Измельченность – процентное сод-е в сырье частиц, прошедших сквозь сито с диаметро отверстий указ в част статье (не более)

Орг примесьчасти др неядовит растений ( не более)

Мин примесь – комочки земли, мелкие камешки, песок (не более)

5. Существенное место на фармацевтическом рынке занимают стероидные гормоны. Они не только жизненно-важны, но и используются как лекарственные средства большой широты спектра и высокой избирательности физиологического воздействия. С этой точки зрения проведите сравнительную характеристику наиболее ценных стероидных гормонов с их строением.

Все они характеризуются наличием в молекуле специфического циклического скелета (ядра) – циклопентанпергидрофенантрена, построенного из четырех колец, три из которых шестичленные (А, В и С) и одно пятичленное (Д).

Производные этого циклического ядра называются стеринами или стеролами. К стеринам (стеролам) относятся стероиды, у которых в положении С-3 имеется гидроксильная группа.

Основные представители стероидных препаратов: кортикостероиды (гидрокортизон, преднизолон), прогестогены (прогестерон, оксипрогестерон), андрогены (тестостерон, метилтестостерон), эстрогены (эстрон). Все они содержат при С-3 кетогруппу, кроме эстрогенов (у них кольцо А ароматическое). Андрогены и эстрогены содержат при С-17 карбонильную или гидроксильную группу. Их аналоги при С-17 имеют алкильную или этинильную группы. Прогестогены и кортикостероиды принадлежат к замещенным прегнанам, то есть при С-17 содержат гидроксизамещенную ацетильную группу. Отличие кортикостероидов в том, что они имеют кислородную группу при С-11.

Одним из наиболее важных и изученных стеринов является холестерин (класс зоостеринов). Он обнаруживается почти во всех органах и тканях животных и человека, принимает участие в развитии растущего организма. Спинной мозг и мозг рогатого скота является наилучшим материалом для промышленного получения холестерина. Класс фитостеринов (стерины растений). Эргостерин имеет отличие от холестерина в дополнительной метильной группе при С-24 и двух дополнительных двойных связях при С-7 и С-22,23. Эргостерин является провитамином витамина Д .Особенно много

эргостерина у дрожжевыхмикроорганизмов, в пекарских дрожжах. Стигмастерин содержится в соевом масле, в сахарном тростнике и отличается от холестерина наличием этильной группы при С-24. β-ситостерин. Это наиболее экономичный вид стероидного сырья. Содержится во всех растениях и в отходах древесины. Коммерческий источник его – это тростник и хлопковое масло.

β-ситостерин является аналогом стигмастерина, но в отличие от него не имеет двойной связи в боковой цепи. Диосгенин содержится в растении диоскорее – это импортное сырье, дорогое. Соласодин содержится в паслене дольчатом

Экзаменационный билет № 12

1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступил инъекционный раствор кислоты никотиновой для проведения аналитического контроля, в процессе которого в качестве реагента применяли раствор меди сульфата. Дайте обоснование выбору данного реагента для контроля качества инъекционных растворов.

Возможность исп-я сульфата меди обусловлена кислотными св-ми никот к-ты Инъек никотин к-ту (сод NaHCO3) колич опр куприметрически

Приведите структурную формулу лекарственного средства, охарактеризуйте его строение. Обоснуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде) и нормативные показатели, обусловленные этими свойствами.

Умеренно р-м в воде. Наличие в молекуле пиридинового атома азота (центр основности) и карбоксильной группы (центр кислотности) обусловливает амфотерный характер препарата.

Предложите возможные реакции для установления подлинности и методы количественного определения лекарственного средства.

2. Приведите примеры фармакопейных лекарственных растений, сырье которых используется как спазмолитическое средство. (латинские названия растений, сырья,

семейства). Приведите примеры качественного обнаружения алкалоидов в лекарственном

растительном сырье (условия проведения реакций, состав реактивов, результат).

Folia Belladonnae, Красавка обыкновнная-Atropa belladonna, Пасленовые-Solanaceae (атропин и скополамин)Противоастматич сбор, «Атропин», настойка, сух и густ экстракты.

