Приложение 6

Препарат (МНН)

Механизм действия

Формы

Схемы назначения

Противопоказания

выпуска

Барицитиниб

Таблетки

4 мг 1 р/сут в течение 7-14 дней.

•

Сепсис, подтвержденный патогенами,

отличными от COVID-19;

•

Лимфопения <0,5*109/л;

•

Нейтропения <1*109/л;

•

Гемоглобин <8 г/дл;

• Клиренс креатинина <30 мл/мин;

Селективные ингибиторы

• Тяжелая печеночная недостаточность/если есть

подозрение на лекарственное повреждение

Тофацитиниб

янус киназ (JAK1 и JAK2).

Таблетки

10 мг 2 р/сут в течение 7-14 дней.

печени;

• Активный гепатит В и/или С;

•

Активный туберкулез;

•

ТВГ/ТЭЛА в анамнезе.

С осторожностью:

возраст старше 75 лет,

прием ЦОГ-2 ингибиторов.

Гиперчувствительность к упадацитинибу или

любому вспомогательному веществу препарата;

• Беременность и период грудного вскармливания;

Упадацитиниб

Селективный обратимый

• Детский возраст до 18 лет.

Таблетки

15 мг 1 р/сут в течение 7-14 дней.

С осторожностью:

ингибитор JAK1

с ингибиторами CYP3A4 и другими сильными

иммунодепрессантами системного действия;

активные тяжелые инфекции, включая

локализованные инфекции.

Гуманизированные

Легкое течение: 64 мг (один флакон 160

•

Сепсис, подтвержденный патогенами,

мг/мл 0,4 мл) подкожно. При

моноклональные антитела

Раствор для

отличными от COVID-19;

Олокизумаб

недостаточном эффекте повторить

изотипа иммуноглобулина

подкожного

•

Гиперчувствительность к любому компоненту

введение внутривенно через 24 часа.

G4/каппа, разработанные

введения

препарата;

Суммарно вводить не более 256 мг.

в качестве антагониста ИЛ-6.

•

Вирусный гепатит В;

200 мг или 400 мг (при среднетяжелом

и тяжелом течении заболевания

соответственно) в сочетании с ГКС.

Раствор

Предварительно заполненную шприц-

Сарилумаб

ручку в дозировке 200 мг (1 или 2 шприца

в шприц-ручке

в зависимости от дозы) разводят в 100 мл

0,9% раствора NaCl, вводят в/в капельно

в течение 60 минут.

При недостаточном эффекте повторить

введение через 12 ч.

Канакинумаб 4-8 мг/кг в/в в сочетании

с ГКС. Назначается при невозможности

использования или неэффективности

тоцилизумаба или сарилумаба.

Моноклональные антитела,

150 мг лиофилизата растворяют в 1 мл

Канакинумаб

воды для инъекций. Приготовленный

ингибируют рецепторы

Лиофилизат

концентрат вводят во флакон с 250 мл 5%

ИЛ-1β.

раствора глюкозы. Не встряхивают.

Доза канакинумаба (объем концентрата

для приготовления раствора (150 мг/мл))

300 мг – 2 мл

150 мг – 1 мл

Анакинра может применяться в сочетании

с ГКС.

Рекомбинантная версия

При легком течении заболевания

антагониста рецептора

у пациентов с высоким индексом

интерлейкина-1 (IL-1ra).

коморбидности, факторами риска

Блокирует биологическую

Раствор для

неблагоприятного прогноза по

Анакинра

активность интерлейкина-1α

прогрессированию COVID-19 в качестве

подкожного

(ИЛ-1α) и интерлейкина-1β

введения

максимально ранней упреждающей

(ИЛ-1β) путем конкурентного

терапии, например, в условиях дневного

ингибирования их связей

стационара:

с рецептором интерлейкина-1

200 мг подкожно - однократно

типа I.

или 200 мг каждые 12 часов внутривенно

или подкожно (суммарная доза

400 мг/сутки) в течение одного дня.

