1.2. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Открытие аптечной организации.

Деятельность аптек напрямую влияет на здоровье и жизнь людей. Для того, чтобы контролировать ее и поддерживать качество и безопасность и фармацевтических услуг, законодательством РФ предусмотрено обязательное лицензирование аптек.

В зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять в рамках конкретной аптеки, можно получить лицензию на розничную продажу, отпуск по рецепту, хранение и изготовление лекарственных средств.

К видам аптечных организаций, имеющих право осуществлять отпуск, хранение и реализацию лекарственными препаратами и средствами относятся аптеки готовых лекарственных форм, аптечный пункт.

Законодательство также выдвигает целый ряд требований к сотрудникам аптеки, заведующим, фармацевтам и консультантам. Правильно подобранный персонал аптеки является залогом успешного развития и процветания учреждения. При подборе сотрудников следует уделить особое внимание не только наличию профессиональных знаний, но и личности работника в целом. Неприемлемо поверхностное, безразличное, а порой и просто хамское отношение к покупателям, ведь большая часть посетителей приходит в аптеку по рекомендации знакомых (так называемое сарафанное радио). Чем больше недовольных покупателей, тем больше возрастают риски потери клиентов.

Сотрудники аптеки обязаны иметь соответствующее образование (высшее или среднее), в зависимости от занимаемой ими должности. Соблюдение правил личной гигиены является обязательным требованием для всех работников аптечной организации. Сотрудники аптеки обязаны проходить первичный (при приеме на работу) и регулярные медицинские осмотры согласно графику прохождения медосмотров, иметь необходимые профилактические прививки.

Помимо требований к сотрудникам закон также выдвигает свои требования к месту, где в дальнейшем будет осуществляться фармацевтическая деятельность. Первое, что обязательно будет в любой аптеке — торговый зал. Именно сюда заходят посетители и здесь размещены витрины для хранения представленных в ассортименте медикаментов. При этом основное количество лекарств хранится в отдельном помещении, которое при необходимости дооборудуется (например, для поддержания определённого температурного режима ). Также необходим отдельный санузел (кроме случаев, когда аптечный пункт располагается в торговом центре, где имеется общественный туалет).

Одним из требований к помещению аптеки, может быть, наличие отдельной комнаты для изготовления лекарственных средств. Для удобства персонала стоит предусмотреть площади под гардеробную, комнату отдыха/столовую, кабинеты управляющего персонала.

Одно из основных требований — поддержание определённого температурного режима. Там, где происходит обслуживание клиентов, температура воздуха должна быть не менее +16°С. Это обеспечивается, как правило, принудительной вентиляцией, а также системой климат-контроля. Последняя отвечает также за соблюдение в помещении режима оптимальной влажности.

Покрытие внутренних поверхностей стен и потолков должно допускать возможность влажной уборки моющими средствами. Покрытие пола –возможность влажной уборки дезинфицирующими средствами. Аптечная организация должна иметь систему горячего и холодного водоснабжения и водоотведения (централизованного или автономного).

Аптечная организация должна иметь естественное/искусственное освещение во всех помещениях (допускается искусственное освещение в помещениях без рабочих мест); при необходимости обеспечивается дополнительное (компенсационное) освещение. Светильники общего назначения должны иметь защитную арматуру и допускают возможность влажной уборки. Аптечная организация должна иметь общеобменную вентиляцию с естественным или механическим побуждением (при отсутствии естественного проветривания) или автономную вентиляцию при расположении аптеки в многоквартирных домах. Техническое состояние вентиляции подлежит регулярному обследованию.

В случаях, если какое-либо их вышеуказанных положений не будет соблюдено лицензирующий орган имеет право отказать в выдачи лицензии.

Таким образом, для открытия аптеки необходимо соблюдать всю совокупность элементов, каждый из которых играет важную роль в открытии аптеки. Несоблюдение норм может привести к последствия. В ходе регулярных проверок, необходимых для защиты здоровья пациентов, обеспечения соответствия законодательству, выявления фальсифицированных лекарств и контроля качества лекарственных средств, могут быть обнаружены недочеты в деятельности аптеки, что в последствии может привести к большим штрафам, наложенным на организацию.