Таким образом большинство продуцентов лизина нуждается в присутствии гомосерина или треонина, иначе они работать не будут. Зная это, биотехнолог, выращивая такие продуценты, должен обязательно вносить в питательную среду от половины грамма и до полутора граммов на один литр гомосерина или треонина. В этом случае происходит активный рост биомассы продуцента без синтеза лизина. Как только треонин исчезает из среды и рост биомассы прекращается, начинается активный синтез лизина. Таким образом, данный процесс имеет две стадии развития 1. рост биомассы 2. синтез лизина. Продолжительность синтеза составляет 2-3 суток. Уровень накопления продукта составляет 50-100 граммов на литр.
5. Проанализировав основные группы вспомогательных веществ, укажите их влияние на терапевтическую эффективность группы лекарственных форм - таблеток.
Вспомог в-ва. придают таблетируемой массе необходимые технологические свойства, хорошую дозируемость и прессуемость и обеспечивают получение таблеток требуемого качества.
1)Наполнители (определяют скорость высвобождения, скорость и полноту всасывания лекарственного вещества, а также его стабильность)
2)Связующие (для обеспечения прочности гранул и таблеток)
3)Дезинтегранты, разрыхлители (вводят с целью обеспечения их быстрого механич разрушения
вжидкой среде (воде или желуд соке), что необходимо для высвобождения и последующего всасывания ЛВ
4)Скользящие (влияют на снижение межчастичного и внешнего трения, улучшают однородность механических и физических свойств в объеме прессования, уменьшают брак таблеток по сколам и расслоениям
5)Корригенты вкуса
6)Ингредиенты покрытий
7)Пролонгаторы
8)Стабилизаторы
Обоснуйте основные фармацевтические факторы, влияющие на биодоступность лекарственных средств.
Фарм факторы влияющие на биодоступность: путь введения, вспом.в-ва, лф, техн операции, физ.сост-е и хим модификация лек.субст-ии (растворимость, измельченность, полиморфизм, изомерия оптическая, сольватация)
Дайте определение относительной и абсолютной биодоступности.
Биодоступностьстепень, в кот ЛВ всасываются в систем. кровоток и скорость, с которой происходит всасывание и элиминация.
Абсолют. биод-ть ДВ в опред ЛФ определяют путем сравнения с биодоступностью этого ДВ при его внутрисосудистом введении.
Относит биодост-ть определяют путем сравнения с биодоступностью др ЛФ, введенной тем же или другим (но не в/в) путем.
Экзаменационный билет № 8
1. Провизор-аналитик при проведении аналитического контроля лекарственной формы
Гексаметилентетрамина Натрия салицилата по 2,0 Воды очищенной 100 мл
использовал в качестве реагента серную кислоту концентрированную для одновременного обнаружения обоих компонентов, а для количественного определения применил кислотноосновное титрование. Обоснуйте действия провизора-аналитика в выборе методов анализа данной смеси.
В соответствии с химической структурой лекарственных средств объясните их способность взаимодействовать с серной кислотой концентрированной.
Гексаметилентетрамин – однокислотное основание, подвергается гидролизу в кислой среде с образованием формальдегида и солей аммония
(CH2)N4+2H2SO4+6H2O=6HCHO+2(NH4)2SO4
Натрия салицилат – пр-е аромат к-ты. Кач опр с р-вом Марки по обр ауринового красителя
Количественное определение ингредиентов смеси проводилось путем титрования 0,1М раствором кислоты хлористоводородной в присутствии эфира. Обоснуйте выбор титрованного раствора. Какое вещество остается в водном растворе, а что извлекается эфиром?
Титрант HCl – сильная к-та, в КОТ в водных средах определяют основания
В водном р-ре гексаметилентетр, в эфире – салициловая к-та
После отделения эфирного слоя и добавления спирта производится титрование 0,1М раствором натрия гидроксида при сильном встряхивании. Какое вещество определяется на этой стадии методики? На основании проведенных испытаний объясните, как рассчитать количественное содержание лекарственных средств? Приведите соответствующие формулы расчета.
Определяется салициловая к-та
К какой фармакологической группе относится натрия салицилат и перечислите основные фармакологические эффекты данного препарата.
НПВС – пр-е салициловой к-ты Фарм эффекты – анальгетич, жаропониж, противовосп (неизбирательно угнетает ЦОГ1 и ЦОГ2, снижает синтез простогланд)
2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
На каком рабочем месте в ассистентской комнате была изготовлена данная лекарственная форма?
Взависимости от объема работы в ассистентской комнате может быть организовано несколько рабочих мест:
-для изготовления ЛФ для внутреннего употребления; (Т.к. у нас видимо миктура)
-изготовления ЛФ для наружного применения;
-фасовки ЛФ для внутреннего употребления;
-провизора-технолога;
-укрупненного изготовления ЛФ для ЛПУ;
фасовки ЛФ для ЛПУ.
