1.Фармакология – определение

2.Лекарственное вещество

3.Лекарственное средство

4.Лекарственная форма

5.Лекарственный препарат

6.Лекарственное сырье.

7.Галеновые препараты

8.Новогаленовые препараты

9.Названия ЛС:

-Химическое название

-Международное непатентованное название

-Патентованное коммерческое название

10.Дженерики

11.Государственная фармакопея

12.Доза – определение

13.Дозы – классификация

-в зависимости от цели применения

-в зависимости от вызываемого эффекта

-в зависимости от схемы применения

-в зависимости от возраста

14.Рецепт – определение

15.Рецепт – структура

16 . Надпись – это…

17.Обращение – это …

18.Основная часть – это …

19.Приписка – это …

20.Обозначение – это …

21.Подпись врача – это …

22.Формы рецептурных бланков

23.Форма № 107/у-НП

24.Форма № 148- 1/у-88

25.Форма № 148-1/у-04 (л)

26.Форма № 107-1/у

27.Виды лекарственных форм

-По месту изготовления

-По консистенции

-По составу

-По способу применению

28.Виды твердых ЛФ

29.Порошки – определение

30.Виды порошков

-По составу

-По степени измельчения

-По способу употребления

31.Порошок для внутреннего применения делятся на…

32.Недозированный порошок. Пример рецепта

33.Дозированный порошок. Вес дозированного порошка. Пример рецепта

34.Дозированноый порошок из растительного сырья. Пример рецепта

35.Порошок для наружного применения.

35.Порошок для ингаляций. Пример рецепта

36.Достоинства порошков

37.Недостатки порошков

*38. Особенности применения порошков в педиатрической практике

*39. Особенности применения порошков в стоматологической практике

40.Таблетки – определение

41.Виды таблеток

*42. Особенности применения таблеток в педиатрической практике

*43. Особенности применения таблеток в стоматологической практике

44.Достоинства таблеток

45.Недостатки таблеток

46.Способы выписывания таблеток. Пример рецепта

47.Пропись сложных таблеток

48.Пропись авторизованных таблеток

49.Драже – определение

50.Драже – отличие от таблеток

51.Пропись драже

52.Капсулы – определение

53.Виды капсул

54.Пропись капсул

Раздел 1. Введение в фармакологию.

Ф а р м а к о л о г и я — наука о лекарствах (гр. pharmacon— лекарство, logos — учение).

В прошлом наука о лекарствах называлась лекарствоведением.

Фармакология включает три части:

-общую рецептуру

-общую фармакологию

-частную фармакологию.

Общая рецептура - это раздел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах препаратов в различных лекарственных формах.

Основные понятия о лекарственных веществах, средствах, препаратах, формах.

Лекарственное вещество - это индивидуальное химическое соединение природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее фармакологической активностью и используемое в качестве действующего начала (субстанции) для изготовления (производства) лекарственных средств.

Лекарственные средства - это лекарственные вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, полученные из крови и тканей человека или животного, растений, минералов, методами химического синтеза или с применением биологических технологий (генная инженерия).

Лекарственная форма - это физико-химическое состояние, придаваемое лекарственному средству для удобства его применения.

Лекарственные препараты - это дозированные лекарственные средства в определённой лекарственной форме.

Лекарственное сырье — свежие или высушенные растения, либо их части, для производства лекарственных средств.

Препараты, изготовляемые из лекарственного растительного сырья простой обработкой (высушивание, измельчение), называются простыми (например, порошок из листьев или курительный лекарственный сбор).

Галеновыми называются препараты, получаемые при более сложной обработке лекарственного сырья для извлечения биологически активных компонентов и частичного освобождения от балластных веществ.

1

К галеновым препаратам относят: настои, отвары, настойки, экстракты.

Данные препараты содержат балластные вещества (белки, слизи, красящие вещества), которые ослабляют действие лекарственных веществ и препятствуют их парентеральному применению.

Новогаленовые препараты практически не содержат балластных веществ, являются наиболее очищенными и могут применяться парентерально.

Большинство используемых препаратов являются индивидуальными.

Они состоят из биологически активных индивидуальных химических соединений, которые могут содержаться во многих растениях и (или) могут быть получены синтетическим путем.

Лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат,

произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного сырья или нескольких видов такового сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.

Лекарственное средство может иметь три основных названия:

1) Химическое название, отражающее состав и структуру лекарственного вещества.

Химические названия редко употребляются в практическом здравоохранении, но часто приводятся в аннотациях на лекарственные препараты и содержатся в специальных справочных изданиях, например: 1,3- диметилксантин, 5-этил-5- фенилбарбитуровая кислота и т.д.

2) Международное непатентованное название (МНН, International Nonproprietary Name, INN).

Это название лекарственного вещества, рекомендованное Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), принятое для использования во всем мире в учебной и научной литературе с целью удобства идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе и для того, чтобы избежать предвзятости и ошибок.

Синонимом МНН является термин генерическое, или дженерическое название.

Иногда МНН отражает химическое строение лекарственного вещества, например: ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен.