Folia Hyoscyami , Белена черная-Hyoscyamus niger Solanaceae,(атропин , скополамин) «Астматол», масляный экстракт

Folia Stramonii Дурман обыкновен-Datura Stramonium Solanaceae(Атропин скополамин)

Астматол, маслян экстракт, вход. В состав линиментов.

•Дротаверина гидрохлорид: опишите основные фармакологические эффекты. К какой фармакологической группе относится данный лекарственный препарат?

Миотропный спазмолитик. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве

спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Какой уровень торговой надбавки возможен при формировании розничной цены на данные лекарственные препараты, учитывая, что эуфиллин включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?

Розничная цена на ЛС и изделия медицинского назначения складывается из оптовой цены посредника и ТН розничного звена к отпускной цене производителя.

До 50 руб вкл-32%, 50-500 руб – 28%, свыше 500 руб-15 %

Приведите нормативное обоснование порядка прописывания и отпуска препаратов эуфиллина из аптеки больным бронхиальной астмой.

Отпускаются бесплатно. НЕ ЗАВИСЯТ ОТ ФОРМЫ РЕЦ.БЛАНКА И СОСТАВА ЛЕК-ВА: -Штамп МО -Дата -Фамилия инициалы

ИО врача (для формы107/у-НП ФИО полностью) -Фамилия инициалы ИО больного (для формы107/у-НП ФИО полностью) - дата рождения (для формы107/уНП количество полных лет) (для детей до 1 года – кол-во полных месяцев) - Наимен.ЛС (МНН, группировочное или торговое название ЛС, зарегистрированн ое в РФ) на ЛАТ.яз , дозировка и их кол-ва - Способ применен на РУС.яз (кроме Внутренее ,Известно, др.) - Подпись, Печать лечащего врача. Бланк 148-1/у-88ДЛЯ ФОРМЫ РЕЦ.БЛАНКА - Серия, № рецепта - Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях - Печать "Для рецептов"

ФОРМА N 148-1/у-04 (л) ДЛЯ ФОРМЫ РЕЦ.БЛАНКА - Серия, № Рецепта - Страховой номер в ПФ - Номер страхового мед.полиса; - Цифровое кодирование; - N медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях - Печать «Для Рецептов» - в 2-х экз.

Каковы сроки действия, хранения и учета рецептов, выписанных для данной категории больных?

90 дней 3 года

Какие типы взаимоотношений возникают между сотрудниками в фармацевтической организации? Какие условия лежат в основе официальных взаимоотношений?

Межличностные, формальные (для выполн труд ф-ций) и неформальные (по интересам) Официальные (соблюд этич норм, правильные и точные кач-ва речи)

4. Нужен ли лекарственный мониторинг в данном случае? Что определяет необходимость его проведения?

Лекарственный мониторинг также осуществляется посредством использования методов иммунохимического анализа. Необходимость контроля за концентрацией лекарственного препарата в процессе терапии у больного возникает при следующих ситуациях:

-длительных курсовых приемах лекарственных средств;

-низком терапевтическом эффекте или полном его отсутствии;

-возникновении побочных явлений в случае превышения терапевтической дозы препарата;

-трудно определяемом фармакологическом эффекте;

-особых обстоятельствах (например, при лечении новорожденных).

Лекарственный мониторинг может применяться, например, при терапиитакими препаратами, как бронхолитик теофиллин, сердечный гликозид дигоксин и т.д. Известно, что успешный клинический результат зависит не от дозы препарата, а от его концентрации в плазме крови. Поэтому при достижении одного и того же лечебного эффекта у разных больных лекарственная дозировка препарата может разниться в десятки раз. Совершенно очевидно, что в этих случаях необходим индивидуальный подбор доз для каждого пациента. Кроме того, мониторинг лекарственных средств исключает передозировку лекарственного препарата

5. Дайте определение и характеристику лекарственной формы - суппозитории.

Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных

лекарственных форм и их влияние на терапевтическую эффективность лекарств (основы, ПАВы и др.). Объясните принципы изготовления суппозиториев в промышленном производстве.

Суппозитории – ТВ при комнатной т-ре и расплавляющиеся при тем-ре тела дозированные лф, предназнач для введ-я в полости тела. Различают ректальные, вагинальные и палочки.