К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных форм?
Если есть 3 группы – административный, фармацевтический, вспомогательный. То провизортехнолог и провизор-аналитик относятся к фарм.
Какой вид внутриаптечного контроля применил провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы?
Все ЛС, изготовленные в аптеках по индивидуальным рц или требованиям лечебных орг, в виде
внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому (согл приказу 214)
Провизор-аналитик применил химический ВАККМогут ли растворы кислоты хлористоводородной и эфир, используемые для проведения
химического анализа, быть отпущенными из аптеки по рецептам врача? Р-р HCl – да, эфир – нет. Наверное)))
3. В фармакогнозии применяют метод спектрофотометрии для определения содержания арбутина.
Дайте характеристику растительным источникам сырья, содержащего арбутин (латинские названия, сырьевая база, применение).
ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ - FOLIA UVAE-URSI Толокнянка обыкновенная - Arctostaphylos uvaursi Spr. Сем. вересковые – Ericaceae( мочегонное, отвар, «урифлорин», сух.экстракт)
ЛИСТЬЯ БРУСНИКИ - FOLIA VITIS-IDAEAE Сем. вересковые – Ericaceae Брусника обыкновенная - Vaccinium vitis-idaea L. (мочегонное, отвар, «бруснивер»)
Содержат арбутин (фенологликозид) и дуб в-ва пирогалловой группы.
Качественные реакции:
1)вод извлечение+кристаллик сульфата закисного железа- кр-фиолет окр-е, затем темно-фиолет, заем осадок (арбутин)
3) вод извл-е + р-р аммиака+ по каплям 10% р-р натрия фосфорно-молибдеовокислого в нclсинее окр-е (арбутин)
Обоснуйте свойства арбутина, положенные в основу метода спектрофотометрии.
СФМ основан на способности флавоноидов или их окрашенных комплексов поглощать
монохроматический свет при определенной длине волны
Укажите фармакологическую группу и препараты сырья, содержащего арбутин.
Мочегонное, антимикробное. Листья толокнянки - Сбор «Бруснивер-Т», сироп «Урокам». Листья брусники обыкновенной - Сбор «Бруснивер», «Стопал».
4. В условиях промышленного производства изготавливают таблетки с лекарственным средством, входящим в состав прописи, приведенной выше.
На основании физических свойств лекарственного средства, объясните использование технологической схемы таблетирования (прямое прессование или с предварительной грануляцией).
Выбор технологической схемы определяется технологическими свойствами лекарственных веществ.
Наиболее выгодно прямое прессование (без стадии гранулирования), но для этого процесса прессуемые порошки должны обладать оптимальными технологическими свойствами: хорошая сыпучесть и
прессуемость, низкая адгезия к пресс инструменту
Какой принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного? Таблетирование осуществляется с помощью специальных прессов - таблеточных машин. Основными частями таблеточных машин являются спрессовывающие поршни - пуансоны и матрица с
отверстиями - гнездами.
Нижний пуансон входит в отверстие матрицы, оставляя определенное пространство, в которое насыпается таблетируемая масса. После этого верхний пуансон опускается и спрессовывает массу. Затем
верхний пуансон поднимается, а вслед за ним поднимается и нижний, выталкивая готовую таблетку. Для таблетирования используются два типа таблеточных машин: КТМ - кривошипные (эксцентриковые) и РТМ - роторные (карусельные).
-Ударного типа: матрица заполняется самотеком и неравномерно распределяет давление по высоте таблетки.
Таблетирование ударом сверху.
-Ротационный: 1) заполнение матрицы 2) Дозирование 3) подпрессовка 4) прессование 5) выталкивание таблетки
Объясните влияние на качество таблеток типа таблеточного пресса.
В КТМ - прессование верхним пуансоном резкое - ударный тип. В РТМ - прессование плавное, обоими пуансонами, с предварительной подпрессовкой. Поэтому качество таблеток, полученных на РТМ более высокое и производительность тоже.
5. В условиях биотехнологического получения БАВ растительного происхождения можно использовать в качестве источника резервы дикой природы, плантационные культуры и культуры растительных клеток.
Проанализируйте возможности каждого источника получения БАВ и сделайте выбор в пользу наиболее перспективного источника. Ответ обоснуйте.
Преимущества использования каллусных клеток и суспензионных культур:
1.Независимость от влияния климатических, сезонных и географических условий
2.Уменьшение площадей почвы в хозяйственном обороте страны
3.Синтез новых продуктов в-в
4.Использование культуры клеток для биотрансформации конечного продукта
5.Стандартность накапливаемого сырья
6.Сокращение сроков культивирования для накопления растительной биомассы
7.Возможность промышленного производства биомасс экзотических растений, малодоступных для нашей страны
8.получение фитомассы, полностью свобод. От гербицидов, пестицидов, радионуклидов и тяж. металлов;