Экзаменационный билет № 9
1. Аналитик провел контроль качества лекарственной смеси состава: теобромина 0,2 фенобарбитала 0,02
Приведите структурную формулу теобромина. Обоснуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и нормативные показатели, обусловленные этими свойствами.
Белый крист порошок без запаха, очень мало р-м в воде. Амфотерен. Есть лактим-лактамная таутомерия
• Предложите возможные реакции для установления подлинности и методы количественного определения лекарственного средства.
Подлинность
1)Док-во осн св-в: р-е в к-тах, вз-е с ОАОР
2)Док-во кисл св-в: р-е в щелочах, комплексообр с солями тяж Ме (после раств в щелоч; с Со – фиол окр+серо-голуб осадок, с CuSO4 – голуб-зел осадок, с AgNO3 – коричн желатинообр массы)
3)Мурексидная проба (общегруп на пурины)
Колич определение
2. При получении рецепта у провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:
Возьми: Фенобарбитала 0,02 Кофеина –бензоата натрия 0,1 Эуфиллина 0,15 Кислоты аскорбиновой Глюкозы поровну по 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 12.
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.
Помогите молодому специалисту принять правильное решение.
Эуфиллин с аскорбиновой кислотой дает отсыревающую смесь. После сорбции водяных паров из воздуха идет хим реакция образ-я комплекса этилендиаминаскорбината, который окисляется и порошки желтеют.Замена 1,0 г эуфиллина на ,8 г теофиллина. Либо добавление оксила (0,01-0,02 г на 1 г порошка), кот сорбирует водяные пары
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
В каком помещении аптеки и на каком рабочем месте должна быть изготовлена данная лекарственная форма?
Ассистентская, место получения ЛФ для внутр прим
К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных форм?
Фармацевтическая группа (технологическая)
Какие виды внутриаптечного контроля качества использовал провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте
Все ЛС, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям ЛПУ, в виде внутриаптечной заготовки или фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно; химическому — по перечню.
Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись? Какое предельное допустимое количество (ПДК) фенобарбитала может быть отпущено по одному рецепту из аптеки? Можно
ли увеличить ПДК фенобарбитала по одному рецепту, в каких случаях и как это оформляется? Бланк 148-1/у-88.
Осн реквизиты: -Штамп МО -Дата -Фамилия инициалы ИО врача (для формы107/у-НП ФИО полностью) -Фамилия инициалы ИО больного (для формы107/у-НП ФИО полностью) -
дата рождения (для формы107/уНП количество полных лет) (для детей до 1 года – колво полных месяцев) - Наимен.ЛС (МНН, группировочное или торговое название ЛС, зарегистрированн ое в РФ) на ЛАТ.яз , дозировка и их кол-ва - Способ применен на РУС.яз (кроме Внутренее ,Известно, др.) - Подпись, Печать лечащего врача.
Доп реквизиты: -Серия, № рецепта - Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях - Печать "Для рецептов".
д-ет 15 дней, хр. 3 года.
Фенобарбитал таб. 50мг, 100 мг – 50 таб. НЕО 3,0 г.
Количество выписываемых наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с колвом НС и ПВ, которое может быть выписано в одном рц. В этом случае на рц производится надпись "По спец.назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью "Для рецептов»
4. Дайте характеристику растения красавка обыкновенная (латинские названия растения,
сырья, семейства).
ЛИСТЬЯ КРАСАВКИ - FOLIA BELLADONNAE
ТРАВА КРАСАВКИ - HERBA BELLADONNAE КОРНИ КРАСАВКИ - RADICES BELLADONNAE
Красавка обыкновенная - Atropa belldonna Сем. пасленовые - Solanaceae
Укажите химический состав. Приведите формулу основного компонента. Какими качественными реакциями можно доказать присутствие действующих веществ в лекарственном растительном сырье?
Укажите фармакологическую группу и препараты красавки обыкновенной. Основные
фармакологические эффекты и показания к применению. Спазмолитическое, м-холиноблокатор.
Лекарственные средства. Атропина сульфат, настойка, сухой и густой экстракты, свечи
"Анузол" и "Бетиол", комплексные препараты "Бесалол" и "Бекарбон". Из корня красавки обыкновенной готовят таблетки "Беллоид" и др. Атропина сульфат хранят по списку А.
Применение. Атропин и другие препараты белладонны применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазмах, хронических гиперацидных гастритах, при хронических колитах с болевым синдромом, при спастических запорах, холециститах, холангитах и дискинезиях желчных путей, сопутствующих желчнокаменной болезни, почечных коликах. Препараты красавки используют в кардиологии при брадикардии, экстрасистолии на фоне брадикардии, слабости синусового узла, синусовой аритмии, синоаурикулярных и атриовентрикулярных блокадах (в случаях
средким ритмом желудочков); при интоксикации сердечными гликозидами.
5.Какое лекарственное средство, близкое теобромину и на каком основании, должно включать контроль своего содержания в сыворотке крови (лекарственный мониторинг) при использовании иммуноферментного метода.
Не ебу, кофеин?
Лекарственный мониторинг осуществляется посредством использования методов иммунохимического анализа для контроля за концентрацией ЛП. Рентабельными, экспрессными методами определения низкомолекулярных соединений в плазме крови являются иммуноаналитические методы, которые
отличаются универсальностью (применимы к любому веществу, способному к индукции антител), высокой селективностью и чувствительностью; не требуют предварительной. стоимость.
Известно, что иммунизация низкомолекулярными веществами не может вызывать иммунный ответ, поэтому для получения антител нужно ЛП ковалентно связать с иммуногенным высокомолекулярным носителем. Сначала ЛВ делают реакционноспособным, вводя разные функциональные группы, которые затем взаимодействуют с соотв функциональными группами белка и образуют синтетический конъюгированный антиген.
При иммунизации животного таким комплексным АГ будут образовываться поликлональные АТ, т.е. АТ к антигенным детерминантам самого белка и к антигенным детерминантам лекарственного средства. Существуют гетерогенные и гомогенные иммуноферментные методы: с разделением компонентов после проведения
иммунохимической реакции (роль пассивного маркера выполняет фермент, не меняющий своей активности в ходе реакции) и без разделения компонентов (также используется ферментная метка, активность которой в ходе иммунной реакции меняется). Гетерогенный иммуноферментный анализ основан на конкурентной реакции антител с исследуемым веществом и меченым веществом с последующим отделением антител и измерением активности фермента, связавшегося с ними. Гомогенный иммуноферментный метод основан на способности антител модулировать активность некоторых ферментов,
ковалентно связанных с измеряемым веществом. Антитела влияют на конформациюактивного центра фермента, а добавление свободного вещества восстанавливает активность фермента. Чувствительность гомогенных методов, как правило, меньше, чем
гетерогенных, но вполне достаточна для определения практически всех лекарственных препаратов и даже некоторых гормонов. Гомогенные методы достаточно просты; анализ проводится в одну стадию и длится несколько минут. Принципы иммунохимического анализа можно представить реакцией растворимого антигена (АГ) с антителом (АТ), зная о двухвалентности АТ и поливалентности АГ. Антитело, образуя комплекс с антигеном, обеспечивает уникальное по специфичности узнавание определяемого вещества в любых сложных многокомпонентных системах. Этот процесс описывается системой уравнений