Лекции 4 семестр / Лекция Общая фармакология ЛД 25
.pdf
ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
КАФЕДРА ФАРМАКОЛОГИИ
Общая фармакология
(Фармакокинетика, фармакодинамика)
Лектор: доцент кафедры фармакологии ПГМУ
Гейн Оксана Николаевна
термин “Фармакология” происходит от греч.слов pharmacon – лекарство, яд logos – учение, наука
Фармакология – наука о взаимодействии лекарственных веществ с живым организмом.
“Лекарство в руках сведущего человека подобно
напитку бессмертия, в руках невежды подобно ножу убийцы”
Сушрута – древнеиндийский врач и писатель
Основные задачи Фармакологии
– поиск и создание новых эффективных и безопасных лекарственных средств
-изучение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
-обоснование рационального применения лекарственных средств
СТРУКТУРА СОВРЕМЕННОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
ФАРМАКОЛОГИЯ
ФУНДАМЕНТАЛЬНАЯ |
КЛИНИЧЕСКАЯ |
|
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ |
|
В фармакология подразделяется на: теоретическую, экспериментальную и клиническую.
Теоретическая и экспериментальная фармакология составляют
фундаментальную фармакологию
Экспериментальная фармакология - связующее звено между теоретической и клинической фармакологией
Клиническая фармакология – изучает особенности действия лекарственных препаратов на людях, страдающих различными заболеваниями
Место фармакологии среди медицинских дисциплин
КЛИНИЧЕСКИЕ ДИСЦИПЛИНЫ
ФАРМАКОЛОГИЯ
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ДИСЦИПЛИНЫ
Фармакология
изучает
основные закономерности
фармакокинетики |
фармакодинамики |
- изучает процессы |
- изучает локализацию |
всасывания, распределения, |
действия, механизм |
метаболизма |
действия, виды действия и |
(биотрансформации) и |
фармакологические |
выведения лекарственных |
эффекты ЛВ |
веществ (ЛВ) в организме |
|
Лекарственное
вещество
Фармакодинамика
(изучает, как «ЛВ влияет на организм»)
Организм
Фармакокинетика
(изучает, как «организм влияет на ЛВ»)
Фармакология
общая |
частная |
- |
|
изучает общие закономерности |
изучает особенности взаимодействия |
взаимодействия ЛВ с организмом |
конкретных групп или ЛП с организмом |
(общие закономерности |
(особенности фармакокинетики и |
фармакокинетики и фармакодинамики) |
фармакодинамики конкретных групп ЛП |
и/или отдельных ЛП)
Лекарственное вещество – вещество природного или
синтетического происхождения, которое вызывает изменение биологических функций за счет взаимодействия со специфическими биологическими молекулами.
Лекарственная форма – удобное для применения состояние лекарственного вещества (твердое, жидкое, мягкое и др.)
Лекарственный препарат – одно или несколько
лекарственных веществ в определенной лекарственной форме
Источники получения лекарственных средств
I. Химический синтез 1.1 Направленный синтез:
воспроизведение эндогенных активных веществ (адреналин, гормоны)
химическая модификация известных молекул, приводящая к созданию ЛВ с
более выраженным фармакологическим действием и min побочными эффектами
(хинолоны +F фторхинолоны)
синтез основанный на изучении путей метаболизма вещества
создание антиметаболитов (метотрексат – антиметаболит фолатов)
1.2.Эмпирический путь
случайные находки
скрининг
II.Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных веществ:
животного происхождения (инсулин, ферментные препараты)
растительного происхождения (морфин, атропин)
минеральные соединения (магния сульфат)
III.Методы биотехнологии (клеточная и генная инженерия), продукты жизнедеятельности микроорганизмов
(рекомбинантные инсулины, моноклональные антитела)
Этапы разработки лекарственных средств
1 этап - получение фармакологического вещества
Химический синтез |
Фармакологическое вещество |
Биотехнология, |
|
растительное сырье |
|||
|
|
2 этап |
Доклинические исследования |
|
|
Исследования in vitro |
Эксперименты |
Краткосрочные Долгосрочные |
|
на животных |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Разрешение на клинические исследования |
|
|
|
|
|
3 этап |
Клинические исследования |
|
ФАЗА 1 |
Объект: здоровые добровольцы (4-24 чел), особые группы больных (почечная и печеночная недостаточность |
|
|
Цель: изучение безопасности биологического действия, фармакокинетики, лекарственных взаимодействий |
|
ФАЗА 2 |
Объект: тщательно отобранные больные (100-200 чел) |
|
Цель: изучение эффективности терапевтического диапазона, фармакокинетики, лекарственных |
||
|
||
|
взаимодействий |
|
ФАЗА 3 |
Объект: большая группа отобранные больные (1000-3000 чел) |
|
Цель: изучение безопасности и эффективности при двойном слепом контроле, исследование |
||
|
||
|
биоэквивалентности для воспроизведенных препаратов |
Разрешение на регистрацию и производство препарата для практического применения
Постмаркетинговые исследования
ФАЗА 4 |
Объект: больные, получающие препарат |
|
|
|
Цель: изучение побочных эффектов, способов применения, доп. показаний. |