Глава 1. Лицензирование фармацевтической деятельности

1.1Основы фармацевтической деятельности

Фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Основными законами, регулирующими фармацевтическую деятельность, является Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ, Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Основными законами, регулирующими правила заполнения рецептурных бланков является приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 1093Н от 24.11.2021г.,Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

Ежегодно принимается большое количество новых законов, вносятся поправки в уже действующее законодательство. Важную роль в регулировании данных правоотношений играет государство, которое отвечает за охрану и здоровье граждан, заинтересовано в первую очередь в том, чтобы граждане получали качественные услуги.

Государство устанавливает список организаций, занимающихся контролем и надзором в сфере регулирования фармацевтической деятельности, привлекает к ответственности лиц, совершивших правонарушения.

В компетенцию государства также входит выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, определяется список лиц, которые могут заниматься фармацевтической деятельностью.

Врачи в пределах своей компетенции имеют право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптечной организации лекарственных средств гражданам. Выдача рецептов происходит строго по порядку, регламентированному законом.

Действующим законодательством предусмотрено несколько видов рецептурных бланков. Применение каждого из них зависит от назначаемого медицинским работником лекарственного препарата.