ГФ-XI: витамины группы В

Приготовление рабочих растворов

Измельчение испытуемого образца, дозирование, растворение, фильтрование, разведение

Проведение цветной реакции, экстракция этилацетатом (х 2), фильтрование, сушка

Разведение, фотометрия / флуорометрия

То же (1-4) со стандартным образцом

Расчеты (статистика)

ГФ-XI: Ледол в траве багульника

болотного

ГФ-XI: определение содержания эфирных масел

ГФ-XI: Ледол в траве багульника

болотного

Качество лекарственных средств

©Коллектив авторов, 2003

Р.У. Хабриев, Р. И. Ягудина

АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ КАЧЕСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова

Химико-фармацевтический журнал. Том 37, № 8, 2003

С 1994 по 2002 г. забраковано 16 500 серий ЛС, из них 8 500 – 104 отечественных предприятий

Формы: 24,6% - таблетки; 19,0% – инъекционные растворы; 12,6% - настойки; 5,8% - мази; 4,3% - порошки

Фальсификация лекарственных средств

Международная ассоциация фармацевтических про- изводителей (IFPMA)

Определение термина:

«фальсифицированное лекарственное средство — это лекарственное средство, предумышленно маркированное таким образом, чтобы ввести в

заблуждение в отношении состава и/или изготовителя»

[Counterfeit drugs: Guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs, WHO, Geneva (1999)]

Фальсификация лекарственных средств

1.Не содержащие действующие вещества, указанные на этикетке — "пустышки" (около 43 %).

2.Содержащие действующие вещества, не указанные на этикетке (около 7 %). Обычно в таких "препаратах" дорогое действующее вещество заменяется менее активным и более дешевым аналогом. Возможна также продажа "высокоактивных" препаратов растительного (и, конечно, сомнительного) происхождения, в которые включены действительно активные лекарственные вещества (например, стероиды, эфедрин и его производные).

3.Содержащие действующие вещества, указанные на этикетке, но изготовленные не тем производителем, который указан на этикетке (около 50 %).

[Counterfeit drugs: threat to Public Health,

55 World Health Assembly, Geneva (2002).]

Фальсификация лекарственных средств

противомикробные средства 28 %,

гормональные средства 22 % (в т.ч. стероиды 10%),

противогистаминные средства 17 %,

сосудорасширяющие средства 7 %,

средства, применяемые при сексуальных расстройствах 5 %,

противосудорожные средства 2 %,

другие лекарственные средства 19 %.

©Коллектив авторов, 2004

А.П. Арзамасцев, В. Л. Дорофеев, А. А. Коновалов, В. Ю. Кочин,

Н.Н. Лебедева, И. В. Титов

ВЫЯВЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СОВРЕМЕННЫХ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ

Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова

Химико-фармацевтический журнал. Том 38, № 3, 2004

Подходы к экспресс-анализу лекарственных средств