
Статистическая+обработка+данных
.pdf
ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России Кафедра терапевтической стоматологии и пропедевтики стоматологических заболеваний
Статистическая обработка данных.

Основные направления применения математикостатистических методов в медицине и здравоохранении:
•Наиболее эффективный сбор данных и обобщение полученных результатов;
•Сравнение и определение достоверности различия двух и более групп результатов;
•Изучение взаимосвязи между факторами и явлениями;
•Анализ динамики процессов;
•Анализ прогностических факторов.
Прежде чем приступить к анализу данных и проверке различных гипотез:
1.Сформулируйте вопрос, на который Вы хотите ответить с помощью статистического анализа.
2.Выберите наиболее адекватный для ответа на данный вопрос статистический критерий или метод.
3.Правильно интерпретируйте его результаты.

•Современный уровень развития стоматологии требует предоставления пациентам лечебнопрофилактической помощи, основанной на принципах доказательной медицины –
Evidence-Based-Medicine – опирается на систематический анализ результатов научных исследований.
•Степень доказательности полученных научных данных принято оценивать на основании вида и качества выполненного клинического исследования

Виды клинических исследований
•Проспективные
•Ретроспективные
•Поперечные
Качества клинических исследований
•Рандомизация
•«Ослепление»
Важный показатель качества клинических исследований – высокий процент (более 80) пациентов, наблюдавшихся в течении всего периода исследования.

Качества клинических исследований
Рандомизация
«Ослепление»
•Распределение пациентов в группы методом случайного отбора
•Маскировка данных о распределении пациентов
•Своди к минимуму различия между группами, субъективные искажения условий и результатов исследования, повышает его достоверность.

«Ослепление»
Простое «слепое»
Двойное «слепое»
Тройное «слепое»
Полное «слепое»
• Распределение пациентов по группам лечения и контроля неизвестно
пациентам.
• Распределение пациентов по группам лечения и контроля неизвестно
пациентам и исследователям
• Распределение пациентов по группам лечения и контроля неизвестно пациентам, исследователям и организаторам исследования
(мониторам)
• Распределение пациентов по группам лечения и контроля никому
неизвестно, включая людей, проводящих статистическую обработку
данных
Открытое исследование – все участник знают к какой группе пациенты относятся (экспериментальная или контрольная).

Виды клинических исследований
Проспективные – Prospective Study
•Продолжительные клинические исследования, включают оценку первоначального состояния пациентов, результатов наблюдения и конечных результатов.
Исследование в одной группе – неконтролируемое, малоинформативное – рандомизацию не применяют.
Пример: анализ результата применения тестируемого метода профилактики или лечения
Исследование в параллельных группах – контролируемое, высокоинформативное исследование, в котором результаты экспериментальной группы сравнивают с результатами контрольной группы (простое клиническое исследование).
В качестве контроля используют плацебо или «золотой стандарт» (общепринятый стандарт профилактики и лечения.
Популяционные проспективные (когортные) исследования – наблюдают за большими выборками из популяции (включают две группы лиц – имеющих и не имеющих исследуемое заболевание/фактор), изучают естественное развитие заболеваний ,причины развития заболеваний и осложнений.

Модели клинических исследований в параллельных группах
ФАКТОРИАЛЬНАЯ |
НЕОДНОРОДНАЯ |
ПЕРЕКРЕСТНАЯ |
• Формирование более |
• Применение |
• Две группы пациентов |
двух параллельных |
исследуемого |
получают одинаковое |
групп для определения |
лекарственного |
лечение, но в разной |
результатов |
средства, затем |
последовательности |
комбинированного |
распределение |
(изучаемый и |
действия различных |
пациентов в группы |
контрольный препарат, |
препаратов или разных |
(экспериментальная – |
между ними |
доз одного препарата |
продолжают лечение, |
промежуточный |
|
контрольная- |
период). |
|
получают плацебо) для |
|
|
оценки эффективности |
|
|
препарата путем |
|
|
прекращения его |
|
|
применения, |
|
|
регистрации рецидива |
|
|
или ремиссии. |
|

Виды клинических исследований
Ретроспективные – Retrospective Study
•Направлены на изучение результатов профилактики или лечения, проводившегося ранее, основаны на формировании групп по конечным результатом лечения, по данным медицинской документации.
•Исследование типа «случайконтроль» получает получать связь между клиническими исходами заболевания и действием каких – либо факторов (риска, причинных).

Виды клинических исследований
Поперечные – Cross-sectional
•Клинические исследования предусматривают однократное обследование пациента для изучения распространенности, вариантов, симптоматики и тяжести заболеваний, установления связи некоторых факторов с вариантом течения болезни.