2. Качество сырья, основных и вспомогательных материалов, и готовой продукции

   1. Характеристика готовой продукции. Активная фармацевтическая субстанция

Нимесулид – активная фармацевтическая субстанция.

Химическое название: N-(4-нитро-2-фенокси-фенил)-метансульфонамид.

Нимесулид – субстанция-порошок для приготовления нестерильных лекарственных средств.

Фармакологические свойства: используют для лечения болезней: ревматоидный артрит, остеоартроз, артриты различной этиологии, артралгии, миалгии, послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, зубная и головная боль, лихорадка различного генеза.

Эмпирическая формула:C13H12SN2O5

Относительная молекулярная масса: 308,32

Описание: бежевый или бежевый с желтоватым оттенком ватообразный порошок.

Рисунок 1 — Структурная формула нимесулида

Растворимость: растворим в диметилсульфоксиде, мало растворим в спирте этиловом 96 %, спирте изопропиловом, хорошо растворим в ацетонитриле, практически не растворим в воде.

Температура плавления: от 240 до 250оС

Посторонние примеси:

• сульфатная зола не должна превышать 0,1% ;

• тяжелые металлы не более 0,001% в препарате.

Упаковка: по 0,5 кг, 1 кг в двойной полиэтиленовый мешок из пленки полиэтиленовой нестабилизированной по ГОСТ 10354-82. Мешок помещают в картонный барабан по ГОСТ 17065-94 или пластиковый барабан или гофрокороб по ГОСТ 13841-95.

Маркировка: на мешок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 .Такую же этикетку наклеивают на барабан или гофрокороб.

Хранение: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года.[19]

2. Общая характеристика жидких отходов

Промышленные отходы — твёрдые, жидкие и газообразные отходы производства, полученные в результате химических, термических, механических и других преобразований материалов природного и антропогенного происхождения. Отходы определённой продукции — неупотребимые остатки сырья и/или возникающие в ходе технологических процессов вещества и энергия, не подвергающиеся утилизации.

Часть отходов, которая может быть использована в том же производстве, называется возвратными отходами. Сюда входят остатки сырья и других видов материальных ресурсов, образовавшиеся в процессе производства товаров (выполнения работ, оказания услуг).

Отходы, которые в рамках данного производства не могут быть использованы, но могут применяться в других производствах, именуются вторичным сырьём.

Отходы, которые на данном этапе экономического развития перерабатывать нецелесообразно. Они образуют безвозвратные потери, их предварительно обезвреживают в случае опасности и захоранивают на спецполигонах.

Жидкие отходы состоят в основном из жидкой фазы и содержат растворенные в воде или других растворителях соли, щелочи, кислоты, а также примеси взвешенных частиц. Содержание взвешенных частиц не превышает обычно уровня, начиная с которого происходит их осаждение. Жидкие отходы обладают хорошей подвижностью, и их можно транспортировать насосами, применяемыми в химической промышленности. Концентрация растворимых веществ не должна превышать предел, при котором начинается их кристаллизация из раствора при нормальных условиях.

Рисунок 2 — Общая классификация отходов [1]

Химическая промышленность. Из всех отраслей промышленности химическая, включая переработку нефти, производство удобрений и так далее, более всего способствует загрязнению водной среды. Проблема связана прежде всего с большим разнообразием производимых материалов и с тем фактом, что для выделения многих ценных материалов от отходов почти в каждом случае требуется специальная обработка. Кроме того, большой процент твердых и жидких отходов с химических предприятий является ядовитым, и часто применяемые меры предосторожности оказываются недостаточными.

Если жидкие отходы не подлежат регенерации, то для их обработки применяют механические, физические, химические, биологические и термические методы.

Сжигание жидких отходов нефтеперерабатывающих, нефтехимических и химических производств применяют довольно широко.[21, 22]

Таблица 1 — Жидкие отходы, образующиеся при производстве субстанции

Наименование	Количество			Состав, % масс		Намечаемое использование		Примечание (периодичность образования)
	кг/опер	кг/сут	т/год
Маточный раствор после фильтрации (ТП2)	92,62	370,48	123,216		Вода – 95%; Пиридин гидрохлорид – 5%; Примеси – 2%		В емкость, из которой выгружается в тару и вывозится на закрытый склад отходов для последующего обезвреживания специализированной сторонней организацией		4 раз в сутки
Маточный раствор после фильтрации (ТП3)	92,400	554,4	157,080		Вода - 58%; Уксусная к-та – 38%; Примеси – 4%		В емкость, из которой выгружается в тару и вывозится на закрытый склад отходов для последующего обезвреживания специализированной сторонней организацией		6 раз в сутки
Кубовый остаток после регенерации – хлористый метилен	16,4	65,6	21,81		Хлористый метилен – 91%; примеси – 9%		В емкость, из которой выгружается в тару и вывозится на склад отходов для последующего обезвреживания специализированной сторонней организацией		4 раза в сутки
К Продолжение таблицы 1 — Жидкие отходы, образующиеся при производстве субстанции убовый остаток после регенерации – ацетон	108,5	108,5	12,665		Ацетон – 90%; Вода – 4,492%; примеси 4,492% Примеси – 0,731%		В таре вывозится на закрытый склад отходов для последующего обезвреживания специализированной сторонней организацией		1 раз в сутки
Ацетон, потерявший потребительские свойства	102	102	13,312		Ацетон – 96%; Вода – 4 %		В таре вывозится на закрытый склад отходов для последующего обезвреживания специализированной сторонней организацией		1 раз в сутки
Кубовый остаток после регенерации – этиловый спирт	288,37	288,37	42,355		Этиловый спирт – 86,96%; Вода – 7,36%; Примеси – 2,68%		В таре вывозится на закрытый склад отходов для последующего обезвреживания специализированной сторонней организацией		1 раз в сутки
Стоки промывки оборудования с помощью CIP – мойки (Линия Л)	2000	2000	192		Вода – 99%; Нимесулид – 1,0%		Из емкости в производственную канализацию и далее в подземный резервуар склада отходов		1 раз в сутки
Стоки промывки оборудования с помощью CIP – мойки (Линия К)	1800	1800	172,8		Вода – 99%; Нимесулид – 1,0%		Из емкости в производственную канализацию и далее в подземный резервуар склада отходов		1 раз в сутки
Итого по производству	4500,29	9402,02	735,238
Водно-органические отходы	4483,52	5222,88	713,428
Органические отходы	515,27	564,47	90,142
Кислый сток	92,4	554,4	157,080

Таблица 2 — Классы опасности отходов

Класс опасности отхода для окружающей среды	Степень вредного воздействия опасных отходов на окружающую среду	Критерии отнесения опасных отходов к классу опасности для окружающей среды
I класс (чрезвычайно опасные)	очень высокая	Экологическая система необратимо нарушена. Период восстановления отсутствует.
II класс (высокоопасные)	высокая	Экологическая система сильно нарушена. Период восстановления не менее 30 лет после полного устранения источника вредного воздействия.
III класс (умеренно опасные)	средняя	Экологическая система нарушена. Период восстановления не менее 10 лет после снижения вредного воздействия от существующего источника.
IVкласс (малоопасные)	низкая	Экологическая система нарушена. Период самовосстановления не менее 3 лет.
Vкласс (практически неопасные)	Очень низкая	Экологическая система практически не нарушена