4 Побочные продукты и отходы производства

4.1 Побочные продукты

1. Стадия очистки.

• Технологический процесс: тангенциальная фильтрация.

Побочный продукт – пермеат, в котором может содержаться малая часть полупродукта.

• Технологический процесс: анионная хроматография.

Побочный продукт – «проскок», в котором может содержаться малая часть полупродукта.

4.2 Отходы производства

1. Для всего цеха биотехнологического производства.

• Стерильные одноразовые средства индивидуальной защиты.

Способ утилизации: отходы класса «А», складирование в чёрные пакеты, утилизируются специальной организацией.

• Жидкие отходы (после отбора проб: питетельной среды и буферных растворов, клеточной культуры, промежуточных продуктов и готовой продукции)

Способ утилизации: нейтрализация щёлочью (0,5 – 1М NaOH).

2. Стадия приготовления питательных сред и буферных растворов.

• Стерильные одноразовые мешки для хранения растворов;

• Стерильные одноразовые миксеры для перемешивания;

• Стерильные одноразовые шприцы для отбора проб;

• Стерильные одноразовые материальные линии (трубки из силикона или термопластичные трубки);

• Стерильные одноразовые мешки для навесок;

Способ утилизации: автоклавирование отходов класса «Б» при температуре 120˚С и давлении 100кПа, и дальнейшая утилизация специальной организацией.

• Тара из-под сырья;

• Вторичная упаковка стерильных одноразовых мешков.

Способ утилизации: если тара контактировала с сырьём - автоклавирование отходов класса «Б» при температуре 120˚С и давлении 100кПа. Если не взаимодействовала с сырьём - отходы класса «А», складирование в чёрные пакеты. Утилизируются специальной организацией.

3. Стадия «разморозки» клеточной культуры и масштабирование в колбах.

• Использованная среда ДМСО и питательная среда;

• Стерильные одноразовые пипетки;

• Стерильные одноразовые пробирки;

• Стерильные одноразовые колбы.

Способ утилизации: автоклавирование отходов класса «Б» при температуре 120˚С и давлении 100кПа, и дальнейшая утилизация специальной организацией.

4. Стадия культивирования клеточной культуры и очистка.

• Стерильные одноразовые пластиковые пробирки;

• Стерильные одноразовые мешки для хранения промежуточной продукции/готовой продукции;

• Стерильные одноразовые миксеры для перемешивания промежуточной продукции;

• Стерильные одноразовые шприцы для отбора проб;

• Стерильные одноразовые материальные линии (трубки из силикона или термопластичные трубки);

• Стерильные одноразовые мешки для культивирования клеточной культуры.

Способ утилизации: автоклавирование отходов класса «Б» при температуре 120˚С и давлении 100кПа, и дальнейшая утилизация специальной организацией.

5. Производственный процесс по очистке газовых выбросов.

• Шлам

Способ утилизации: утилизация специальной организацией.

5 Методы количественного анализа производственного процесса

5.1 Колориметрический метод

Колориметрический метод — это метод определения величины pH, основанный на изменении окраски индикатора, добавленного к исследуемому раствору, в зависимости от величины pH.

1. Назначение. Для каждого раствора (питательная среда, буферный раствор), промежуточного и готового продукта должен быть определённый показатель рН, который влияет на свойства.

2. Пределы обнаружения приведены в таблице 1.

Таблица 1 – Допустимые значения рН растворов и промежуточной или готовой продукции

Допустимые значения рН	Раствор, промежуточный/готовый продукт
6,90 – 7,60	Питательная среда
7,45 – 7,55	Буферный раствор
7,45 – 7,55	Промежуточный продукт
6,94 – 7,05	Готовый продукт