mail@arm-ecogroup.ru arm-ecogroup.ru

Учебное пособие по курсу

Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности

Редакция № 3, 2020

Оглавление

1. Общие требования к организации работ с патогенными для человека микроорганизмами 3

1.1. Классификация микроорганизмов по группам патогенности (опасности) 3

1.2. Регламентация работ с патогенными для человека микроорганизмами 3

1.3. Использование микроорганизмов в производстве медицинских препаратов и в лабораторных исследованиях 5

1.4. Устойчивость микроорганизмов к химиотерапевтическим веществам 12

1.5. Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 16

1.6. Аккредитация микробиологических лабораторий 17

2. Микробиологические аспекты фармацевтического производства 23

2.1. Экология микроорганизмов и ее связь с фармацевтической промышленностью 23

2.2. Источники и пути микробной контаминации в фармацевтическом производстве 37

2.3. Микробиологические требования к качеству лекарственных средств 46

2.4. Борьба с микробами-контаминантами фармацевтической продукции 71

3. Микробиологический и санитарно-гигиенический контроль 85

4. Микробиологический и санитарно-гигиенический контроль в пищевых производствах 86

4.1. Источники посторонних микроорганизмов в пищевых производствах 88

4.2. Патогенные микроорганизмы и их особенности 91

4.3. Заболевания, передающиеся через пищевые продукты 92

4.4. Профилактика пищевых заболеваний 97

4.5. Санитарно-показательные микроорганизмы 97

5. Организация лаборатории на молочном производстве 99

1. Общие требования к организации работ с патогенными для человека микроорганизмами

1.1. Классификация микроорганизмов по группам патогенности (опасности)

Важнейшей составляющей повседневной деятельности микробиологических лабораторий различного профиля является обеспечение безопасности работ с патогенными биологическими агентами (ПБА), т. е. защита персонала, населения и окружающей среды от их негативного воздействия. В число ПБА входят патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, простейшие, грибы, микоплазмы), в том числе генно-инженерно-модифицированные, яды биологического происхождения (токсины), гельминты, а также любые объекты и материалы биотической и абиотической природы, подозрительные на их содержание.

В целях регламентации работ с патогенными микроорганизмами последние по степени биологической опасности (патогенности) разделены на 4 группы:

• Iгруппа — возбудители особо опасных инфекций;

• IIгруппа — возбудители высококонтагиозных эпидемических заболеваний человека;

• IIIгруппа — возбудители инфекционных болезней, выделяемые в самостоятельные нозологические группы;

• IVгруппа — условно-патогенные микробы (возбудители оппортунистических инфекций).

Принятая в Российской Федерации классификация разработана в соответствии с рекомендациями ВОЗ; помимо микроорганизмов она включает яды биологического происхождения. Однако нумерация групп патогенности, принятаяв России, отличается от классификации ВОЗ обратным порядком.

Приведенная ниже классификация патогенных для человека микроорганизмов (кроме вирусов), являющихся возбудителями инфекционных заболеваний человека, и ядов биологического происхождения — извлечение из принятой в настоящее времяв Российской Федерации «Классификации микроорганизмов—возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности». По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней классификация корректируется.