3) Патентованное коммерческое название (Brand name).

Оно присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный оригинальный лекарственный препарат и является их коммерческой

2

собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом.

Например, торговое название ацетилсалициловой кислоты — аспирин, фуросемида

— лазикс, диклофенака - вольтарен.

Торговые названия используются фирмами - производителями для маркетинговых целей, для продвижения и конкуренции лекарственных препаратов на рынке.

Когда у фирмы - разработчика заканчивается срок действия патента, то другие компании могут производить данное лекарственное средство и продавать его под международным названием.

Такие препараты называют воспроизведенными лекарственными средствами, или дженерическими препаратами.

Препараты - дженерики обычно дешевле оригинальных, так как затраты на их разработку и клинические испытания не включены в цену.

Одно и то же лекарственное вещество может содержаться в одинаковых дозах в препаратах одной лекарственной формы, имеющих разные торговые названия

(препараты-синонимы).

Поэтому провизор может предложить пациенту заменить один препарат (при отсутствии его в аптеке) другим препаратом - синонимом.

Документы, регламентирующие оборот лекарственных средств в России Федерации

Государственная фармакопея

Государственная фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, яд и poieo - делаю) — это сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, лекарственного сырья и препаратов, а также правил изготовления, хранения, контроля и отпуска лекарственных средств.

Первая Фармакопея России («Pharmacopoea Rossica») вышла в 1778 году на латинском языке. Первая Государственная фармакопея на русском языке издана в 1866 г.

В настоящее время действующей является Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания.

Введена в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России № 771 от 29 октября 2015.

3

Вновом издании фармакопеи представлено 408 статей: 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.

Вкаждое новое издание вносят поправки: исключают устаревшие средства, вводят новые, уточняют методы качественного и количественного анализа препаратов и т. д.

Государственная фармакопея имеет законодательный характер и периодически переиздается, так как меняется номенклатура лекарственных средств.

Фармакопея содержит: Общие статьи

-сроки годности,

-правила хранения

-упаковка,

-маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

Методы анализа

-описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств;

-сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах;

-описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты;

-таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.

Государственным стандартом лекарственного средства в Российской Федерации является фармакопейная статья.

Фармакопейная статья - это Государственный стандарт качества под международным непатентованным названием (МНН), которое дает Всемирная организация здравоохранения для однокомпонентных лекарственных средств (если оно имеется), содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества (с учетом его лекарственной формы), соответствующих требованиям ведущих зарубежных фармакопей.

Ранее в Фармакопее были приведены перечни лекарств, относящихся к группе А и Б, и даны их определения.

К списку А (яды — Venena) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью.

Кэтому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.

Ксписку Б (сильнодействующие — Heroica) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны

4

производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

Для лекарств групп А и Б в Фармакопее установлены высшие разовые и суточные дозы, рассчитанные на человека в возрасте 24 лет.

Лекарства группы А хранятся отдельно от прочих лекарственных средств в постоянно закрытых сейфах или шкафах, на внутренней стороне дверки которых должна иметься надпись «А. Venena» с указанием списка хранящихся веществ, их разовых и суточных доз.

После работы сейфы или шкафы опечатывают.

Лекарства группы Б хранятся отдельно в специальных шкафах, которые в конце рабочего дня закрывают.

На внутренней стороне дверки должна иметься надпись «Б.Heroica».

Но 24 мая 2010 года был издан приказ N 380 Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 года N 472 "О Перечне лекарственных средств списков А и Б».

В соответствии с данным Приказом, так называемые, Списки А и Б признаны утратившими силу.

Однако требования по условиям хранения лекарств Списка А и Б, являются действующими.

В связи с этим во избежание претензий контролирующих органов рекомендуется для тех препаратов конкретных производителей, в инструкциях, по применению которых явно указаны условия хранения для списков А или Б, организовать условия хранения в соответствии с требованиями Стандарта.

Фармацевтические предприятия должны изготавливать лекарственные препараты только в строгом соответствии с требованиями Государственной фармакопеи, которые действуют на территории всей России.

Законодательные основы

Основным документом, регламентирующим вопросы оборота лекарственных средств является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об

обращении лекарственных средств» (принят ГД ФС РФ 24.03.2010) с изменениями от 15.07.2016 г.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Данный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, государственной

5

регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, изготовлением, хранением, отпуском, реализацией, применением и уничтожением лекарственных средств.

Все лекарственные средства, используемые на территории России, должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченном федеральным органе исполнительной власти —Росздравнадзоре, который ведет государственный реестр лекарственных средств.

Особые законодательные акты регулируют обращение наркотических средств.

Согласно нормативной документации - № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О

наркотических средствах и психотропных веществах» с

изменениями от 04.07.2016 г.- наркотические лекарственные средства

— это лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года.

Списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Список I

Список наркотических и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещён в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (героин, метадон, экстази, канабис).

Список II

Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (морфин, омнопон, кодеин, кокаин).

Список III

Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (натрия оксибутират, пентобарбитал, апрофен (тарен)).

6