согласно следующей схеме (внутривенное

введение):

− 200 мг каждые 12 часов (суммарная

доза 400 мг/сутки) – в 1-3 дни;

− 100 мг каждые 12 часов (суммарная

доза 200 мг/сутки) – 4 день;

− 100 мг однократно на 5 день

При сохраняющей фебрильной лихорадке,

отсутствии положительной

динамики/нарастании лабораторных

маркеров воспаления (СРБ, ферритин,

ЛДГ, АЛТ, АСТ)/развитии

гемофагоцитарного синдрома

(некупирующаяся лихорадка, уровень

ферритина ≥ 700 нг/мл и одно-

трехростковая цитопения, и/или

гипофебриногенемия ≤ 2,5 г/л, и/или

гипертриглицеридемия ≥1,5 ммоль/л,

АСТ>50 Ед/л) проводится переключение с

анакинры на ингибитор рецептора ИЛ-6

или ингибитор ИЛ-6

При среднетяжелом течении:

- без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или

блокаторов ИЛ-6 - в дозе 125 мг/введение

внутривенно каждые 12 ч. ИЛИ

Относится к

- 250 мг/введение внутривенно один раз

Применять с осторожностью при:

глюкокортикостероидам,

в сутки.

• Cахарном диабете;

обладает

При среднетяжелом течении с

иммуновоспалительным,

дыхательной недостаточностью,

• Гипертонической болезни;

Метилпреднизолон

иммунодеспрессивным,

Раствор

в сочетании с блокаторами рецептора

• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

ИЛ-6 или ИЛ-6 – в дозе 60

противошоковым

мг/введение/внутривенно каждые 8 ч.

• Ожирении;

фармакологическим

При тяжелом течении:

• Признаках активной бактериальной инфекции;

действием. Влияет на все фазы

- без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или

воспаления.

блокаторов ИЛ-6, или ИЛ-1β - в дозе 125

• Тромботических нарушениях.

мг/введение внутривенно каждые 6-8 ч.

ИЛИ

- 250 мг/введение внутривенно

однократно.

При тяжелом течении:

- в сочетании с анатагонистами рецептора

ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6, или ИЛ-1β –

в дозе 60 мг/введение/внутривенно каждые

6-8 ч.

Таблетки

6-12 мг – однократно утром, после приема

пищи, за 12 ч до начала снижения дозы

метилпреднизолона для в/в введения.

При среднетяжелом течении:

- без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или

блокаторов ИЛ-6 – в дозе 6-20 мг/сутки

внутривенно в зависимости от тяжести

состояния пациента за 2 введения.

При среднетяжелом течении с

дыхательной недостаточностью:

- в сочетании с анатагонистами рецептора

ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6 – в дозе 6-20

мг/сутки внутривенно в зависимости от

тяжести состояния пациента за 2 введения.

При тяжелом течении:

Дексаметазон

Раствор

- в сочетании с анатагонистами рецептора

ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6 или ИЛ-1β

– в дозе 6-20 мг/сутки внутривенно

в зависимости от тяжести состояния

пациента за 2 введения.

- без блокаторов рецептора ИЛ-6 или

блокаторов ИЛ-6, или ИЛ-1β – в дозе 20

мг/сутки/внутривенно за 2 введения.

Максимальная доза дексаметазона

применяется в течение 3-4 суток. Доза

дексаметазона снижается на 20-25% на

введение каждые 1-2 суток, далее на 50%

каждые 1-2 суток до полной отмены.

Снижение дозы начинается при условии

стабильного (в течение 3-4 суток)

205

купирования лихорадки, снижения уровня

СРБ и уровня ферритина сыворотки крови

не менее чем на 15%.

Внутривенное (болюсное) введение в дозе

Гидрокортизон

50-100 мг, с последующим медленным

Раствор

внутривенным введением в течение часа

в дозе 200 мг в сутки только при развитии

надпочечниковой недостаточности.

Будесонид

Относится

Порошок для

По 800 мкг 2 раза в сутки до

к глюкокортикостероидам,

ингаляций

выздоровления, но не более 14 суток**

• Детский возраст до 6 лет;

обладает

дозированный

• Повышенная чувствительность к будесониду.

противовоспалительным

действием. Влияет на все фазы

С осторожностью: (требуется более тщательное

воспаления.

наблюдение за больными) следует назначать

препарат пациентам с активной формой туберкулеза

легких, грибковыми, бактериальными инфекциями

органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание

возможное проявление системного действия ГКС.