тесты и карточки к ним в apkg / тест госконтроль
.docxВид деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, для которого одним из критерием тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований является "Количество видов медицинских изделий по регистрационным удостоверениям на медицинское изделие"
производство (изготовление) медицинских изделий
Если критерий тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований равен 36 баллам, объект государственного контроля относится к категории ... риска
умеренного
Вид деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, для которого одним из критерием тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований является "Класс риска медицинских изделий"
производство (изготовление) медицинских изделий
Без расчета показателя риска к низкой категории риска не могут быть отнесены юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие
только реализация
Если критерий тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований равен 50 баллам, объект государственного контроля относится к категории ... риска
умеренного
Если критерий тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований равен 65 баллам, объект государственного контроля относится к категории ... риска
среднего
Периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля за обращением медицинских изделий с присвоенной категорией - средний риск, осуществляется
1 раз в 6 лет
Периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля за обращением медицинских изделий с присвоенной категорией - низкий риск, осуществляется
не проводится
Вид деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, для которого одним из критерием тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований не является "Количество адресов мест осуществления деятельности"
применение, эксплуатация, клинические испытания медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности
Периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля за обращением медицинских изделий с присвоенной категорией - значительный риск, осуществляется
1 раз в 4 года
Предмет проверок, проводимых при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утверждено
Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 №1066
Периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля за обращением медицинских изделий с присвоенной категорией - умеренный риск, осуществляется
1 раз в 6 лет
доп. инфа.
