Глава 2. Отпуск лекарственных препаратов

2.1. Правила отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Нормативно-правовые акты, регулирующие правила отпуска лекарственных, подлежащих предметно-количественному учету.

Лекарственные препараты, отпускаемые в аптечных организациях, делятся на лекарственные препаратов, отпускаемые по рецепту и без рецепта. Наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам отпускаются аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

1) аптеками;

2) аптечными пунктами;

3) индивидуальными предпринимателями.

4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Существует несколько вариантов рецептурных бланков. Стандартные рецептурные формы для препаратов:

1. № 148-1/у-04(л) – для бесплатного или льготного получения лекарственных фармсредств.

2. № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) – для бесплатного или льготного получения фармпродукции, подлежащей ПКУ.

3. № 107-1/у – для продажи лекарственных средств, кроме подлежащих ПКУ и безрецептурных медикаментов.

4. № 148-1/у-88, № 107-1/у – для отпуска комбинированных лекарственных препаратов с малым количеством НС/ПВ и средств с активными агентами, кроме безрецептурных.

Все перечисленные средства могут реализоваться по рецептам электронного формата, заверенным усиленной подписью лечащего врача. Остальные препараты можно продавать без рецепта.

На сегодняшний день существует два закона, регулирующих правила отпуска лекарственных препаратов.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".

1 марта вступили в силу новые Правила отпуска лекарственных препаратов, утверждённые приказом Министерства здравоохранения от 24.11.2021 № 1093н. Этот нормативный правовой акт пришёл на смену уже привычному приказу № 403н, а также отменил действие приказа № 735н — поскольку в новом документе также прописан порядок отпуска лекарственных средств медицинскими организациями. Одновременно с этим в марте начал действовать новый порядок оформления рецептов — согласно приказу от 24.11.2021 № 1094н, который собрал в себе все главные требования приказов № 4н, № 54н и № 562н. Данным приказом установлены единые правила отпуска лекарств. Они касаются аптек, ИП и организаций с лицензией на фармацевтическую деятельность, а также подразделений таких организаций в сельских поселениях, где нет аптек. Также отдельно урегулирован отпуск аптеками иммунобиологических препаратов.

Следующим немаловажным нормативно-правовым актом является Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" .

Согласно Приказу №1094н существует такое понятие как фармацевтическая экспертиза предполагающая, что перед отпуском лекарственного средства провизор или фармацевт поэтапно оценивает рецепт:

1. Получает рецепт от посетителя аптечной организации;

2. Определяет правомочность выписывания лекарственного препарата на территории РФ;

3. Устанавливает правомочность лица, выписавшего рецепт.

4. Оценивает соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи;

5. Проверяет и контролирует наличие обязательных и дополнительных реквизитов рецепта;

6. Проверяет правильность сигнатуры;

7. Проверяет правильность выписки количества лекарственного препарата на одном рецептурном бланке, соответствие высшей разовой и суточной дозам;

8. Проверяет необходимость дополнительных условий отпуска: право отпуска, паспорт, доверенность, подписи;