- •Оглавление
- •1. Общие требования к организации работ с патогенными для человека микроорганизмами
- •1.1. Классификация микроорганизмов по группам патогенности (опасности)
- •1.2. Регламентация работ с патогенными для человека микроорганизмами
- •1.3. Использование микроорганизмов в производстве медицинских препаратов и в лабораторных исследованиях
- •1.4. Устойчивость микроорганизмов к химиотерапевтическим веществам
- •1.5. Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
- •1.6. Аккредитация микробиологических лабораторий
- •Часть 1 «Разработка и применение программ проверки компетентности»,
- •Часть 2 «Выбор и использование программы компетентности органами по аккредитации лабораторий».
- •2. Микробиологические аспекты фармацевтического производства
- •2.1. Экология микроорганизмов и ее связь с фармацевтической промышленностью
- •2.2. Источники и пути микробной контаминации в фармацевтическом производстве
- •2.3. Микробиологические требования к качеству лекарственных средств
- •2.4. Борьба с микробами-контаминантами фармацевтической продукции
- •3. Микробиологический и санитарно-гигиенический контроль
- •4. Микробиологический и санитарно-гигиенический контроль в пищевых производствах
- •4.1. Источники посторонних микроорганизмов в пищевых производствах
- •4.2. Патогенные микроорганизмы и их особенности
- •4.3. Заболевания, передающиеся через пищевые продукты
- •4.4. Профилактика пищевых заболеваний
- •4.5. Санитарно-показательные микроорганизмы
- •5. Организация лаборатории на молочном производстве
3. Микробиологический и санитарно-гигиенический контроль
В данной статье приведены основные требования к организации производственных микробиологических лабораторий, описанные в «Методических рекомендациях по организации производственного микробиологического контроля на предприятиях молочной промышленности», утверждённых руководителем Федеральной службы Роспотребнадзора, Главным государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко 7 февраля 2008 г. и введенные в действие с момента их утверждения.
Настоящие методические рекомендации устанавливают требования к организации и порядок проведения микробиологического контроля в условиях производственных лабораторий на предприятиях молочной промышленности. Требования настоящих методических рекомендаций используются для инспекционного контроля органами надзора.
В части документа, представляемой Вашему вниманию, содержатся общие положения, определяющие порядок лицензирования, сферу деятельности и функции производственных лабораторий; принципы организации и подготовки помещений для проведения микробиологических исследований, перечень требований и необходимого оборудования для каждого помещения, порядок санитарно-гигиенической обработки помещений.
Производственный контроль включает контроль санитарно-гигиенического состояния производства, контроль основного и вспомогательного сырья: производственного процесса и готовой продукции проводимый в соответствии с программой производственного контроля.
Программа производственного контроля - документ предприятия-изготовителя, определяющий порядок и периодичность контроля санитарно-гигиенического состояния производства, сырья, производственного процесса и готового продукта, разработанный ответственными лицами предприятия и утвержденный руководителем предприятия - изготовителя. Руководитель производственной микробиологической лаборатории несет ответственность за разработку программы производственного контроля и ее выполнение.
Производственный контроль проводится в производственных лабораториях, имеющих разрешение на работу, выданное федеральными органами исполнительной власти в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ (с изменениями) «О лицензировании отдельных видов деятельности», производственные лаборатории, осуществляющие работы с санитарно-показательными микроорганизмами, должны иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний IV группы патогенности.
Порядок лицензирования определен постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (с изменениями) «Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых система».
Производственные лаборатории молочных предприятий, осуществляющие работы с санитарно-показательными микроорганизмами, получают лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний IV группы патогенности или III-IV группы патогенности.
В условиях производственных лабораторий контролю подлежат:
санитарно-показательные микроорганизмы;
технически вредная микрофлора, вызывающая микробиологическую порчу молочных продуктов;
заквасочные микроорганизмы, в том числе пробиотические культуры, в частности, бифидобактерии, уровень развития которых контролируется при получении ферментированных молочных продуктов.