто:

иммунобиологические лекарственные препараты

61.​Комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их Движения от произвОдителя до потребителя

Холодовая цепь

62.​Решение об отказе и (или) получении ИЛП может быть принято рукОводителем организации-грузополучателя в случае:

●​ документального поДтверждения нарушения температурного режима при транспортировании

●​ обнаружения несоответствия номера и серии ИЛП, указанного на упаковках ●​ обнаружения несоответствия персонифицированного номера термоиндикатора с

номерами, указанныМи на контрольной карточке термоиндикатора