Препараты для трансфузионной терапии в анестезиологии и реаниматологии

Куликов Александр Вениаминович

доктор медицинских наук, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, вице-президент Ассоциации акушерских анестезиологов-реаниматологов член правления Федерации анестезиологов-реаниматологов, председатель комитета Федерации анестезиологов-реаниматологов по вопросам анестезии и интенсивной терапии в акушерстве и гинекологии

Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. N 986

"Об отмене отдельных актов федеральных органов исполнительной власти, признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов и иных документов Министерства здравоохранения РСФСР и признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов и иных документов Министерства здравоохранения СССР,

содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 г. N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии".

2.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"

3.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2002 г. N 25 "О введении в действие Отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты".

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2002 г. N 295 "Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза".

5.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г., регистрационный N 4062).

6.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы".

7.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений".

8.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 февраля 2005 г. N 147 "О внесении изменения в приказ Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193".

9.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. N 175н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"

10.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. N 261н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"

11.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 марта 2010 г. N 170 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы".

12.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

(

13.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2012 г. N 388н "О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

14.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г., регистрационный N 29362).

15.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 348н "О Порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"

Новые документы по трансфузиологии с 1 января 2021 г.

1.Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации«

2.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология“ (Зарегистрирован 27.11.2020 № 61123)

3.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения“ (Зарегистрирован 02.12.2020 № 61231)

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2020 № 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения“ (Зарегистрирован 02.12.2020 № 61216)

5.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.10.2020 № 1138н "Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения“ (Зарегистрирован 27.11.2020 № 61124)

6.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов“ (Зарегистрирован 26.11.2020 № 61104)

7.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 № 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов“ (Зарегистрирован 24.11.2020 № 61083)

8.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов“ (Зарегистрирован 12.11.2020 № 60868)

9.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови“ (Зарегистрирован 06.11.2020 № 60773)

10.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2021 № 1073н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов» (Зарегистрирован 29.11.2021 № 66044)

Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

74. В субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов (далее - организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов), создаются структурные подразделения, деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология", утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации. (Приказ Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 28.10.2020 № 1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология“ (Зарегистрирован 27.11.2020 № 61123)

Каждая медицинская организация должна иметь врача трансфузиолога для получения лицензии для клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов

Профессиональный стандарт врача трансфузиолога вступил в силу с 01 сентября 2021 г.

Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (Минтруд России) № 05н от 13 января 2021 г. «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-трансфузиолог»»

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - специалитет по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия» и подготовка в ординатуре по специальности «Трансфузиология» или Высшее образование - специалитет по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по одной из специальностей: «Акушерство и гинекология», «Анестезиология- реаниматология», «Детская онкология», «Детская хирургия», «Гематология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Терапия», «Хирургия» и дополнительное профессиональное образование - программы профессиональной переподготовки по специальности «Трансфузиология»

Профессиональный стандарт врача трансфузиолога вступил в силу с 01 сентября 2021 г.

Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (Минтруд России) № 05н от 13 января 2021 г. «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-трансфузиолог»

•Определение медицинских показаний и противопоказаний к трансфузии (переливанию) донорской крови и (или) ее компонентов с учетом возраста пациента, диагноза, клинической картины заболевания, данных лабораторных и инструментальных исследований в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, клиническими рекомендациями по вопросам оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи

•Определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению кровосберегающих технологий (гемодилюция, реинфузия)

•Осмотр и обследование пациентов для определения медицинских показаний к трансфузии (переливанию) крови и (или) ее компонентов, оценки эффективности трансфузий и выявления посттрансфузионных реакций и осложнений

•Выбор донорской крови и (или) ее компонентов с оптимальными характеристиками, назначение необходимого объема трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов и предтрансфузионной подготовки с учетом диагноза, возраста и клинической картины в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, клиническими рекомендациями по вопросам оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи

•Организация и проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость перед трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

•Организация подготовки крови и ее компонентов к трансфузии (переливанию) донорской крови и (или) ее компонентов

•Организация трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов, применение кровосберегающих технологий, альтернативных методов лечения

•Оценка эффективности и безопасности клинического использования крови и (или) ее компонентов

•Профилактика и организация лечения посттрансфузионных реакций и осложнений

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология“ (Зарегистрирован 27.11.2020 № 61123)

10. Трансфузию назначает врач, соответствующий требованиям к медицинскими работниками по специальностям «Акушерство и гинекология», «Анестезиология-реаниматология», «Гастроэнтерология», «Гематология», «Гериатрия», «Детская кардиология», «Детская онкология», «Детская онкология-гематология», «Детская урология-андрология», «Детская хирургия», «Инфекционные болезни», «Кардиология», «Колопроктология», «Косметология», «Нейрохирургия», «Неонатология», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Пластическая хирургия», «Пульмонология», «Радиология», «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Терапия», «Токсикология», «Торакальная хирургия», «Травматология и ортопедия», «Урология», «Фтизиатрия», «Хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия»,

…прошедший обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология» (далее - врач,

проводящий трансфузию).